Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatie verzamelen van patiënten en familieleden met erfelijke colorectale kankersyndromen of die een hoog risico lopen om colorectale kanker te ontwikkelen

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbilt Erfelijke Colorectale Kanker Registratie

RATIONALE: Het verzamelen van medische informatie en familiegeschiedenis van patiënten en familieleden kan artsen helpen erfelijke colorectale kanker en erfelijk polyposis-syndroom beter te begrijpen en patiënten te identificeren met een hoog risico op het ontwikkelen van erfelijke colorectale kanker.

DOEL: Dit onderzoek verzamelt informatie van patiënten en familieleden met erfelijke darmkanker of polyposis-syndroom of die een hoog risico lopen om erfelijke darmkanker te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Om patiënten en hun familieleden te identificeren die erfelijke colorectale kanker of het polyposis-syndroom hebben of een hoog risico lopen op het ontwikkelen van erfelijke colorectale kanker.

Ondergeschikt

Een opslagplaats voor weefsels en gegevens opzetten die zal worden gebruikt voor verder onderzoek naar erfelijke colorectale kankersyndromen.

OVERZICHT: Er worden gegevens verzameld over patiënten en hun families voor opname in een register van erfelijke colorectale kanker. Registratiegegevens worden ingevoerd in een beveiligde database die informatie bevat over de demografische gegevens van de patiënt en de medische en familiegeschiedenis van kanker. De verzamelde informatie zal worden gebruikt om screening- en surveillanceaanbevelingen te formuleren, om de kennis over erfelijke dikkedarmkanker te vergroten en om kankeronderzoek te vergemakkelijken. Registratiegegevens zullen ook worden gebruikt om de kwaliteit van de huidige zorgstandaard te verbeteren door patiënten tijdig te volgen en op de hoogte te stellen voor nazorg, identificatie van deelnemers aan het register met een hoog risico op het ontwikkelen van een erfelijke vorm van darmkanker, en door als hulpmiddel te dienen voor toekomstig onderzoek.

Registratiepatiënten kunnen optionele bloed-, urine- en/of sputummonsterafname ondergaan voor opname in de weefselrepository. Weefselmonsters van een eerdere biopsie kunnen ook worden verkregen. Monsters zullen worden opgeslagen voor toekomstige onderzoeksstudies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

730

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Iedereen met bekend of vermoed erfelijk colorectaalkankersyndroom, beginnende colorectale kanker op jonge leeftijd (zie hieronder).

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Voldoet aan een van de volgende criteria:
- Patiënten en familieleden met een bekende erfelijke colorectale kanker of polyposissyndroom
- Patiënten die voldoen aan de criteria van Amsterdam I, II of Bethesda
- Patiënten met een familiegeschiedenis die wijst op een erfelijk colorectaal of polyposissyndroom
- Patiënten gediagnosticeerd met colorectale kanker < 50 jaar oud
Patiënten worden geïdentificeerd door middel van chirurgische, oncologische, gynaecologische en gastro-intestinale programma's, evenals externe verwijzingen, zelfverwijzing en de Vanderbilit Tumor Registry

PATIËNTKENMERKEN:

Zie Ziektekenmerken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificatie van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van erfelijke colorectale kanker Tijdsspanne: continue gegevensverzameling	De database blijft voor onbepaalde tijd bestaan met IRB-goedkeuring en ondersteuning van onderzoekers	continue gegevensverzameling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Oprichting van een opslagplaats voor weefsels en gegevens Tijdsspanne: continue gegevensverzameling	continue gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd