- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00675519
Een evaluatie van de korte interventie voor probleemdrinkers onder medisch opgenomen patiënten (BI)
6 april 2015 bijgewerkt door: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Effecten van korte interventie voor ziekenhuispatiënten met ongezond alcoholgebruik in Taiwan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Vergeleken met controledeelnemers bij follow-ups na de interventie, rapporteren ongezonde drinkers die de screening en korte interventie krijgen (1) minder alcoholgebruik bij alle patiënten en (2) minder alcoholgerelateerde problemen en minder gebruik van de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik wordt in verband gebracht met een aantal nadelige gevolgen voor de gezondheid en de economie.
Probleemdrinken wordt in verband gebracht met verhoogde sterftecijfers en met voortijdige sterfte.
Als gevolg van deze bevindingen is het testen van de effectiviteit van preventiestrategieën voor alcoholmisbruik een belangrijke nationale onderzoeksprioriteit geworden.
Secundaire preventie van alcoholproblemen omvat de methoden die worden gebruikt voor vroege opsporing en behandeling van mensen met overmatig alcoholgebruik.
Deze preventieve methoden worden korte interventies genoemd.
Korte interventie is een kortdurende counselingstrategie gebaseerd op motiverende therapie die zich richt op het veranderen van het gedrag van de patiënt en het vergroten van de therapietrouw van de patiënt.
Het is aangetoond dat het effectief is om sociaal stabiele probleemdrinkers te helpen minder te drinken of te stoppen met drinken, om alcoholverslaafde patiënten te motiveren om aan een langdurige alcoholbehandeling te beginnen, en om sommige alcoholverslaafde patiënten te behandelen voor wie onthouding het doel is.
Het doel van deze studie is om de resultaten te onderzoeken van een korte interventie om alcoholgebruik door probleemdrinkers te verminderen onder medisch opgenomen patiënten in een algemene ziekenhuisomgeving.
De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Patiënten zullen worden geworven uit volwassen patiënten die zijn opgenomen op medische of chirurgische afdelingen van een algemeen ziekenhuis.
Alle volwassen opgenomen patiënten van een algemeen ziekenhuis, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, worden achtereenvolgens gescreend met de Alcohol Use Disorders Identification Test om de probleemdrinkers te identificeren.
Alle patiënten die positief screenen en die een toestemmingsformulier hebben ondertekend, zullen door een onderzoeker worden gecontacteerd en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een persoonlijk interview om te bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie.
De inclusiecriteria zijn probleemdrinkers, gedefinieerd als mannen die meer dan 21 eenheden per week dronken en vrouwen die meer dan 14 eenheden per week dronken.
Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar en de afgelopen 3 maanden een alcoholbehandelingsprogramma hebben gevolgd.
Gescreende positieven worden vervolgens geïnterviewd met behulp van het SCAN-instrument om de diagnose van alcoholgebruiksstoornissen te bevestigen.
De patiënten die aan de criteria voldoen, worden gerandomiseerd in een van de volgende drie groepen: (1) de controlegroep krijgt routinematige intramurale zorg; (2) experimentele groep 1: verantwoordelijke artsen en verpleegkundigen zullen worden geïnformeerd over de resultaten van alcoholconsumptiescreening, naast het verlenen van routinematige intramurale zorg; (3) experimentele groep 2 krijgt een korte interventie, naast de behandelprotocollen voor experimentele groep 1. Een korte interventie, twee keer aangeboden door goed opgeleide therapeuten, is een korte individuele consultatie van 15 minuten, voorlichting over alcoholgezondheid, het verhogen van hun motivatie tot alcoholonthouding, het onderwijzen van het alcoholonthoudingsprincipe, en om de problemen met overmatig drinken in deze gevallen te verbeteren.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn maatregelen voor alcoholgebruik, die 12 weken na de rekrutering voor het onderzoek zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen van 18-65 jaar die zijn opgenomen op medische of chirurgische afdelingen in een medisch centrum in Taipei;
- Ongezonde alcoholgebruikers gedefinieerd als mannen die op dit moment (afgelopen 3 maanden) riskante hoeveelheden dronken, > 168 g alcohol per week of gewoonlijk meer dan 32 g/gelegenheid dronken.
- Patiënten geven schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische stoornissen of symptomen, bipolaire stoornis, groot risico op zelfmoord,
- ernstige medische aandoening, of momenteel wordt behandeld in psychiatrische klinieken/of een alcoholbehandelingsprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BI
|
Motiverende verbeteringstherapie begint met de veronderstelling dat de verantwoordelijkheid en het vermogen tot verandering bij de cliënt ligt.
De therapeut begint met geïndividualiseerde feedback over de effecten van het drinken van de patiënt.
Door nauw samen te werken, onderzoeken therapeut en patiënt de voordelen van onthouding, bekijken ze de behandelingsopties en stellen ze een plan op om de behandeldoelen te verwezenlijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat was het aantal drankjes per week
Tijdsspanne: 4-, 9- en 12 maanden
|
4-, 9- en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inbegrepen dagen onthouding, het aantal episodes van zwaar drinken (> 5 drankjes/gelegenheid); het aandeel patiënten met risicovol drinken (> 14 drankjes per week), zwaarder drinken (> 20 drankjes per week), alcoholgerelateerde problemen en zorggebruik.
Tijdsspanne: 4-, 9 en 12 maanden
|
4-, 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DOH93-TD-1050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .