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CARIATIDE (教育的アプローチによる日常診療におけるARomatase阻害剤評価の遵守) (CARIATIDE)

2016年1月15日 更新者：AstraZeneca

閉経後の女性のためのアジュバント アロマターゼ阻害剤 (AI) 投薬の遵守率と持続率に対する教材の影響を評価するための国際的な観察研究

この観察研究は、現在の製品 SmPC によると、AI、アナストロゾールまたはレトロゾールの処方アジュバント使用を決定した、ホルモン感受性早期乳癌の閉経後女性に限定されています。 この観察研究で服用する治験薬（IMP）はありません。 アジュバント AI 投薬は 13 週間を超えてはなりません。 CARIATIDE (教育的アプローチによる毎日の実践におけるアロマターゼ阻害剤評価のコンプライアンス) では、女性のコンプライアンスと持続率に対する教材の影響が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Brighton、イギリス
        • Research Site
      • Bristol、イギリス
        • Research Site
      • Cardiff、イギリス
        • Research Site
      • Cheltenham、イギリス
        • Research Site
      • Coventry、イギリス
        • Research Site
      • Dundee、イギリス
        • Research Site
      • Edinburgh、イギリス
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス
        • Research Site
      • London、イギリス
        • Research Site
      • Macclesfield、イギリス
        • Research Site
      • Manchester、イギリス
        • Research Site
      • Northwood、イギリス
        • Research Site
      • Nottingham、イギリス
        • Research Site
      • Scarborough、イギリス
        • Research Site
      • Shrewsbury、イギリス
        • Research Site
      • York、イギリス
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • St Albans、Hertfordshire、イギリス
        • Research Site
  • イタリア
      • Bologna、イタリア
        • Research Site
      • Cosenza、イタリア
        • Research Site
      • Pavia、イタリア
        • Research Site
      • Roma、イタリア
        • Research Site
      • Treviso、イタリア
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido di Camaiore、Lucca、イタリア
        • Research Site
  • オーストラリア
    • Australian Capital Territory
      • Canberra、Australian Capital Territory、オーストラリア
        • Research Site
    • New South Wales
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Newcastle、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
      • Tweed Heads、New South Wales、オーストラリア
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
      • Nambour、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
      • Toowoomba、Queensland、オーストラリア
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア
        • Research Site
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア
        • Research Site
      • Vienna、オーストリア
        • Research Site
    • Carinthia
      • St. Veit、Carinthia、オーストリア
        • Research Site
      • Wolfsberg、Carinthia、オーストリア
        • Research Site
    • Styria
      • Weiz、Styria、オーストリア
        • Research Site
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
        • Research Site
      • Piraeous、ギリシャ
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Research Site
      • Trikala、ギリシャ
        • Research Site
    • Achaia
      • Patras、Achaia、ギリシャ
        • Research Site
  • クロアチア
      • Osijek、クロアチア
        • Research Site
      • Rijeka、クロアチア
        • Research Site
      • Zagreb、クロアチア
        • Research Site
  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア
        • Research Site
    • Huila
      • Neiva、Huila、コロンビア
        • Research Site
    • Nari?o
      • Pasto、Nari?o、コロンビア
        • Research Site
    • Valle
      • Cali、Valle、コロンビア
        • Research Site
  • スイス
      • Baden、スイス
        • Research Site
      • Bern、スイス
        • Research Site
      • Lugano、スイス
        • Research Site
      • St. Gallen、スイス
        • Research Site
      • Zurich、スイス
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Karlskrona、スウェーデン
        • Research Site
      • Skellefte?、スウェーデン
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン
        • Research Site
  • チェコ共和国
      • Hradec Kralove、チェコ共和国
        • Research Site
      • Opava、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ostrava、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha、チェコ共和国
        • Research Site
  • チリ
    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、チリ
        • Research Site
    • Novena Region
      • Temuco、Novena Region、チリ
        • Research Site
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • Research Site
      • Tampere、フィンランド
        • Research Site
  • フランス
      • Aix En Provence、フランス
        • Research Site
      • Ales、フランス
        • Research Site
      • Annecy、フランス
        • Research Site
      • Arpajon、フランス
        • Research Site
      • Avignon、フランス
        • Research Site
      • Beauvais、フランス
        • Research Site
      • Bordeaux、フランス
        • Research Site
      • Brest、フランス
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde、フランス
        • Research Site
      • Colmar、フランス
        • Research Site
      • Creteil、フランス
        • Research Site
      • Cucq、フランス
        • Research Site
      • Dechy、フランス
        • Research Site
      • Evreux、フランス
        • Research Site
      • GAP、フランス
        • Research Site
      • Grenoble、フランス
        • Research Site
      • Hyeres、フランス
        • Research Site
      • La Seyne Sur Mer、フランス
        • Research Site
      • Limoges、フランス
        • Research Site
      • Lyon、フランス
        • Research Site
      • Mareuil Les Meaux、フランス
        • Research Site
      • Marseille、フランス
        • Research Site
      • Mont de Marsan、フランス
        • Research Site
      • Mougins、フランス
        • Research Site
      • Nancy、フランス
        • Research Site
      • Nantes、フランス
        • Research Site
      • Narbonne、フランス
        • Research Site
      • Nice、フランス
        • Research Site
      • Nimes、フランス
        • Research Site
      • Perigueux、フランス
        • Research Site
      • Perpignan、フランス
        • Research Site
      • Quimper、フランス
        • Research Site
      • Reims、フランス
        • Research Site
      • Rennes、フランス
        • Research Site
      • Rouen、フランス
        • Research Site
      • Saint Brieux、フランス
        • Research Site
      • Saint Cyr Sur Loire、フランス
        • Research Site
      • Saint Gregoire、フランス
        • Research Site
      • Saint Jean、フランス
        • Research Site
      • Saint Mande、フランス
        • Research Site
      • Saint Nazaire、フランス
        • Research Site
      • Strasbourg、フランス
        • Research Site
      • Thonon Les Bains、フランス
        • Research Site
      • Toulon、フランス
        • Research Site
      • Toulouse、フランス
        • Research Site
      • Valence、フランス
        • Research Site
      • Vannes、フランス
        • Research Site
      • Villeneuve Sur Lot、フランス
        • Research Site
  • ベネズエラ
    • Distrito Capital
      • Caracas、Distrito Capital、ベネズエラ
        • Research Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia、Estado Carabobo、ベネズエラ
        • Research Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー
        • Research Site
      • Antwerpen、ベルギー
        • Research Site
      • Arlon、ベルギー
        • Research Site
      • Bonheiden、ベルギー
        • Research Site
      • Bornem、ベルギー
        • Research Site
      • Boussu、ベルギー
        • Research Site
      • Brussels、ベルギー
        • Research Site
      • Charleroi、ベルギー
        • Research Site
      • Dendermonde、ベルギー
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー
        • Research Site
      • Eupen、ベルギー
        • Research Site
      • Geel、ベルギー
        • Research Site
      • Gent、ベルギー
        • Research Site
      • Geraardsbergen、ベルギー
        • Research Site
      • Gilly、ベルギー
        • Research Site
      • Haine St Paul、ベルギー
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー
        • Research Site
      • Li?ge、ベルギー
        • Research Site
      • Libramont、ベルギー
        • Research Site
      • Namur、ベルギー
        • Research Site
      • Oostende、ベルギー
        • Research Site
      • Ottignies、ベルギー
        • Research Site
      • Overpelt、ベルギー
        • Research Site
      • Rocourt、ベルギー
        • Research Site
      • Seraing、ベルギー
        • Research Site
      • Tournai、ベルギー
        • Research Site
      • Turnhout、ベルギー
        • Research Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー
        • Research Site
      • Piura、ペルー
        • Research Site
  • ルーマニア
      • Alba-Iulia、ルーマニア
        • Research Site
      • Baia Mare、ルーマニア
        • Research Site
      • Bucuresti、ルーマニア
        • Research Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Research Site
      • Oradea、ルーマニア
        • Research Site
      • Suceava、ルーマニア
        • Research Site
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Research Site
      • Diyarbakir、七面鳥
        • Research Site
      • Eskisehir、七面鳥
        • Research Site
      • Gaziantep、七面鳥
        • Research Site
      • Istanbul、七面鳥
        • Research Site
      • Izmir、七面鳥
        • Research Site
      • Kayseri、七面鳥
        • Research Site
      • Konya、七面鳥
        • Research Site
      • Malatya、七面鳥
        • Research Site
      • Mersin、七面鳥
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

現在の製品 SmPC に従って補助 AI 薬 (アロマターゼ阻害剤; アナストロゾールまたはレトロゾール) を処方された、ホルモン感受性早期乳癌の閉経後女性。 アジュバント AI 投薬は、13 週間の治療期間を超えてはなりません。

説明

包含基準:

  • ホルモン感受性早期乳がんの閉経後の女性
  • -現在のSmPCによる先行アジュバントAI（アナストロゾールまたはレトロゾールのいずれか）による治療の文書化された決定、または現在のSmPCによるAI（アナストロゾールまたはレトロゾールのいずれか）による現在の治療、13週間を超えていない

除外基準:

  • -無作為化で13週間を超えた先行補助AI投薬
  • タモキシフェンまたはエキセメスタンによる併用補助療法
  • -13週間を超える補助タモキシフェンまたはエキセメスタンの以前の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
標準治療
2
標準療法＋教材

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アジュバント AI 投薬のコンプライアンス率は、被験者の評価に基づいて 1 年後に分析されます。
時間枠：一年に一回
一年に一回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
持続率は、1 年後に 1 回目、2 年後に 2 回目の評価が行われます。治験責任医師は被験者に持続性について次のように尋ねます。
時間枠：1年と2年後。
1年と2年後。
治療中止までの時間は、AI 薬の最初の摂取日から最後の摂取日までの日数として定義されます。 AI 治療の開始日と中止日は CRF に記録されます。
時間枠：1年と2年後
1年と2年後
AI 中止の理由: 再発、死亡、医師の推奨、他の薬との相互作用、副作用、アナストロゾールまたはレトロゾール以外のホルモン薬による治療、AI 処方箋の未記入、被験者の希望、その他。
時間枠：1年と2年後
1年と2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Neven, P. Prof.、KUL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月15日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-OEU-ARI-2007/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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