Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen kerääminen potilailta ja perheenjäseniltä, joilla on perinnöllinen paksusuolensyövän oireyhtymä tai joilla on suuri riski saada paksusuolen syöpä

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbiltin perinnöllinen kolorektaalisyöpärekisteri

PERUSTELUT: Lääkäri- ja sukuhistoriatietojen kerääminen potilailta ja perheenjäseniltä voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään paremmin perinnöllistä paksusuolen syöpää ja perinnöllistä polypoosioireyhtymää ja tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski saada perinnöllinen paksusuolen syöpä.

TARKOITUS: Tämä tutkimus kerää tietoa potilailta ja perheenjäseniltä, joilla on perinnöllinen paksusuolensyöpä tai polypoosioireyhtymä tai joilla on suuri riski saada perinnöllinen paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

Tunnistaa potilaat ja heidän perheenjäsenensä, joilla on joko perinnöllinen paksusuolensyöpä tai polypoosioireyhtymä tai joilla on suuri riski saada perinnöllinen paksusuolen syöpä.

Toissijainen

Perustaa kudos- ja tietovarasto, jota käytetään perinnöllisen paksusuolensyövän oireyhtymien jatkotutkimukseen.

YHTEENVETO: Potilaista ja heidän perheistään kerätään tietoja perinnöllisen paksusuolensyövän rekisteriin sisällyttämistä varten. Rekisterin tiedot syötetään suojattuun tietokantaan, joka sisältää tiedot potilaiden demografisista sekä lääketieteellisistä ja perheen syöpähistoriasta. Kerättyjä tietoja käytetään seulonta- ja seurantasuositusten laatimiseen, perinnöllisen paksusuolensyövän tuntemuksen lisäämiseen ja syöpätutkimuksen helpottamiseen. Rekisteritietoja käytetään myös parantamaan nykyisen hoidon laatua seuraamalla ajoissa ja ilmoittamalla potilaista jatkohoitoon, tunnistamalla rekisteriin osallistujat, joilla on suuri riski saada perinnöllinen paksusuolensyövän muoto, sekä toimimalla resurssina. tulevaa tutkimusta varten.

Rekisteripotilaille voidaan tehdä valinnainen veri-, virtsa- ja/tai yskösnäytteenotto kudosvarastoon sisällytettäväksi. Kudosnäytteitä voidaan myös ottaa aiemmasta biopsiasta. Näytteet säilytetään tulevia tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

730

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki, joilla tiedetään tai epäillään perinnöllistä paksusuolensyövän oireyhtymää, varhainen ikä tai kolorektaalisyöpä (katso alla).

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Potilaat ja perheenjäsenet, joilla on tunnettu perinnöllinen paksusuolensyöpä tai polypoosi-oireyhtymä
- Potilaat, jotka täyttävät Amsterdam I-, II- tai Bethesda-kriteerit
- Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt perinnöllistä paksusuolen tai polypoosin oireyhtymää
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä alle 50-vuotiaina
Potilaat tunnistetaan kirurgisten, onkologisten, gynekologisten ja ruoansulatuskanavan ohjelmien sekä ulkopuolisten lähetteiden, itselähetteiden ja Vanderbilit-kasvainrekisterin avulla.

POTILAS OMINAISUUDET:

Katso Taudin ominaisuudet

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri riski saada perinnöllinen paksusuolen syöpä Aikaikkuna: jatkuva tiedonkeruu	Tietokanta jatkuu toistaiseksi IRB:n hyväksynnällä ja tutkijan tuella	jatkuva tiedonkeruu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kudos- ja tietovaraston perustaminen Aikaikkuna: jatkuva tiedonkeruu	jatkuva tiedonkeruu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)