Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie informacji od pacjentów i członków rodzin z dziedzicznymi zespołami raka jelita grubego lub osób z wysokim ryzykiem rozwoju raka jelita grubego

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Rejestr dziedzicznego raka jelita grubego Vanderbilta

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji medycznych i wywiadu rodzinnego od pacjentów i członków ich rodzin może pomóc lekarzom lepiej zrozumieć dziedzicznego raka jelita grubego i zespół dziedzicznej polipowatości oraz zidentyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju dziedzicznego raka jelita grubego.

CEL: Niniejsze badanie naukowe ma na celu zebranie informacji od pacjentów i członków ich rodzin z dziedzicznym rakiem jelita grubego lub zespołem polipowatości lub którzy są narażeni na wysokie ryzyko zachorowania na dziedzicznego raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Aby zidentyfikować pacjentów i członków ich rodzin, którzy mają dziedziczny rak jelita grubego lub zespół polipowatości lub są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju dziedzicznego raka jelita grubego.

Wtórny

Stworzenie repozytorium tkanek i danych, które będą wykorzystywane do dalszych badań nad dziedzicznymi zespołami raka jelita grubego.

ZARYS: Zbierane są dane o pacjentach i ich rodzinach w celu włączenia ich do rejestru dziedzicznego raka jelita grubego. Dane rejestru są wprowadzane do bezpiecznej bazy danych, która zawiera informacje o danych demograficznych pacjentów oraz historii medycznej i rodzinnej dotyczącej raka. Zebrane informacje zostaną wykorzystane do sformułowania zaleceń dotyczących badań przesiewowych i nadzoru, do pogłębienia wiedzy na temat dziedzicznego raka jelita grubego oraz do ułatwienia badań nad rakiem. Dane z rejestru będą również wykorzystywane do poprawy jakości obecnego standardu opieki poprzez terminowe śledzenie i powiadamianie pacjentów o dalszej opiece, identyfikację uczestników rejestru o wysokim ryzyku rozwoju dziedzicznej postaci raka okrężnicy oraz służąc jako źródło informacji dla przyszłych badań.

Pacjenci z rejestru mogą zostać poddani opcjonalnemu pobraniu próbek krwi, moczu i/lub plwociny w celu włączenia ich do repozytorium tkanek. Można również pobrać próbki tkanek z poprzedniej biopsji. Próbki będą przechowywane do przyszłych badań naukowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

730

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba ze stwierdzonym lub podejrzewanym zespołem dziedzicznego raka jelita grubego, wczesnym wiekiem lub początkiem raka jelita grubego (patrz poniżej).

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Pacjenci i członkowie rodziny ze znanym dziedzicznym rakiem jelita grubego lub zespołem polipowatości
- Pacjenci spełniający kryteria Amsterdam I, II lub Bethesda
- Pacjenci z wywiadem rodzinnym sugerującym dziedziczny zespół jelita grubego lub polipowatość
- Chorzy z rozpoznaniem raka jelita grubego w wieku < 50 lat
Pacjenci są identyfikowani za pomocą programów chirurgicznych, onkologicznych, ginekologicznych i żołądkowo-jelitowych, a także skierowań zewnętrznych, skierowań własnych i rejestru nowotworów Vanderbilit

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Zobacz charakterystykę choroby

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na dziedzicznego raka jelita grubego Ramy czasowe: ciągłe gromadzenie danych	Baza danych będzie działać przez czas nieokreślony za zgodą IRB i wsparciem badacza	ciągłe gromadzenie danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Utworzenie repozytorium tkanek i danych Ramy czasowe: ciągłe gromadzenie danych	ciągłe gromadzenie danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)