Sammeln von Informationen von Patienten und Familienmitgliedern mit erblichen Darmkrebs-Syndromen oder Patienten mit hohem Risiko, an Darmkrebs zu erkranken
Vanderbilt Hereditäres Darmkrebsregister
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von medizinischen und familiären Daten von Patienten und Familienmitgliedern kann Ärzten dabei helfen, erblichen Darmkrebs und das erbliche Polyposis-Syndrom besser zu verstehen und Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von erblichem Darmkrebs zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie sammelt Informationen von Patienten und Familienmitgliedern mit erblichem Darmkrebs oder Polyposis-Syndrom oder mit einem hohen Risiko, erblichen Darmkrebs zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Zur Identifizierung von Patienten und ihren Familienmitgliedern, die entweder an erblichem Darmkrebs oder Polyposis-Syndrom leiden oder ein hohes Risiko haben, an erblichem Darmkrebs zu erkranken.
Sekundär
- Einrichtung eines Gewebe- und Datenspeichers, der zur weiteren Erforschung erblicher Darmkrebssyndrome verwendet wird.
ÜBERBLICK: Es werden Daten von Patienten und ihren Familien für die Aufnahme in ein Register für erblichen Darmkrebs erhoben. Die Registrierungsdaten werden in eine sichere Datenbank eingegeben, die Informationen zur Patientendemografie sowie zur medizinischen und familiären Krebsgeschichte enthält. Die gesammelten Informationen werden verwendet, um Screening- und Überwachungsempfehlungen zu formulieren, das Wissen über erblichen Darmkrebs zu erweitern und die Krebsforschung zu erleichtern. Registerdaten werden auch verwendet, um die Qualität des aktuellen Behandlungsstandards zu verbessern, indem Patienten rechtzeitig zur Nachsorge erfasst und benachrichtigt werden, Registerteilnehmer mit hohem Risiko für die Entwicklung einer erblichen Form von Dickdarmkrebs identifiziert werden und als Ressource dienen für zukünftige Forschung.
Registerpatienten können sich einer optionalen Blut-, Urin- und/oder Sputumprobenentnahme zur Aufnahme in das Gewebedepot unterziehen. Gewebeproben aus einer früheren Biopsie können ebenfalls entnommen werden. Die Proben werden für zukünftige Forschungsstudien aufbewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Erfüllt eines der folgenden Kriterien:
- Patienten und Familienmitglieder mit einem bekannten erblichen Darmkrebs oder Polyposis-Syndrom
- Patienten, die die Kriterien von Amsterdam I, II oder Bethesda erfüllen
- Patienten mit einer Familienanamnese, die auf ein erbliches kolorektales oder Polyposis-Syndrom hindeutet
- Patienten, bei denen im Alter von < 50 Jahren Darmkrebs diagnostiziert wurde
- Die Patienten werden durch chirurgische, onkologische, gynäkologische und gastrointestinale Programme sowie durch externe Überweisungen, Selbstüberweisungen und das Vanderbilit-Tumorregister identifiziert
PATIENTENMERKMALE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko, erblichen Darmkrebs zu entwickeln
Zeitfenster: kontinuierliche Datenerhebung
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Die Datenbank wird mit IRB-Zulassung und Ermittlerunterstützung auf unbestimmte Zeit weitergeführt
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kontinuierliche Datenerhebung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einrichtung eines Gewebe- und Datenarchivs
Zeitfenster: kontinuierliche Datenerhebung
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kontinuierliche Datenerhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neoplastische Syndrome, erblich
- DNA-Reparatur-Mangel-Störungen
- Kolorektale Neubildungen
- Kolorektale Neubildungen, erbliche Nichtpolyposis
- Darmneoplasmen
- Krebsvorstufen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000587344
- P30CA068485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- VU-VICC-GI-0721
- VU-VICC-061182
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