- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00675519
Une évaluation du bref interventionnel pour les buveurs problématiques chez les patients hospitalisés en médecine (BI)
6 avril 2015 mis à jour par: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Effets d'une brève intervention pour les patients hospitalisés dans un hôpital général avec une consommation d'alcool malsaine à Taïwan : un essai randomisé et contrôlé
Par rapport aux participants témoins lors des suivis post-intervention, les buveurs malsains qui reçoivent le dépistage et une brève intervention (1) signaleront une réduction de la consommation d'alcool chez tous les patients et (2) signaleront une réduction des problèmes liés à l'alcool et de l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'alcool est associée à un certain nombre d'effets néfastes sur la santé et l'économie.
La consommation excessive d'alcool est associée à des taux de mortalité accrus et à une mortalité prématurée.
À la suite de ces constatations, l'évaluation de l'efficacité des stratégies de prévention de l'abus d'alcool est devenue une priorité de recherche nationale importante.
La prévention secondaire des problèmes d'alcool couvre les méthodes utilisées pour la détection précoce et le traitement des personnes ayant une consommation excessive d'alcool.
Ces méthodes préventives sont appelées interventions brèves.
L'intervention brève est une stratégie de conseil à court terme basée sur une thérapie d'amélioration de la motivation qui se concentre sur la modification du comportement du patient et l'augmentation de son adhésion au traitement.
Il s'est avéré efficace pour aider les buveurs problématiques socialement stables à réduire ou à arrêter de boire, pour motiver les patients alcoolodépendants à suivre un traitement de longue durée contre l'alcoolisme et pour traiter certains patients alcoolodépendants pour lesquels l'objectif est l'abstinence.
Les objectifs de cette étude sont d'examiner les résultats d'une brève intervention visant à réduire la consommation d'alcool chez les buveurs problématiques chez les patients hospitalisés en milieu hospitalier général.
La conception de l'étude est un essai clinique contrôlé randomisé.
Les patients seront recrutés parmi les patients adultes admis dans les services médicaux ou chirurgicaux d'un hôpital général.
Tous les patients adultes hospitalisés dans un hôpital général, âgés de 18 à 65 ans, seront soumis à un dépistage consécutif avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool pour identifier les buveurs problématiques.
Tous les patients dont le dépistage est positif et qui ont signé un formulaire de consentement seront contactés par un chercheur et invités à participer à un entretien en face à face pour déterminer leur éligibilité à l'essai.
Les critères d'inclusion sont les buveurs problématiques, définis comme les hommes buvant plus de 21 unités par semaine et les femmes buvant plus de 14 unités par semaine.
Les patients seront exclus de la participation à l'étude s'ils ont moins de 18 ans ou plus de 65 ans et ont suivi un programme de traitement de l'alcoolisme au cours des 3 derniers mois.
Les positifs dépistés seront ensuite interrogés à l'aide de l'instrument SCAN pour confirmer le diagnostic de troubles liés à la consommation d'alcool.
Les patients qui remplissent les critères seront randomisés dans l'un des trois groupes suivants : (1) le groupe témoin recevra les soins habituels de routine en milieu hospitalier ; (2) groupe expérimental 1 : les médecins et les infirmières responsables seront informés des résultats du dépistage de la consommation d'alcool, en plus de prodiguer les soins habituels habituels aux patients hospitalisés ; (3) le groupe expérimental 2 recevra une intervention brève, en plus des protocoles de traitement fournis pour le groupe expérimental 1. Une intervention brève, offerte deux fois par des thérapeutes bien formés, est une consultation individuelle à court terme de 15 minutes, donnant une éducation à la santé sur l'alcool, augmentant leur motivation à l'abstinence d'alcool, enseignement du principe d'abstinence d'alcool et afin d'améliorer les problèmes de surconsommation dans ces cas.
Les principaux critères de jugement sont les mesures de la consommation d'alcool, qui seront évaluées 12 semaines après le recrutement de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les hommes âgés de 18 à 65 ans admis dans les services médicaux ou chirurgicaux d'un centre médical de Taipei ;
- Les consommateurs d'alcool en mauvaise santé sont définis comme des hommes qui boivent actuellement (au cours des 3 derniers mois) des quantités à risque, > 168 g d'alcool par semaine ou qui en boivent habituellement plus de 32 g/occasion.
- Les patients fournissent un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Troubles ou symptômes psychotiques, trouble bipolaire, risque suicidaire majeur,
- maladie grave, ou actuellement traité dans des cliniques psychiatriques / ou un programme de traitement de l'alcoolisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: BI
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La thérapie d'amélioration de la motivation commence par l'hypothèse que la responsabilité et la capacité de changement résident chez le client.
Le thérapeute commence par fournir une rétroaction individualisée sur les effets de la consommation d'alcool du patient.
Travaillant en étroite collaboration, le thérapeute et le patient explorent les avantages de l'abstinence, examinent les options de traitement et conçoivent un plan pour mettre en œuvre les objectifs du traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal était le nombre de verres par semaine
Délai: 4, 9 et 12 mois
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4, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
inclus les jours d'abstinence, le nombre d'épisodes de forte consommation (> 5 verres/ occasion) ; les proportions de patients ayant une consommation à risque (> 14 verres par semaine), une consommation plus importante (> 20 verres par semaine), des problèmes liés à l'alcool et l'utilisation des soins de santé.
Délai: 4, 9 et 12 mois
|
4, 9 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2008
Première publication (ESTIMATION)
9 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DOH93-TD-1050
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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