Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jevnaldrende helsearbeidere og mobiltelefoner på HIV-omsorg

28. mars 2012 oppdatert av: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Tilbudet av antiretroviral terapi (ART) i landlige, ressursbegrensede omgivelser innebærer betydelige utfordringer på grunn av begrensninger i helsetjenestens infrastruktur og i menneskelige ressurser for HIV/AIDS-omsorg. I tillegg kan lange geografiske avstander mellom tilbydere, omsorgsinstitusjoner og pasienter representere en betydelig barriere for hensiktsmessig og rettidig behandling. Bruken av jevnaldrende helsearbeidere som støttespillere for etterlevelse i frontlinjen og kliniske monitorer for å forbedre omsorgen i underbetjente omgivelser har blitt implementert av en rekke programmer, men effekten av jevnaldrende støtte på resultatene av HIV-omsorgen har ikke blitt grundig evaluert. Mobiltelefoner har også blitt foreslått som en potensiell metode for å forbedre tilgangen til helsetjenester i ressursbegrensede miljøer ved å fremskynde kommunikasjon og dataoverføring, men strenge studier om deres effektivitet i Afrika har ennå ikke blitt utført.

Rakai Health Science Project (RHSP) ble grunnlagt i 1987 for å studere HIV-epidemien i landlige omgivelser i Rakai-distriktet sørvest i Uganda. Siden juni 2004 har den amerikanske presidentens plan for AIDS Relief (PEPFAR) gjort det mulig for RHSP å tilby ART gjennom et fellesskapsbasert distribusjonssystem som inkluderer klinisk overvåking via en desentralisert, mobil klinikktilnærming. Ved slutten av 2006 har programmet screenet 4397 HIV-infiserte individer og startet ART hos 849 pasienter. En av utfordringene med å tilby ART i denne settingen har vært avstanden mellom mange pasienters hjem og klinikken og medisinsk personell som er opplært i HIV-omsorg. Denne avstanden og mangelen på kommunikasjonskanaler gjør hyppige klinikkkontakter vanskelige og har skapt bekymring for overholdelse og behandling av legemiddeltoksisitet. Denne studien vil undersøke om jevnaldrende helsearbeidere kan bidra til å støtte dette AIDS-pleieprogrammet og forbedre pasientresultatene.

Denne studien er en tre-bevæpnet, randomisert operasjonsundersøkelse for å vurdere effektiviteten til jevnaldrende helsearbeidere, med og uten mobiltelefoner, for å forbedre leveringen av HIV-omsorg i den ressursbegrensede Rakai-settingen. De tre armene vil være: a) lokalsamfunn med jevnaldrende helsearbeidere, b) fellesskap med likeverdige helsearbeidere og mobiltelefoner, og c) kontrollmiljøer uten likeverdige helsearbeidere.

Studiehypoteser inkluderer:

  • Peer-helsearbeidere, ved å støtte overholdelse og ved å håndtere enkle kliniske problemer, vil redusere virologisk behandlingssvikt og forbedre ARV-overholdelse sammenlignet med pasienter i lokalsamfunn uten peer-pedagoger.
  • Mobiltelefonteknologi som brukes av jevnaldrende helsearbeidere, ved raskere å håndtere etterlevelse og kliniske problemer, vil redusere behandlingssvikt og forbedre etterlevelsen sammenlignet med pasienter i lokalsamfunn med jevnaldrende helsearbeidere uten mobiltelefon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludering i studien bestemmes ved mottak av ARVs i PEPFAR-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: C
Kontroll
Eksperimentell: EN
Peer Health Workers Intervention
Peer helsearbeidere er selv PLWHA på ART som har vist god ART-tilslutning i minst 6 måneder. De jevnaldrende er ansvarlige for ~15-20 pasienter og forventes å besøke pasientene i deres hjem en gang annenhver uke. Ved disse besøkene registrerer jevnaldrende en gjennomgang av symptomer, klientens egenrapport om overholdelse og en pilletelling. På klinikken bistår jevnaldrende med pasientorganisering og deler sine erfaringer, spesielt med pasienter som skal starte ART. Peer-helsearbeidere gjennomgår et innledende, intensivt to-dagers opplæringskurs i bolig og får en sykkel og grunnleggende forsyninger, og en beskjeden lønn for å oppmuntre til etterlevelse av deres ansvar og fremme en høy programoppbevaringsgrad.
Eksperimentell: B
Peer helsearbeidere og mobilintervensjon
I tillegg til peer-helsearbeiderintervensjonen, legger denne armen til en mobiltelefonintervensjon som består av følgende: under hjemmebesøk, jevnaldrende med mobiltelefoner, ved å bruke data samlet på hjemmebesøksskjemaene deres, sende sanntids tekstmeldinger som inneholder dette kliniske og etterlevelse data tilbake til sentralklinikken for å bli gjennomgått av klinisk personale innen 24 timer. Likemenn kan også ringe gratis tilbake til en sentral klinikk Warmline med spørsmål eller bekymringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Virologisk undertrykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Virologisk svikt ved alle tidsintervaller fra ART-start (disse primære resultatene lagt til utvidet prøveprotokoll november 2007)
Tidsramme: Vanligvis hver 24. uke
Vanligvis hver 24. uke
Overholdelse målt ved antall pille (dette primære resultatet lagt til utvidet prøveprotokoll november 2007)
Tidsramme: Vanligvis ukentlig til månedlig
Vanligvis ukentlig til månedlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere