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医療入院患者における問題飲酒者に対する簡単な介入の評価 (BI)

2015年4月6日 更新者:Shen-Ing,Liu、Mackay Memorial Hospital

台湾における不健康なアルコール使用を伴う一般病院の入院患者に対する簡易介入の効果:無作為対照試験

介入後のフォローアップで対照参加者と比較して、スクリーニングと短時間の介入を受けた不健康な飲酒者は、(1) すべての患者のアルコール消費量の減少を報告し、(2) アルコール関連の問題と医療の利用の減少を報告します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アルコールの使用は、多くの健康および経済への悪影響と関連しています。 問題のある飲酒は、死亡率の増加と早期死亡に関連しています。 これらの調査結果の結果として、アルコール乱用防止戦略の有効性をテストすることは、重要な国家研究の優先事項となっています。 アルコール問題の二次予防には、過度のアルコール消費者の早期発見と治療に使用される方法が含まれます。 これらの予防方法は簡易介入と呼ばれます。 簡単な介入は、患者の行動を変え、治療に対する患者のコンプライアンスを高めることに集中する、動機付け強化療法に基づく短期的なカウンセリング戦略です。 社会的に安定した問題のある飲酒者が飲酒を減らすかやめるのを助け、アルコール依存症の患者が長期のアルコール治療に入る動機を与え、禁酒が目標である一部のアルコール依存症の患者を治療するのに効果的であることが示されています. この研究の目的は、一般病院の設定で入院中の医療患者の間で問題のある飲酒者によるアルコール消費を減らすための簡単な介入の結果を調べることです。 研究デザインは無作為対照臨床試験です。 患者は、一般病院の内科病棟または外科病棟に入院している成人患者から募集されます。 総合病院に入院している 18 歳から 65 歳までのすべての成人患者は、問題のある飲酒者を特定するために、アルコール使用障害特定テストで連続的にスクリーニングされます。 スクリーニングが陽性で、同意書に署名したすべての患者は、研究者から連絡を受け、試験への適格性を判断するための対面インタビューに参加するよう招待されます。 包含基準は問題のある飲酒者であり、週に 21 単位以上飲んだ男性と週に 14 単位以上飲んだ女性として定義されます。 18歳未満または65歳以上で、過去3か月以内にアルコール治療プログラムに参加した患者は、研究への参加から除外されます。 スクリーニングされた陽性者は、アルコール使用障害の診断を確認するために、SCAN の機器を使用してインタビューされます。 基準を満たす患者は、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 (2) 実験群 1: 担当の医師と看護師は、通常の入院患者の通常のケアに加えて、飲酒スクリーニングの結果を通知されます。 (3) 実験グループ 2 は、実験グループ 1 に提供された治療プロトコルに加えて、簡単な介入を受けます。十分に訓練されたセラピストによって 2 回提供される簡単な介入は、15 分間の短期間の個別相談であり、アルコールの健康教育を行い、禁酒の動機付け、禁酒の原則の指導、およびこれらの場合の過度の飲酒の問題を改善するため。 主な結果の測定値はアルコール使用測定値であり、研究の募集後 12 週間で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、251
        • Mackay Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 台北の医療センターの内科病棟または外科病棟に入院している 18 歳から 65 歳の男性。
  • 不健康なアルコール使用者とは、現在 (過去 3 か月間) 危険な量、週に 168 g を超えるアルコールを飲んでいるか、通常は 1 回あたり 32 g を超えて飲んでいる男性として定義されます。
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供します

除外基準:

  • 精神病性障害または症状、双極性障害、重大な自殺リスク、
  • 深刻な医学的疾患、または現在精神科クリニック/またはアルコール治療プログラムで治療されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BI
動機付け強化療法は、変化に対する責任と能力がクライアントの中にあるという仮定から始まります。 セラピストは、患者の飲酒の影響について個別のフィードバックを提供することから始めます。 セラピストと患者は密接に協力して、禁酒の利点を探り、治療オプションを検討し、治療目標を実行するための計画を立てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要な結果は、1 週間あたりの飲酒回数でした
時間枠:4ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
4ヶ月、9ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
禁酒日数、大量飲酒エピソードの数 (> 5 杯/回) を含む。リスクの高い飲酒 (> 週 14 杯) 、重度の飲酒 (> 週 20 杯)、アルコール関連の問題、およびヘルスケア利用の患者の割合。
時間枠:4ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
4ヶ月、9ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DOH93-TD-1050

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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