Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samle informasjon fra pasienter og familiemedlemmer med arvelige tykktarmskreftsyndromer eller som har høy risiko for å utvikle tykktarmskreft

1. august 2017 oppdatert av: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbilt arvelig kolorektal kreftregister

RASIONALE: Innsamling av medisinsk og familiehistorieinformasjon fra pasienter og familiemedlemmer kan hjelpe leger å bedre forstå arvelig kolorektal kreft og arvelig polyposesyndrom og identifisere pasienter med høy risiko for å utvikle arvelig tykktarmskreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien samler inn informasjon fra pasienter og familiemedlemmer med arvelig tykktarmskreft eller polyposesyndrom eller som har høy risiko for å utvikle arvelig tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

For å identifisere pasienter og deres familiemedlemmer som enten har arvelig kolorektal kreft eller polyposesyndrom eller har høy risiko for å utvikle arvelig tykktarmskreft.

Sekundær

Å etablere et vevs- og datalager som skal brukes til videre forskning på arvelige kolorektale kreftsyndromer.

OVERSIKT: Data samles inn om pasienter og deres familier for inkludering i et arvelig kolorektal kreftregister. Registerdata legges inn i en sikker database som inneholder informasjon om pasientdemografi og medisinsk og familiekrefthistorie. Informasjonen som samles inn vil bli brukt til å formulere screenings- og overvåkingsanbefalinger, for å øke kunnskapen om arvelig tykk- og endetarmskreft, og til å legge til rette for kreftforskning. Registerdata vil også bli brukt til å forbedre kvaliteten på gjeldende omsorgsstandard gjennom rettidig sporing og varsling av pasienter for oppfølgingsbehandling, identifisering av registerdeltakere med høy risiko for å utvikle en arvelig form for tykktarmskreft, og ved å tjene som en ressurs for fremtidig forskning.

Registerpasienter kan gjennomgå valgfri blod-, urin- og/eller sputumprøvetaking for inkludering i vevslageret. Det kan også tas vevsprøver fra en tidligere biopsi. Prøver vil bli lagret for fremtidige forskningsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

730

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle med kjent eller mistenkt arvelig tykktarmskreftsyndrom, tidlig alder eller utbrudd av tykktarmskreft (se nedenfor).

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Oppfyller ett av følgende kriterier:
- Pasienter og familiemedlemmer med kjent arvelig kolorektal kreft eller polyposesyndrom
- Pasienter som oppfyller Amsterdam I-, II- eller Bethesda-kriteriene
- Pasienter med en familiehistorie som tyder på arvelig kolorektalt eller polyposesyndrom
- Pasienter diagnostisert med tykktarmskreft under 50 år
Pasienter identifiseres gjennom kirurgiske, onkologiske, gynekologiske og gastrointestinale programmer, så vel som eksterne henvisninger, egenhenvisning og Vanderbilit Tumor Registry

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Se Sykdomskarakteristikker

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifisering av pasienter med høy risiko for å utvikle arvelig tykktarmskreft Tidsramme: kontinuerlig datainnsamling	Databasen vil fortsette på ubestemt tid med IRB-godkjenning og etterforskerstøtte	kontinuerlig datainnsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Etablering av et vevs- og datalager Tidsramme: kontinuerlig datainnsamling	kontinuerlig datainnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)