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Impacto dos Profissionais de Saúde Colegas e Telefones Celulares nos Cuidados com o HIV

28 de março de 2012 atualizado por: Larry William Chang, Johns Hopkins University

A oferta de terapia anti-retroviral (ART) em ambientes rurais com recursos limitados envolve desafios substanciais devido a limitações na infra-estrutura dos serviços de saúde e nos recursos humanos para o tratamento de HIV/AIDS. Além disso, longas distâncias geográficas entre provedores, instalações de atendimento e pacientes podem representar uma barreira significativa para o atendimento adequado e oportuno. O uso de profissionais de saúde pares como apoiadores de adesão e monitores clínicos de primeira linha, a fim de melhorar o atendimento em ambientes com poucos serviços, foi implementado por vários programas, mas o efeito do apoio de pares nos resultados dos cuidados de HIV não foi amplamente avaliado. Os telemóveis também foram propostos como um método potencial para melhorar o acesso aos cuidados de saúde em ambientes com recursos limitados, acelerando a comunicação e a transferência de dados, mas ainda não foram realizados estudos rigorosos sobre a sua eficácia em África.

O Rakai Health Science Project (RHSP) foi fundado em 1987 para estudar a epidemia de HIV na zona rural do distrito de Rakai, no sudoeste de Uganda. Desde junho de 2004, o Plano do Presidente dos EUA para Alívio da AIDS (PEPFAR) permitiu que o RHSP fornecesse ART por meio de um sistema de distribuição baseado na comunidade que inclui monitoramento clínico por meio de uma abordagem clínica móvel descentralizada. Até o final de 2006, o programa havia rastreado 4.397 indivíduos infectados pelo HIV e iniciado a TARV em 849 pacientes. Um dos desafios de fornecer TARV neste ambiente tem sido a distância entre as casas de muitos pacientes e a clínica e a equipe médica treinada em tratamento de HIV. Essa distância e a falta de canais de comunicação dificultam os contatos clínicos frequentes e levantam preocupações sobre a adesão e o manejo da toxicidade medicamentosa. Este estudo investigará se os profissionais de saúde podem ajudar a apoiar este programa de cuidados com a AIDS e melhorar os resultados dos pacientes.

Este estudo é um ensaio de pesquisa de três operações armadas e aleatórias da comunidade para avaliar a eficácia dos profissionais de saúde de pares, com e sem telefones celulares, na melhoria da prestação de cuidados de HIV no cenário de recursos limitados de Rakai. Os três braços serão: a) comunidades com profissionais de saúde de pares, b) comunidades com trabalhadores de saúde de pares e telemóveis, ec) comunidades de controlo sem trabalhadores de saúde de pares.

As hipóteses do estudo incluem:

  • Os profissionais de saúde de pares, apoiando a adesão e gerindo questões clínicas simples, reduzirão o insucesso do tratamento virológico e melhorarão a adesão aos ARVs em comparação com pacientes em comunidades sem educadores de pares.
  • A tecnologia de telefonia móvel usada por profissionais de saúde de pares, ao abordar mais rapidamente a adesão e os problemas clínicos, reduzirá a falha no tratamento e melhorará a adesão em comparação com pacientes em comunidades com profissionais de saúde de pares sem telefones celulares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A inclusão no estudo é determinada pelo recebimento dos ARVs no programa PEPFAR.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: C
Ao controle
Experimental: A
Intervenção de profissionais de saúde de pares
Os profissionais de saúde de pares são eles próprios PLWHA em TARV que demonstraram boa adesão ao TARV durante pelo menos 6 meses. Os colegas são responsáveis ​​por cerca de 15 a 20 pacientes e devem visitá-los em suas casas uma vez a cada duas semanas. Nessas visitas, os colegas registram uma revisão dos sintomas, auto-relato do cliente sobre adesão e contagem de comprimidos. Na clínica, os pares auxiliam na organização do paciente e compartilham suas experiências, principalmente com pacientes prestes a iniciar o TARV. Agentes de saúde de pares passam por um curso inicial de treinamento residencial intensivo de dois dias e recebem uma bicicleta e suprimentos básicos, além de uma remuneração modesta para incentivar o cumprimento de suas responsabilidades e promover uma alta taxa de retenção no programa.
Experimental: B
Trabalhadores de Saúde Colegas e Intervenção por Telefone Móvel
Além da intervenção do profissional de saúde de pares, este braço adiciona uma intervenção de telefone celular que consiste no seguinte: durante as visitas domiciliares, os pares com telefones celulares, usando dados coletados em seus formulários de visita domiciliar, enviam mensagens de texto em tempo real contendo essas informações clínicas e de adesão os dados de volta à clínica central para serem revisados ​​pela equipe clínica em um período de 24 horas. Os colegas também podem ligar, gratuitamente, de volta para uma linha central da clínica Warmline com qualquer dúvida ou preocupação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Supressão virológica aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Falha virológica em todos os intervalos de tempo desde o início da TARV (esses resultados primários adicionados ao protocolo de estudo expandido novembro de 2007)
Prazo: Normalmente a cada 24 semanas
Normalmente a cada 24 semanas
Adesão medida pela contagem de comprimidos (esse resultado primário adicionado ao protocolo de estudo expandido em novembro de 2007)
Prazo: Normalmente semanal a mensal
Normalmente semanal a mensal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Gray, MBBS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigador principal: Larry W Chang, MD, MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Intervenção de profissionais de saúde de pares

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