Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Peer-Gesundheitshelfern und Mobiltelefonen auf die HIV-Versorgung

28. März 2012 aktualisiert von: Larry William Chang, Johns Hopkins University

Die Bereitstellung antiretroviraler Therapien (ART) in ländlichen, ressourcenbeschränkten Umgebungen bringt erhebliche Herausforderungen mit sich, da die Infrastruktur des Gesundheitswesens und die personellen Ressourcen für die HIV/AIDS-Versorgung begrenzt sind. Darüber hinaus können große geografische Entfernungen zwischen Anbietern, Pflegeeinrichtungen und Patienten ein erhebliches Hindernis für eine angemessene und rechtzeitige Versorgung darstellen. Der Einsatz von Peer-Gesundheitshelfern als Unterstützer der Adhärenz an vorderster Front und klinische Monitore zur Verbesserung der Versorgung in unterversorgten Umgebungen wurde von einer Reihe von Programmen implementiert, aber die Wirkung der Peer-Unterstützung auf die Ergebnisse der HIV-Versorgung wurde nicht umfassend evaluiert. Mobiltelefone wurden auch als potenzielle Methode zur Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen durch Beschleunigung der Kommunikation und Datenübertragung vorgeschlagen, aber strenge Studien zu ihrer Wirksamkeit in Afrika wurden noch nicht durchgeführt.

Das Rakai Health Science Project (RHSP) wurde 1987 gegründet, um die HIV-Epidemie in der ländlichen Umgebung des Rakai-Distrikts im Südwesten Ugandas zu untersuchen. Seit Juni 2004 ermöglicht der Plan des US-Präsidenten zur AIDS-Hilfe (PEPFAR) dem RHSP, ART über ein gemeinschaftsbasiertes Vertriebssystem bereitzustellen, das eine klinische Überwachung über einen dezentralisierten, mobilen Klinikansatz umfasst. Bis Ende 2006 hat das Programm 4.397 HIV-infizierte Personen untersucht und bei 849 Patienten eine ART eingeleitet. Eine der Herausforderungen bei der Bereitstellung von ART in diesem Umfeld war die Entfernung zwischen vielen Patientenwohnungen und der Klinik und dem medizinischen Personal, das in der HIV-Versorgung geschult ist. Diese Entfernung und das Fehlen von Kommunikationskanälen erschweren häufige Klinikkontakte und haben Bedenken hinsichtlich der Adhärenz und des Umgangs mit Arzneimitteltoxizität geweckt. Diese Studie wird untersuchen, ob Peer-Gesundheitshelfer helfen können, dieses AIDS-Versorgungsprogramm zu unterstützen und die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern.

Diese Studie ist eine dreiarmige, von der Gemeinde randomisierte Betriebsforschungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Peer-Gesundheitshelfern mit und ohne Mobiltelefone bei der Verbesserung der HIV-Versorgung in der ressourcenbegrenzten Rakai-Umgebung. Die drei Arme werden sein: a) Gemeinschaften mit Peer-Gesundheitspersonal, b) Gemeinschaften mit Peer-Gesundheitspersonal und Mobiltelefonen und c) Kontrollgemeinschaften ohne Peer-Gesundheitspersonal.

Zu den Studienhypothesen gehören:

  • Peer-Gesundheitshelfer werden durch die Unterstützung der Adhärenz und durch die Bewältigung einfacher klinischer Probleme das Versagen der virologischen Behandlung reduzieren und die ARV-Adhärenz im Vergleich zu Patienten in Gemeinschaften ohne Peer-Ausbilder verbessern.
  • Die Mobiltelefontechnologie, die von Peer-Gesundheitsfachkräften verwendet wird, wird durch eine schnellere Behandlung von Adhärenz und klinischen Problemen das Behandlungsversagen reduzieren und die Therapietreue im Vergleich zu Patienten in Gemeinschaften mit Peer-Gesundheitsfachkräften ohne Mobiltelefone verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Aufnahme in die Studie wird durch den Erhalt von ARVs im PEPFAR-Programm bestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: C
Kontrolle
Experimental: A
Intervention von Peer-Gesundheitsarbeitern
Peer-Gesundheitshelfer sind selbst PLWHA auf ART, die eine gute ART-Adhärenz für mindestens 6 Monate gezeigt haben. Die Peers sind für ca. 15-20 Patienten verantwortlich und sollen die Patienten alle zwei Wochen zu Hause besuchen. Bei diesen Besuchen zeichnen Peers eine Überprüfung der Symptome, einen Selbstbericht des Klienten über die Einhaltung und eine Pillenzählung auf. In der Klinik helfen Kollegen bei der Patientenorganisation und teilen ihre Erfahrungen, insbesondere mit Patienten, die kurz vor dem Beginn einer ART stehen. Peer-Gesundheitshelfer absolvieren einen anfänglichen, intensiven zweitägigen stationären Schulungskurs und erhalten ein Fahrrad und Grundausstattung sowie eine bescheidene Vergütung, um die Einhaltung ihrer Verantwortlichkeiten zu fördern und eine hohe Programmbindungsrate zu fördern.
Experimental: B
Peer-Gesundheitshelfer und Handyintervention
Zusätzlich zur Intervention durch Peer-Gesundheitshelfer fügt dieser Arm eine Handy-Intervention hinzu, die aus Folgendem besteht: Während Hausbesuchen senden Peers mit Mobiltelefonen unter Verwendung der auf ihren Hausbesuchsformularen gesammelten Daten Echtzeit-Textnachrichten, die diese Klinik und Adhärenz enthalten Daten innerhalb von 24 Stunden an die Zentralklinik zur Überprüfung durch das klinische Personal zurücksenden. Kollegen können sich bei Fragen oder Bedenken auch gebührenfrei an eine Warmline der zentralen Klinik wenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Virologische Suppression nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Virologisches Versagen in allen Zeitintervallen ab ART-Beginn (diese primären Endpunkte wurden dem erweiterten Studienprotokoll November 2007 hinzugefügt)
Zeitfenster: In der Regel alle 24 Wochen
In der Regel alle 24 Wochen
Adhärenz gemessen anhand der Pillenzahl (dieses primäre Ergebnis wurde dem erweiterten Studienprotokoll im November 2007 hinzugefügt)
Zeitfenster: In der Regel wöchentlich bis monatlich
In der Regel wöchentlich bis monatlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hauptermittler: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren