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遺伝性結腸直腸癌症候群または結腸直腸癌を発症するリスクが高い患者および家族からの情報収集

2017年8月1日更新者：Molly Cone、Vanderbilt University Medical Center

ヴァンダービルト遺伝性結腸直腸がん登録

理論的根拠: 患者および家族から病歴および家族歴の情報を収集することは、医師が遺伝性結腸直腸がんおよび遺伝性ポリポーシス症候群をよりよく理解し、遺伝性結腸直腸がんを発症するリスクが高い患者を特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、遺伝性結腸直腸癌またはポリポーシス症候群の患者と家族、または遺伝性結腸直腸癌を発症するリスクが高い患者と家族から情報を収集しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

遺伝性結腸直腸がんまたはポリポーシス症候群を患っているか、遺伝性結腸直腸がんを発症するリスクが高い患者とその家族を特定すること。

セカンダリ

遺伝性結腸直腸癌症候群のさらなる研究に使用される組織とデータのリポジトリを確立すること。

概要: 遺伝性結腸直腸がん登録に含めるために、患者とその家族に関するデータが収集されます。登録データは、患者の人口統計、がんの病歴および家族歴に関する情報を含む安全なデータベースに入力されます。収集された情報は、スクリーニングとサーベイランスの推奨事項を作成し、遺伝性結腸直腸がんに関する知識を深め、がん研究を促進するために使用されます。登録データは、フォローアップケアのための患者のタイムリーな追跡と通知、遺伝性の結腸がんを発症するリスクが高い登録参加者の特定、およびリソースとしての役割を果たすことにより、現在の標準治療の質を改善するためにも使用されます。今後の研究のために。

レジストリの患者は、組織レポジトリに含めるために、オプションの血液、尿、および/または喀痰のサンプル収集を受ける場合があります。以前の生検からの組織サンプルも取得できます。サンプルは、将来の調査研究のために保管されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

730

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

遺伝性結腸直腸ガン症候群、若年性結腸直腸ガンの発症が知られている、または疑われる人（下記参照）。

説明

疾患の特徴:

次の基準のいずれかを満たしています。
- 既知の遺伝性結腸直腸癌またはポリポーシス症候群の患者および家族
- アムステルダム I、II、またはベセスダの基準を満たす患者
- 遺伝性結腸直腸またはポリポーシス症候群を示唆する家族歴のある患者
- 50歳未満で大腸がんと診断された患者
患者は、外科、腫瘍学、婦人科、および消化器プログラム、ならびに外部紹介、自己紹介、および Vanderbilit Tumor Registry を通じて識別されます。

患者の特徴:

病気の特徴を見る

以前の同時療法：

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
遺伝性大腸がんの発症リスクが高い患者の特定時間枠：継続的なデータ収集	データベースは IRB の承認と調査員のサポートにより無期限に継続されます	継続的なデータ収集

二次結果の測定

結果測定	時間枠
組織およびデータリポジトリの確立時間枠：継続的なデータ収集	継続的なデータ収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Paul Wise, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物