Recopilación de información de pacientes y familiares con síndromes de cáncer colorrectal hereditario o que tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal
Registro de cáncer colorrectal hereditario de Vanderbilt
FUNDAMENTO: La recopilación de información médica y de antecedentes familiares de pacientes y familiares puede ayudar a los médicos a comprender mejor el cáncer colorrectal hereditario y el síndrome de poliposis hereditario e identificar a los pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal hereditario.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación recopila información de pacientes y familiares con cáncer colorrectal hereditario o síndrome de poliposis o que tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal hereditario.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Para identificar a los pacientes y sus familiares que tienen cáncer colorrectal hereditario o síndrome de poliposis o que tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal hereditario.
Secundario
- Establecer un depósito de tejidos y datos que se utilizará para seguir investigando los síndromes de cáncer colorrectal hereditario.
ESQUEMA: Se recopilan datos sobre los pacientes y sus familias para su inclusión en un registro de cáncer colorrectal hereditario. Los datos del registro se ingresan en una base de datos segura que incluye información sobre la demografía del paciente y el historial médico y familiar de cáncer. La información recopilada se utilizará para formular recomendaciones de detección y vigilancia, para ampliar el conocimiento del cáncer colorrectal hereditario y para facilitar la investigación del cáncer. Los datos del registro también se utilizarán para mejorar la calidad del estándar de atención actual a través del seguimiento y la notificación oportunos de los pacientes para su atención de seguimiento, la identificación de los participantes del registro con alto riesgo de desarrollar una forma hereditaria de cáncer de colon y sirviendo como recurso. para futuras investigaciones.
Los pacientes del registro pueden someterse a una recolección opcional de muestras de sangre, orina y/o esputo para su inclusión en el depósito de tejidos. También se pueden obtener muestras de tejido de una biopsia anterior. Las muestras se almacenarán para futuros estudios de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con cualquiera de los siguientes criterios:
- Pacientes y familiares con cáncer colorrectal hereditario conocido o síndrome de poliposis
- Pacientes que cumplen los criterios de Amsterdam I, II o Bethesda
- Pacientes con antecedentes familiares que sugieran un síndrome colorrectal hereditario o poliposis.
- Pacientes diagnosticados de cáncer colorrectal a los < 50 años
- Los pacientes se identifican a través de programas quirúrgicos, oncológicos, ginecológicos y gastrointestinales, así como referencias externas, autorreferencia y el Registro de Tumores de Vanderbilit.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Ver Características de la enfermedad
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer colorrectal hereditario
Periodo de tiempo: recopilación continua de datos
|
La base de datos continuará indefinidamente con la aprobación del IRB y el apoyo del investigador
|
recopilación continua de datos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecimiento de un depósito de tejidos y datos
Periodo de tiempo: recopilación continua de datos
|
recopilación continua de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Trastornos por deficiencia en la reparación del ADN
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Colorrectales Hereditarias No Polipósicas
- Neoplasias colónicas
- Condiciones precancerosas
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000587344
- P30CA068485 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- VU-VICC-GI-0721
- VU-VICC-061182
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .