Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор информации от пациентов и членов семьи с наследственными синдромами колоректального рака или с высоким риском развития колоректального рака

1 августа 2017 г. обновлено: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Регистр наследственного колоректального рака Вандербильта

ОБОСНОВАНИЕ: Сбор медицинской и семейной информации от пациентов и членов их семей может помочь врачам лучше понять наследственный колоректальный рак и синдром наследственного полипоза и выявить пациентов с высоким риском развития наследственного колоректального рака.

ЦЕЛЬ: Это исследование собирает информацию о пациентах и членах их семей с наследственным колоректальным раком или синдромом полипоза или с высоким риском развития наследственного колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Для выявления пациентов и членов их семей с наследственным колоректальным раком или синдромом полипоза или с высоким риском развития наследственного колоректального рака.

Среднее

Создать хранилище тканей и данных, которые будут использоваться для дальнейших исследований синдромов наследственного колоректального рака.

ПЛАН: Собираются данные о пациентах и их семьях для включения в регистр наследственного колоректального рака. Данные реестра вводятся в защищенную базу данных, которая включает информацию о демографических данных пациентов, а также медицинской и семейной истории рака. Собранная информация будет использоваться для формулирования рекомендаций по скринингу и наблюдению, для расширения знаний о наследственном колоректальном раке и для облегчения исследований рака. Данные реестра также будут использоваться для повышения качества текущего стандарта лечения путем своевременного отслеживания и уведомления пациентов о последующем лечении, выявления участников реестра с высоким риском развития наследственной формы рака толстой кишки, а также использования в качестве ресурса для будущих исследований.

Пациенты из реестра могут пройти необязательный сбор образцов крови, мочи и/или мокроты для включения в репозиторий тканей. Также могут быть получены образцы тканей из предыдущей биопсии. Образцы будут храниться для будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

730

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой человек с известным или подозреваемым наследственным синдромом колоректального рака, ранний возраст начала колоректального рака (см. ниже).

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Соответствует любому из следующих критериев:
- Пациенты и члены семьи с известным наследственным колоректальным раком или синдромом полипоза
- Пациенты, соответствующие критериям Amsterdam I, II или Bethesda
- Пациенты с семейным анамнезом, указывающим на наследственный колоректальный или полипозный синдром.
- Пациенты с диагнозом колоректальный рак в возрасте < 50 лет
Пациенты выявляются с помощью хирургических, онкологических, гинекологических и желудочно-кишечных программ, а также внешних направлений, самостоятельных направлений и регистра опухолей Вандербилита.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

См. Характеристики заболевания

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявление пациентов с высоким риском развития наследственного колоректального рака Временное ограничение: непрерывный сбор данных	База данных будет работать неограниченное время с одобрения IRB и при поддержке исследователей.	непрерывный сбор данных

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Создание хранилища тканей и данных Временное ограничение: непрерывный сбор данных	непрерывный сбор данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)