- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00675519
Arvio lääketieteellisten laitospotilaiden ongelmajuojien lyhyestä interventiosta (BI)
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Lyhyen hoidon vaikutukset yleissairaalapotilaille, joilla on epäterveellistä alkoholin käyttöä Taiwanissa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Verrattuna kontrollin osallistujiin intervention jälkeisissä seurannoissa, seulonnan ja lyhyen hoidon saaneet epäterveelliset juojat (1) raportoivat vähentyneestä alkoholinkulutuksesta kaikkien potilaiden keskuudessa ja (2) raportoivat vähentyneestä alkoholiin liittyvistä ongelmista ja terveydenhuollon käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin käyttöön liittyy useita haitallisia terveydellisiä ja taloudellisia vaikutuksia.
Ongelmajuominen liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen.
Näiden tulosten seurauksena alkoholin väärinkäytön ehkäisystrategioiden tehokkuuden testaamisesta on tullut tärkeä kansallinen tutkimusprioriteetti.
Alkoholiongelmien sekundaarinen ehkäisy kattaa menetelmät, joita käytetään liiallisen alkoholinkäytön varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa.
Näitä ennaltaehkäiseviä menetelmiä kutsutaan lyhyiksi interventioiksi.
Lyhytinterventio on lyhyen aikavälin ohjausstrategia, joka perustuu motivaatiohoitoon, joka keskittyy muuttamaan potilaan käyttäytymistä ja lisäämään potilaan hoitomyöntyvyyttä.
Sen on osoitettu olevan tehokas auttamaan sosiaalisesti vakaita ongelmajuomistajia vähentämään tai lopettamaan juomista, motivoimaan alkoholiriippuvaisia potilaita siirtymään pitkäaikaiseen alkoholihoitoon ja hoitamaan joitain alkoholiriippuvaisia potilaita, joiden tavoitteena on raittius.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella lyhyen intervention tuloksia, joilla pyritään vähentämään alkoholin ongelmakäyttäjien alkoholinkäyttöä yleisissä sairaalaympäristöissä olevien sairaanhoitopotilaiden keskuudessa.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Potilaat rekrytoidaan yleissairaalan lääketieteellisille tai kirurgisille osastoille otettujen aikuisten potilaiden joukosta.
Kaikille yleissairaalan aikuisille, 18–65-vuotiaille, seulotaan peräkkäin alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä alkoholiongelmaisten tunnistamiseksi.
Tutkija ottaa yhteyttä kaikkiin potilaisiin, joiden seulonnan tulos on positiivinen ja jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen, ja heidät kutsutaan osallistumaan kasvokkain tapahtuvaan haastatteluun selvittääkseen heidän kelpoisuutensa tutkimukseen.
Kriteereinä ovat ongelmajuomat, jotka määritellään miehiksi, jotka juovat yli 21 yksikköä viikossa, ja naisiksi, jotka juovat yli 14 yksikköä viikossa.
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita ja ovat osallistuneet alkoholihoitoohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
Seulotut positiiviset haastatellaan sitten käyttämällä SCAN-laitetta alkoholinkäyttöhäiriöiden diagnoosin vahvistamiseksi.
Kriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta seuraavista ryhmistä: (1) kontrolliryhmälle tarjotaan rutiininomaista laitoshoitoa; (2) koeryhmä 1: vastuussa oleville lääkäreille ja sairaanhoitajille tiedotetaan alkoholinkulutusseulonnan tuloksista tavanomaisen rutiininomaisen laitoshoidon lisäksi; (3) Koeryhmä 2 saa lyhytinterventiota koeryhmälle 1 annettujen hoitoprotokollan lisäksi. Lyhyt interventio, jonka tarjoavat hyvin koulutetut terapeutit kahdesti, on 15 minuutin lyhytkestoinen yksilöllinen konsultaatio, joka antaa alkoholin terveyskasvatusta, lisää heidän hoitoaan. motivaatiota alkoholin pidättymiseen, alkoholin raittiuden periaatteen opettamiseen ja liikajuomisen ongelmien lievittämiseksi näissä tapauksissa.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat alkoholinkäyttömittaukset, jotka arvioidaan 12 viikon kuluttua tutkimusrekrytoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat miehet, jotka on otettu lääketieteellisiin tai kirurgisiin osastoihin Taipeissa sijaitsevassa lääketieteellisessä keskuksessa;
- Epäterveelliset alkoholinkäyttäjät määritellään miehiksi, jotka juovat tällä hetkellä (viimeisen 3 kuukauden aikana) riskialttiita määriä, yli 168 g alkoholia viikossa tai yleensä yli 32 g/kerta.
- Potilaat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset häiriöt tai oireet, kaksisuuntainen mielialahäiriö, suuri itsemurhariski,
- vakava sairaus tai parhaillaan hoidettavana psykiatrisissa klinikoissa/tai alkoholinhoitoohjelmassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BI
|
Motivaatioterapia lähtee olettamuksesta, että vastuu ja muutoskyky ovat asiakkaalla.
Terapeutti aloittaa antamalla yksilöllistä palautetta potilaan juomisen vaikutuksista.
Läheisessä yhteistyössä terapeutti ja potilas tutkivat raittiuden etuja, tarkastelevat hoitovaihtoehtoja ja suunnittelevat suunnitelman hoitotavoitteiden toteuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli juomien määrä viikossa
Aikaikkuna: 4, 9 ja 12 kuukautta
|
4, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mukaan lukien raittiuspäivät, runsaiden juopottelujaksojen määrä (> 5 juomaa/tilaisuus); riskialtista juomista (> 14 juomaa viikossa), runsaammin juovien (> 20 annosta viikossa), alkoholiin liittyvien ongelmien ja terveydenhuollon hyödyntämisen potilaiden osuudet.
Aikaikkuna: 4, 9 ja 12 kuukautta
|
4, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOH93-TD-1050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .