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Coleta de informações de pacientes e familiares com síndromes hereditárias de câncer colorretal ou com alto risco de desenvolver câncer colorretal

1 de agosto de 2017 atualizado por: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Registro de Câncer Colorretal Hereditário de Vanderbilt

JUSTIFICATIVA: Coletar informações médicas e de histórico familiar de pacientes e familiares pode ajudar os médicos a entender melhor o câncer colorretal hereditário e a síndrome da polipose hereditária e identificar pacientes com alto risco de desenvolver câncer colorretal hereditário.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está coletando informações de pacientes e familiares com câncer colorretal hereditário ou síndrome de polipose ou que estão em alto risco de desenvolver câncer colorretal hereditário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

Identificar pacientes e seus familiares com câncer colorretal hereditário ou síndrome de polipose ou com alto risco de desenvolver câncer colorretal hereditário.

Secundário

Estabelecer um repositório de tecidos e dados que será usado para pesquisas adicionais em síndromes hereditárias de câncer colorretal.

ESBOÇO: Os dados são coletados em pacientes e suas famílias para inclusão em um registro de câncer colorretal hereditário. Os dados do registro são inseridos em um banco de dados seguro que inclui informações sobre dados demográficos do paciente e histórico médico e familiar de câncer. As informações coletadas serão usadas para formular recomendações de triagem e vigilância, para aprofundar o conhecimento do câncer colorretal hereditário e para facilitar a pesquisa sobre o câncer. Os dados do registro também serão usados para melhorar a qualidade do padrão atual de atendimento por meio de rastreamento e notificação oportunos de pacientes para acompanhamento, identificação de participantes do registro com alto risco de desenvolver uma forma hereditária de câncer de cólon e servindo como um recurso para pesquisas futuras.

Os pacientes do registro podem ser submetidos a coleta opcional de amostras de sangue, urina e/ou escarro para inclusão no repositório de tecidos. Amostras de tecido de uma biópsia anterior também podem ser obtidas. As amostras serão armazenadas para futuros estudos de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

730

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa com síndrome de câncer colorretal hereditário conhecida ou suspeita, idade precoce ou início do câncer colorretal (veja abaixo).

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Atende a qualquer um dos seguintes critérios:
- Pacientes e familiares com câncer colorretal hereditário conhecido ou síndrome de polipose
- Pacientes que atendem aos critérios Amsterdam I, II ou Bethesda
- Pacientes com história familiar sugestiva de síndrome hereditária colorretal ou polipose
- Pacientes diagnosticados com câncer colorretal com menos de 50 anos
Os pacientes são identificados por meio de programas cirúrgicos, oncológicos, ginecológicos e gastrointestinais, bem como encaminhamentos externos, autoencaminhamento e o Registro de Tumores de Vanderbilit

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Consulte as características da doença

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Identificação de pacientes com alto risco de desenvolver câncer colorretal hereditário Prazo: coleta contínua de dados	O banco de dados continuará indefinidamente com a aprovação do IRB e suporte do investigador	coleta contínua de dados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Estabelecimento de um repositório de tecidos e dados Prazo: coleta contínua de dados	coleta contínua de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)