Shromažďování informací od pacientů a rodinných příslušníků s dědičným syndromem kolorektálního karcinomu nebo s vysokým rizikem rozvoje kolorektálního karcinomu
Registr dědičného kolorektálního karcinomu Vanderbilt
ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o zdravotní a rodinné anamnéze od pacientů a rodinných příslušníků může lékařům pomoci lépe porozumět dědičnému kolorektálnímu karcinomu a dědičnému syndromu polypózy a identifikovat pacienty s vysokým rizikem rozvoje dědičného kolorektálního karcinomu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie shromažďuje informace od pacientů a rodinných příslušníků s dědičným kolorektálním karcinomem nebo syndromem polypózy nebo kteří jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje dědičného kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Identifikovat pacienty a jejich rodinné příslušníky, kteří mají buď dědičný kolorektální karcinom nebo polypózní syndrom nebo jsou ve vysokém riziku vzniku dědičného kolorektálního karcinomu.
Sekundární
- Založit tkáňové a datové úložiště, které bude sloužit k dalšímu výzkumu dědičných syndromů kolorektálního karcinomu.
PŘEHLED: Shromažďují se údaje o pacientech a jejich rodinách pro zařazení do registru dědičných kolorektálních karcinomů. Data registru se zadávají do zabezpečené databáze, která obsahuje informace o demografii pacientů a lékařské a rodinné anamnéze rakoviny. Shromážděné informace budou použity k formulaci doporučení pro screening a dohled, k dalšímu poznání dědičného kolorektálního karcinomu ak usnadnění výzkumu rakoviny. Údaje z registru budou také použity ke zlepšení kvality současného standardu péče prostřednictvím včasného sledování a upozornění pacientů na následnou péči, identifikaci účastníků registru s vysokým rizikem rozvoje dědičné formy rakoviny tlustého střeva a tím, že budou sloužit jako zdroj pro budoucí výzkum.
Pacienti v registru mohou volitelně podstoupit odběr vzorků krve, moči a/nebo sputa pro zařazení do tkáňového úložiště. Mohou být také získány vzorky tkáně z předchozí biopsie. Vzorky budou uloženy pro budoucí výzkumné studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Splňuje kterékoli z následujících kritérií:
- Pacienti a rodinní příslušníci se známým dědičným kolorektálním karcinomem nebo syndromem polypózy
- Pacienti, kteří splňují kritéria Amsterdam I, II nebo Bethesda
- Pacienti s rodinnou anamnézou svědčící pro dědičný kolorektální nebo polypózní syndrom
- Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu ve věku < 50 let
- Pacienti jsou identifikováni prostřednictvím chirurgických, onkologických, gynekologických a gastrointestinálních programů, jakož i externích doporučení, vlastního doporučení a registru nádorů Vanderbilit
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Viz Charakteristika onemocnění
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace pacientů s vysokým rizikem rozvoje dědičného kolorektálního karcinomu
Časové okno: nepřetržitý sběr dat
|
Databáze bude pokračovat po neomezenou dobu se schválením IRB a podporou vyšetřovatelů
|
nepřetržitý sběr dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zřízení tkáňového a datového úložiště
Časové okno: nepřetržitý sběr dat
|
nepřetržitý sběr dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Metabolické choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Poruchy opravy DNA-nedostatek
- Kolorektální novotvary
- Kolorektální novotvary, dědičná nepolypóza
- Novotvary tlustého střeva
- Prekancerózní stavy
Další identifikační čísla studie
- CDR0000587344
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-GI-0721
- VU-VICC-061182
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .