- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00675519
En evaluering af den korte intervention for problemdrikkere blandt medicinske indlagte patienter (BI)
6. april 2015 opdateret af: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Effekter af kort intervention for indlagte hospitalspatienter med usund alkoholbrug i Taiwan: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Sammenlignet med kontroldeltagere ved post-interventionsopfølgninger vil usunde drikkende, som modtager screeningen og den korte intervention, (1) rapportere reduceret alkoholforbrug blandt alle patienter og (2) rapportere reducerede alkoholrelaterede problemer og sundhedsudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholbrug er forbundet med en række sundhedsskadelige og økonomiske effekter.
Problemdrikning er forbundet med øget dødelighed og med for tidlig dødelighed.
Som et resultat af disse resultater er testning af effektiviteten af strategier til forebyggelse af alkoholmisbrug blevet en vigtig national forskningsprioritet.
Sekundær forebyggelse af alkoholproblemer dækker over de metoder, der anvendes til tidlig opsporing og behandling af personer med for stort alkoholforbrug.
Disse forebyggende metoder kaldes korte interventioner.
Kort intervention er en kortsigtet rådgivningsstrategi baseret på motivationsfremmende terapi, der koncentrerer sig om at ændre patientadfærd og øge patientens efterlevelse af terapi.
Det har vist sig at være effektivt til at hjælpe socialt stabile problemdrikkere med at reducere eller stoppe med at drikke, til at motivere alkoholafhængige patienter til at gå i langvarig alkoholbehandling og til at behandle nogle alkoholafhængige patienter, for hvem målet er afholdenhed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resultaterne af en kort intervention for at reducere alkoholforbruget blandt problemdrikkere blandt medicinske indlagte patienter i almindelige hospitalsmiljøer.
Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Patienter vil blive rekrutteret fra voksne patienter, der er indlagt på medicinske eller kirurgiske afdelinger på et almindeligt hospital.
Alle voksne indlagte patienter på et almindeligt hospital, i alderen 18 til 65 år, vil fortløbende blive screenet med alkoholbrugsforstyrrelsers identifikationstest for at identificere de problemdrikkere.
Alle patienter, der screener positive, og som har underskrevet en samtykkeerklæring, vil blive kontaktet af en forsker og inviteret til at deltage i et ansigt-til-ansigt interview for at afgøre, om de er berettiget til forsøget.
Inklusionskriterierne er problemdrikkere, defineret som mænd, der drak mere end 21 enheder om ugen og kvinder, der drak mere end 14 enheder om ugen.
Patienter vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis de er yngre end 18 år eller ældre end 65 år og har deltaget i et alkoholbehandlingsprogram inden for de sidste 3 måneder.
Screenede positive vil derefter blive interviewet ved hjælp af SCAN-instrumentet for at bekræfte diagnosen af alkoholforbrugsforstyrrelser.
De patienter, der opfylder kriterierne, vil blive randomiseret i en af de tre følgende grupper: (1) kontrolgruppen vil blive forsynet med rutinemæssig indlæggelsespleje; (2) forsøgsgruppe 1: ansvarlige læger og sygeplejersker vil blive informeret om resultaterne af alkoholforbrugsscreening, ud over at yde rutinemæssig indlæggelse sædvanlig pleje; (3) Forsøgsgruppe 2 vil modtage kort intervention ud over behandlingsprotokoller til forsøgsgruppe 1. Kort intervention, der tilbydes to gange af veluddannede terapeuter, er 15 minutters kortvarig individuel konsultation, der giver undervisning i alkoholsundhed og øger deres motivation til alkoholafholdenhed, undervisning i alkoholafholdenhedsprincippet og for at afhjælpe overforbrugsproblemerne i disse tilfælde.
De vigtigste resultatmål er alkoholforbrugsmålinger, som vil blive evalueret 12 uger efter undersøgelsesrekruttering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd i alderen 18-65 år indlagt på medicinske eller kirurgiske afdelinger i et lægecenter i Taipei;
- Usunde alkoholbrugere defineret som mænd, der i øjeblikket (de seneste 3 måneder) drak risikable mængder, > 168 g alkohol om ugen eller normalt drak mere end 32 g/ gang.
- Patienterne giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske lidelser eller symptomer, bipolar lidelse, stor selvmordsrisiko,
- alvorlig medicinsk sygdom, eller i øjeblikket behandlet på psykiatriske klinikker/eller alkoholbehandlingsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: BI
|
Motivationsforstærkende terapi begynder med den antagelse, at ansvaret og evnen til forandring ligger hos klienten.
Terapeuten starter med at give individualiseret feedback om virkningerne af patientens drikkeri.
I tæt samarbejde udforsker terapeut og patient fordelene ved afholdenhed, gennemgår behandlingsmulighederne og udformer en plan for at implementere behandlingsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat var antallet af drinks om ugen
Tidsramme: 4-, 9- og 12 måneder
|
4-, 9- og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inkluderet afholdenhedsdage, antallet af episoder med stort drikkeri (> 5 drinks pr. lejlighed); andelen af patienter med risikofyldt alkoholforbrug (> 14 drikkevarer om ugen), kraftigere drikkeri (> 20 drikkevarer om ugen), alkoholrelaterede problemer og sundhedsudnyttelse.
Tidsramme: 4-, 9- og 12-måneders
|
4-, 9- og 12-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2008
Først opslået (SKØN)
9. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DOH93-TD-1050
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .