- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00675519
Eine Auswertung der Kurzintervention für Problemtrinker bei stationären Patienten (BI)
6. April 2015 aktualisiert von: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Auswirkungen einer Kurzintervention für stationäre Patienten in allgemeinen Krankenhäusern mit ungesundem Alkoholkonsum in Taiwan: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Verglichen mit Kontrollteilnehmern bei Nachuntersuchungen nach der Intervention werden ungesunde Trinker, die das Screening und die Kurzintervention erhalten, (1) einen reduzierten Alkoholkonsum bei allen Patienten und (2) einen reduzierten Alkoholkonsum und weniger Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung melden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkoholkonsum ist mit einer Reihe von negativen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen verbunden.
Problematisches Trinken ist mit erhöhten Sterblichkeitsraten und vorzeitiger Sterblichkeit verbunden.
Als Ergebnis dieser Erkenntnisse ist die Prüfung der Wirksamkeit von Strategien zur Prävention von Alkoholmissbrauch zu einer wichtigen nationalen Forschungspriorität geworden.
Die sekundäre Prävention von Alkoholproblemen umfasst die Methoden zur Früherkennung und Behandlung von Personen mit übermäßigem Alkoholkonsum.
Diese präventiven Methoden werden als Kurzinterventionen bezeichnet.
Kurzintervention ist eine kurzfristige Beratungsstrategie, die auf einer Motivationssteigerungstherapie basiert und sich darauf konzentriert, das Patientenverhalten zu ändern und die Therapietreue der Patienten zu erhöhen.
Es hat sich als wirksam erwiesen, um sozial stabilen Problemtrinkern dabei zu helfen, das Trinken zu reduzieren oder aufzugeben, um alkoholabhängige Patienten zu motivieren, sich einer langfristigen Alkoholbehandlung zu unterziehen, und um einige alkoholabhängige Patienten zu behandeln, deren Ziel Abstinenz ist.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse einer Kurzintervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums von Problemtrinkern bei stationären Patienten im Allgemeinkrankenhaus zu untersuchen.
Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Die Patienten werden aus erwachsenen Patienten rekrutiert, die in medizinischen oder chirurgischen Abteilungen eines allgemeinen Krankenhauses aufgenommen werden.
Alle erwachsenen stationären Patienten eines allgemeinen Krankenhauses im Alter von 18 bis 65 Jahren werden nacheinander mit dem Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen untersucht, um die problematischen Trinker zu identifizieren.
Alle Patienten, die positiv getestet wurden und eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben, werden von einem Forscher kontaktiert und zu einem persönlichen Gespräch eingeladen, um ihre Eignung für die Studie festzustellen.
Einschlusskriterien sind problematische Trinker, definiert als Männer, die mehr als 21 Einheiten pro Woche tranken, und Frauen, die mehr als 14 Einheiten pro Woche tranken.
Patienten werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind und in den letzten 3 Monaten an einem Alkoholbehandlungsprogramm teilgenommen haben.
Gescreente Positive werden dann mit dem SCAN-Instrument befragt, um die Diagnose von Alkoholkonsumstörungen zu bestätigen.
Die Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden in eine der drei folgenden Gruppen randomisiert: (1) Kontrollgruppe wird mit routinemäßiger stationärer Behandlung versorgt; (2) Versuchsgruppe 1: Verantwortliche Ärzte und Pflegekräfte werden über die Ergebnisse des Alkoholkonsum-Screenings informiert, zusätzlich zur stationären Routineversorgung; (3) Experimentalgruppe 2 erhält zusätzlich zu den Behandlungsprotokollen für Experimentalgruppe 1 eine Kurzintervention. Die Kurzintervention, die zweimal von gut ausgebildeten Therapeuten angeboten wird, ist eine 15-minütige Kurzzeit-Einzelberatung, die Alkoholgesundheitserziehung gibt und ihre Alkoholgesundheit erhöht Motivation zur Alkoholabstinenz, das Lehren des Prinzips der Alkoholabstinenz und um die Probleme des Übertrinkens in diesen Fällen zu lindern.
Die wichtigsten Ergebnismessungen sind Alkoholkonsummessungen, die 12 Wochen nach der Rekrutierung der Studie bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die in medizinische oder chirurgische Abteilungen in einem medizinischen Zentrum in Taipeh eingewiesen wurden;
- Ungesunde Alkoholkonsumenten sind definiert als Männer, die derzeit (in den letzten 3 Monaten) riskante Mengen von > 168 g Alkohol pro Woche oder gewöhnlich mehr als 32 g/Gelegenheit getrunken haben.
- Die Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Störungen oder Symptome, bipolare Störung, hohes Suizidrisiko,
- schwere medizinische Erkrankung oder derzeitige Behandlung in psychiatrischen Kliniken/oder einem Alkoholbehandlungsprogramm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: BI
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Motivational Enhancement Therapy beginnt mit der Annahme, dass die Verantwortung und die Fähigkeit zur Veränderung beim Klienten liegen.
Der Therapeut beginnt damit, individuelles Feedback über die Auswirkungen des Alkoholkonsums des Patienten zu geben.
In enger Zusammenarbeit erkunden Therapeut und Patient die Vorteile der Abstinenz, überprüfen Behandlungsoptionen und entwerfen einen Plan zur Umsetzung der Behandlungsziele.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis war die Anzahl der Getränke pro Woche
Zeitfenster: 4-, 9- und 12-Monate
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4-, 9- und 12-Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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inkludierte Abstinenztage, Anzahl starker Trinkepisoden (> 5 Drinks/Anlass); die Anteile von Patienten mit riskantem Alkoholkonsum (> 14 Getränke pro Woche), stärkerem Alkoholkonsum (> 20 Getränke pro Woche), alkoholbedingten Problemen und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten.
Zeitfenster: 4-, 9- und 12-Monate
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4-, 9- und 12-Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DOH93-TD-1050
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