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Collecte d'informations auprès de patients et de membres de leur famille atteints de syndromes de cancer colorectal héréditaire ou présentant un risque élevé de développer un cancer colorectal

1 août 2017 mis à jour par: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Registre Vanderbilt du cancer colorectal héréditaire

JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur les antécédents médicaux et familiaux des patients et des membres de leur famille peut aider les médecins à mieux comprendre le cancer colorectal héréditaire et le syndrome de polypose héréditaire et à identifier les patients à haut risque de développer un cancer colorectal héréditaire.

BUT : Cette étude de recherche recueille des informations auprès de patients et de membres de leur famille atteints d'un cancer colorectal héréditaire ou d'un syndrome de polypose ou qui présentent un risque élevé de développer un cancer colorectal héréditaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Identifier les patients et les membres de leur famille qui ont un cancer colorectal héréditaire ou un syndrome de polypose ou qui présentent un risque élevé de développer un cancer colorectal héréditaire.

Secondaire

  • Afin d'établir un dépôt de tissus et de données qui servira à poursuivre la recherche sur les syndromes de cancer colorectal héréditaire.

APERÇU : Des données sont recueillies sur les patients et leurs familles en vue de leur inclusion dans un registre du cancer colorectal héréditaire. Les données du registre sont saisies dans une base de données sécurisée qui comprend des informations sur les données démographiques des patients et les antécédents médicaux et familiaux de cancer. Les informations recueillies serviront à formuler des recommandations de dépistage et de surveillance, à approfondir les connaissances sur le cancer colorectal héréditaire et à faciliter la recherche sur le cancer. Les données du registre seront également utilisées pour améliorer la qualité de la norme de soins actuelle grâce au suivi et à la notification en temps opportun des patients pour les soins de suivi, à l'identification des participants au registre à haut risque de développer une forme héréditaire de cancer du côlon et en servant de ressource pour de futures recherches.

Les patients inscrits au registre peuvent subir une collecte facultative d'échantillons de sang, d'urine et/ou d'expectorations à inclure dans le dépôt de tissus. Des échantillons de tissus provenant d'une biopsie précédente peuvent également être obtenus. Les échantillons seront conservés pour de futures études de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

730

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne atteinte d'un syndrome de cancer colorectal héréditaire connu ou soupçonné, âge précoce ou apparition d'un cancer colorectal (voir ci-dessous).

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à l'un des critères suivants :

    • Patients et membres de la famille atteints d'un cancer colorectal héréditaire connu ou d'un syndrome de polypose
    • Patients répondant aux critères d'Amsterdam I, II ou Bethesda
    • Patients ayant des antécédents familiaux évocateurs d'un syndrome colorectal héréditaire ou d'une polypose
    • Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal à < 50 ans
  • Les patients sont identifiés grâce à des programmes chirurgicaux, oncologiques, gynécologiques et gastro-intestinaux, ainsi qu'à des références externes, à une auto-référence et au registre des tumeurs Vanderbilit

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non précisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des patients à haut risque de développer un cancer colorectal héréditaire
Délai: collecte de données en continu
La base de données continuera indéfiniment avec l'approbation de la CISR et le soutien de l'enquêteur
collecte de données en continu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mise en place d'un référentiel de tissus et de données
Délai: collecte de données en continu
collecte de données en continu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2008

Première publication (Estimation)

9 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000587344
  • P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • VU-VICC-GI-0721
  • VU-VICC-061182

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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