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Uma avaliação da intervenção breve para bebedores problemáticos entre pacientes médicos internados (BI)

6 de abril de 2015 atualizado por: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Efeitos da intervenção breve para pacientes internados em hospitais gerais com uso insalubre de álcool em Taiwan: um estudo randomizado e controlado

Em comparação com os participantes de controle nos acompanhamentos pós-intervenção, os bebedores não saudáveis ​​que recebem a triagem e a intervenção breve irão (1) relatar redução do consumo de álcool entre todos os pacientes e (2) relatar redução de problemas relacionados ao álcool e utilização de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O uso de álcool está associado a uma série de efeitos adversos à saúde e à economia. O consumo problemático está associado ao aumento das taxas de mortalidade e à mortalidade prematura. Como resultado dessas descobertas, o teste da eficácia das estratégias de prevenção do abuso de álcool tornou-se uma importante prioridade de pesquisa nacional. A prevenção secundária de problemas relacionados ao álcool abrange os métodos usados ​​para detecção precoce e tratamento de pessoas com consumo excessivo de álcool. Esses métodos preventivos são chamados de intervenções breves. A intervenção breve é ​​uma estratégia de aconselhamento de curto prazo baseada na terapia de aprimoramento motivacional que se concentra na mudança do comportamento do paciente e no aumento da adesão do paciente à terapia. Mostrou-se eficaz para ajudar os bebedores problemáticos socialmente estáveis ​​a reduzir ou parar de beber, para motivar os pacientes dependentes de álcool a iniciar um tratamento alcoólico de longo prazo e para tratar alguns pacientes dependentes de álcool para os quais o objetivo é a abstinência. Os objetivos deste estudo são examinar os resultados de uma intervenção breve para reduzir o consumo de álcool por bebedores problemáticos entre pacientes internados em hospital geral. O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado controlado. Os pacientes serão recrutados entre pacientes adultos internados em enfermarias médicas ou cirúrgicas de um hospital geral. Todos os pacientes adultos internados em um hospital geral, com idade entre 18 e 65 anos, serão triados consecutivamente com o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool para identificar os bebedores problemáticos. Todos os pacientes com triagem positiva e que assinaram um formulário de consentimento serão contatados por um pesquisador e convidados a participar de uma entrevista face a face para determinar sua elegibilidade para o estudo. Os critérios de inclusão são bebedores problemáticos, definidos como homens que bebiam mais de 21 unidades por semana e mulheres que bebiam mais de 14 unidades por semana. Os pacientes serão excluídos da participação no estudo se tiverem menos de 18 anos ou mais de 65 anos e tiverem participado de um programa de tratamento de álcool nos últimos 3 meses. Os positivos selecionados serão então entrevistados usando o instrumento de SCAN para confirmar o diagnóstico de transtornos por uso de álcool. Os pacientes que preencherem os critérios serão randomizados em um dos três grupos a seguir: (1) o grupo controle receberá os cuidados habituais de internação de rotina; (2) grupo experimental 1: os médicos e enfermeiras responsáveis ​​serão informados sobre os resultados da triagem de consumo de álcool, além de fornecer cuidados rotineiros de internação hospitalar; (3) o grupo experimental 2 receberá uma intervenção breve, além dos protocolos de tratamento fornecidos para o grupo experimental 1. A intervenção breve, oferecida duas vezes por terapeutas bem treinados, é uma consulta individual de 15 minutos de curta duração, dando educação sobre a saúde do álcool, aumentando sua motivação para a abstinência de álcool, ensinando o princípio da abstinência de álcool e a fim de melhorar os problemas de excesso de bebida nesses casos. As principais medidas de resultado são as medidas de uso de álcool, que serão avaliadas 12 semanas após o recrutamento do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 251
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens de 18 a 65 anos internados em enfermarias médicas ou cirúrgicas em um centro médico em Taipei;
  • Usuários de álcool não saudáveis ​​definidos como homens que atualmente (últimos 3 meses) bebem quantidades arriscadas, > 168 g de álcool por semana ou geralmente bebem mais de 32 g/ocasião.
  • Os pacientes fornecem consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Transtornos ou sintomas psicóticos, transtorno bipolar, grande risco de suicídio,
  • doença médica grave, ou atualmente sendo tratado em clínicas psiquiátricas/ou programa de tratamento de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: BI
A terapia de aprimoramento motivacional começa com a suposição de que a responsabilidade e a capacidade de mudança residem no cliente. O terapeuta começa fornecendo feedback individualizado sobre os efeitos da bebida do paciente. Trabalhando juntos, terapeuta e paciente exploram os benefícios da abstinência, revisam as opções de tratamento e elaboram um plano para implementar os objetivos do tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário foi o número de bebidas por semana
Prazo: 4, 9 e 12 meses
4, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incluiu os dias de abstinência, o número de episódios de consumo excessivo de álcool (> 5 doses/ocasião); as proporções de pacientes com consumo de risco (> 14 drinques por semana), consumo excessivo de álcool (> 20 drinques por semana), problemas relacionados ao álcool e utilização de serviços de saúde.
Prazo: 4, 9 e 12 meses
4, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DOH93-TD-1050

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