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Raccolta di informazioni da pazienti e familiari con sindromi ereditarie del cancro del colon-retto o che sono ad alto rischio di sviluppare il cancro del colon-retto

1 agosto 2017 aggiornato da: Molly Cone, Vanderbilt University Medical Center

Registro dei tumori colorettali ereditari Vanderbilt

RAZIONALE: La raccolta di informazioni mediche e sulla storia familiare di pazienti e familiari può aiutare i medici a comprendere meglio il cancro del colon-retto ereditario e la sindrome da poliposi ereditaria e identificare i pazienti ad alto rischio di sviluppare il cancro del colon-retto ereditario.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta raccogliendo informazioni da pazienti e familiari con cancro colorettale ereditario o sindrome da poliposi o che sono ad alto rischio di sviluppare cancro colorettale ereditario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Identificare i pazienti e i loro familiari che hanno un cancro del colon-retto ereditario o una sindrome da poliposi o sono ad alto rischio di sviluppare un cancro del colon-retto ereditario.

Secondario

  • Stabilire un deposito di tessuti e dati che sarà utilizzato per ulteriori ricerche sulle sindromi ereditarie del cancro del colon-retto.

SCHEMA: I dati vengono raccolti sui pazienti e le loro famiglie per l'inclusione in un registro del cancro del colon-retto ereditario. I dati del registro vengono inseriti in un database sicuro che include informazioni sui dati demografici dei pazienti e sulla storia medica e familiare del cancro. Le informazioni raccolte saranno utilizzate per formulare raccomandazioni di screening e sorveglianza, per approfondire la conoscenza del cancro del colon-retto ereditario e per facilitare la ricerca sul cancro. I dati del registro saranno utilizzati anche per migliorare la qualità dell'attuale standard di cura attraverso il monitoraggio tempestivo e la notifica dei pazienti per le cure di follow-up, l'identificazione dei partecipanti al registro ad alto rischio di sviluppare una forma ereditaria di cancro al colon e fungendo da risorsa per ricerche future.

I pazienti del registro possono essere sottoposti a raccolta facoltativa di campioni di sangue, urina e/o espettorato per l'inclusione nel deposito dei tessuti. Possono anche essere ottenuti campioni di tessuto da una precedente biopsia. I campioni saranno conservati per futuri studi di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

730

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiunque abbia una sindrome del cancro del colon-retto ereditaria nota o sospetta, età precoce o insorgenza del cancro del colon-retto (vedi sotto).

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • Pazienti e familiari con un noto cancro del colon-retto ereditario o sindrome da poliposi
    • Pazienti che soddisfano i criteri di Amsterdam I, II o Bethesda
    • Pazienti con una storia familiare suggestiva di una sindrome colorettale o poliposi ereditaria
    • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto a < 50 anni
  • I pazienti vengono identificati attraverso programmi chirurgici, oncologici, ginecologici e gastrointestinali, nonché tramite referral esterni, self referral e Vanderbilit Tumor Registry

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei pazienti ad alto rischio di sviluppare il cancro colorettale ereditario
Lasso di tempo: raccolta continua dei dati
Il database continuerà a tempo indeterminato con l'approvazione dell'IRB e il supporto degli investigatori
raccolta continua dei dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istituzione di un deposito di tessuti e dati
Lasso di tempo: raccolta continua dei dati
raccolta continua dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Wise, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000587344
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-GI-0721
  • VU-VICC-061182

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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