Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af oplysninger fra patienter og familiemedlemmer med arvelige tyktarmskræftsyndrom eller som har høj risiko for at udvikle tyktarmskræft

1. august 2017 opdateret af: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Vanderbilt Hereditary Colorectal Cancer Registry

RATIONALE: Indsamling af medicinske og familiehistoriske oplysninger fra patienter og familiemedlemmer kan hjælpe læger med bedre at forstå arvelig kolorektal cancer og arvelig polyposesyndrom og identificere patienter med høj risiko for at udvikle arvelig kolorektal cancer.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse indsamler information fra patienter og familiemedlemmer med arvelig kolorektal cancer eller polyposesyndrom, eller som har høj risiko for at udvikle arvelig tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At identificere patienter og deres familiemedlemmer, som enten har arvelig tyktarmskræft eller polyposis syndrom eller har høj risiko for at udvikle arvelig tyktarmskræft.

Sekundær

  • At etablere et vævs- og datalager, der skal bruges til yderligere forskning i arvelige kolorektale cancersyndromer.

OVERSIGT: Data indsamles om patienter og deres familier til optagelse i et arvelig kolorektal cancerregister. Registerdata indtastes i en sikker database, der indeholder oplysninger om patientdemografi og medicinsk og familiekræfthistorie. De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at formulere screenings- og overvågningsanbefalinger, til at øge viden om arvelig tyktarmskræft og til at lette kræftforskning. Registerdata vil også blive brugt til at forbedre kvaliteten af ​​den nuværende standard for pleje gennem rettidig sporing og underretning af patienter til opfølgende behandling, identifikation af registerdeltagere med høj risiko for at udvikle en arvelig form for tyktarmskræft og ved at tjene som en ressource til fremtidig forskning.

Registerpatienter kan eventuelt gennemgå blod-, urin- og/eller sputumprøveudtagning til inklusion i vævsdepotet. Vævsprøver fra en tidligere biopsi kan også fås. Prøver vil blive opbevaret til fremtidige forskningsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

730

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver med kendt eller mistænkt arvelig kolorektal cancersyndrom, tidlig alder eller begyndende kolorektal cancer (se nedenfor).

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Patienter og familiemedlemmer med en kendt arvelig kolorektal cancer eller polyposesyndrom
    • Patienter, der opfylder Amsterdam I, II eller Bethesda kriterier
    • Patienter med en familiehistorie, der tyder på et arveligt kolorektalt eller polyposesyndrom
    • Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft under 50 år
  • Patienter identificeres gennem kirurgiske, onkologiske, gynækologiske og gastrointestinale programmer, såvel som eksterne henvisninger, selvhenvisning og Vanderbilit Tumor Registry

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Se Sygdomskarakteristika

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af patienter med høj risiko for at udvikle arvelig tyktarmskræft
Tidsramme: løbende dataindsamling
Databasen vil fortsætte på ubestemt tid med IRB-godkendelse og efterforskerstøtte
løbende dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af et vævs- og datalager
Tidsramme: løbende dataindsamling
løbende dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (Skøn)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000587344
  • P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • VU-VICC-GI-0721
  • VU-VICC-061182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner