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Una evaluación de la intervención breve para bebedores problemáticos entre pacientes médicos hospitalizados (BI)

6 de abril de 2015 actualizado por: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Efectos de una intervención breve para pacientes internados en hospitales generales con consumo nocivo de alcohol en Taiwán: un ensayo aleatorizado y controlado

En comparación con los participantes de control en los seguimientos posteriores a la intervención, los bebedores no saludables que reciben la evaluación y la intervención breve (1) informarán un consumo reducido de alcohol entre todos los pacientes y (2) informarán una reducción de los problemas relacionados con el alcohol y la utilización de la atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El consumo de alcohol está asociado con una serie de efectos adversos para la salud y la economía. Los problemas con el alcohol se asocian con mayores tasas de mortalidad y con mortalidad prematura. Como resultado de estos hallazgos, la prueba de la eficacia de las estrategias de prevención del abuso del alcohol se ha convertido en una importante prioridad nacional de investigación. La prevención secundaria de los problemas relacionados con el alcohol abarca los métodos utilizados para la detección temprana y el tratamiento de las personas con consumo excesivo de alcohol. Estos métodos preventivos se conocen como intervenciones breves. La intervención breve es una estrategia de asesoramiento a corto plazo basada en la terapia de mejora motivacional que se concentra en cambiar el comportamiento del paciente y aumentar el cumplimiento de la terapia por parte del paciente. Se ha demostrado que es eficaz para ayudar a los bebedores problemáticos socialmente estables a reducir o dejar de beber, para motivar a los pacientes dependientes del alcohol a iniciar un tratamiento de alcohol a largo plazo y para tratar a algunos pacientes dependientes del alcohol cuyo objetivo es la abstinencia. Los objetivos de este estudio son examinar los resultados de una intervención breve para reducir el consumo de alcohol por parte de los bebedores problemáticos entre pacientes médicos hospitalizados en un entorno hospitalario general. El diseño del estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado. Los pacientes serán reclutados entre pacientes adultos que estén ingresados ​​en salas médicas o quirúrgicas de un hospital general. Todos los pacientes adultos hospitalizados de un hospital general, de 18 a 65 años de edad, serán evaluados consecutivamente con la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol para identificar a los bebedores problemáticos. Todos los pacientes que obtengan un resultado positivo y que hayan firmado un formulario de consentimiento serán contactados por un investigador e invitados a participar en una entrevista cara a cara para determinar su elegibilidad para el ensayo. Los criterios de inclusión son bebedores problemáticos, definidos como hombres que bebían más de 21 unidades a la semana y mujeres que bebían más de 14 unidades a la semana. Los pacientes serán excluidos de la participación en el estudio si son menores de 18 años o mayores de 65 años y han asistido a un programa de tratamiento de alcohol en los últimos 3 meses. Luego, los positivos seleccionados serán entrevistados utilizando el instrumento SCAN para confirmar el diagnóstico de trastornos por consumo de alcohol. Los pacientes que cumplan con los criterios serán aleatorizados en uno de los tres grupos siguientes: (1) el grupo de control recibirá la atención habitual habitual para pacientes hospitalizados; (2) grupo experimental 1: los médicos y enfermeras a cargo serán informados de los resultados del tamizaje de consumo de alcohol, además de brindar la atención habitual de hospitalización habitual; (3) el grupo experimental 2 recibirá una intervención breve, además de los protocolos de tratamiento provistos para el grupo experimental 1. La intervención breve, ofrecida dos veces por terapeutas bien capacitados, es una consulta individual a corto plazo de 15 minutos, que brinda educación sobre la salud del alcohol, aumentando su motivación para la abstinencia de alcohol, enseñando el principio de abstinencia de alcohol y para mejorar los problemas de consumo excesivo de alcohol en estos casos. Las principales medidas de resultado son las medidas de consumo de alcohol, que se evaluarán 12 semanas después del reclutamiento del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 251
        • Mackay Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres de 18 a 65 años ingresados ​​en salas médicas o quirúrgicas en un centro médico en Taipei;
  • Usuarios de alcohol no saludables definidos como hombres que actualmente (últimos 3 meses) bebían cantidades peligrosas, > 168 g de alcohol por semana o bebían generalmente más de 32 g/ocasión.
  • Los pacientes dan su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Trastornos o síntomas psicóticos, trastorno bipolar, mayor riesgo de suicidio,
  • enfermedad médica grave, o actualmente en tratamiento en clínicas psiquiátricas o programa de tratamiento de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: BI
La terapia de mejora motivacional comienza con la suposición de que la responsabilidad y la capacidad de cambio se encuentran dentro del cliente. El terapeuta comienza proporcionando retroalimentación individualizada sobre los efectos de la bebida del paciente. Trabajando en estrecha colaboración, el terapeuta y el paciente exploran los beneficios de la abstinencia, revisan las opciones de tratamiento y diseñan un plan para implementar los objetivos del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario fue el número de tragos por semana
Periodo de tiempo: 4, 9 y 12 meses
4, 9 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
días de abstinencia incluidos, el número de episodios de consumo excesivo de alcohol (> 5 tragos/ocasión); las proporciones de pacientes con consumo de riesgo (> 14 tragos por semana), consumo excesivo de alcohol (> 20 tragos por semana), problemas relacionados con el alcohol y utilización de atención médica.
Periodo de tiempo: 4, 9 y 12 meses
4, 9 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DOH93-TD-1050

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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