CARIATIDE(교육적 접근을 통한 일상 실습에서 아로마타제 억제제 평가 준수) (CARIATIDE)
2016년 1월 15일 업데이트: AstraZeneca
폐경 후 여성을 위한 보조 아로마타제 억제제(AI) 약물의 순응도 및 지속률에 대한 교육 자료의 영향을 평가하기 위한 국제 관찰 연구
이 관찰 연구는 현재 제품인 SmPCs에 따라 AI, 아나스트로졸 또는 레트로졸의 처방된 보조제 사용을 결정한 호르몬 민감성 초기 유방암이 있는 폐경 후 여성으로 제한됩니다.
이 관찰 연구에서 취할 조사 의약품(IMP)은 없습니다.
보조 AI 약물은 13주를 초과하지 않아야 합니다.
CARIATIDE(교육적 접근을 통한 일일 실습에서의 아로마타제 억제제 평가 준수)에서 교육 자료가 여성의 순응도 및 지속률에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
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Toowoomba, Queensland, 호주
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 제품 SmPC에 따라 보조 AI 약물(아로마타제 억제제, 아나스트로졸 또는 레트로졸)을 처방받은 호르몬 민감성 초기 유방암을 가진 폐경 후 여성.
보조 AI 약물은 치료 기간의 13주를 초과하지 않아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 호르몬 민감성 초기 유방암을 가진 폐경 후 여성
- 13주를 초과하지 않은 현재 SmPC에 따른 AI(아나스트로졸 또는 레트로졸)를 사용한 현재 치료 또는 현재 SmPC에 따른 선행 보조제 AI(아나스트로졸 또는 레트로졸)를 사용한 치료의 문서화된 결정
제외 기준:
- 무작위화에서 13주를 초과한 선행 보조 AI 약물
- 타목시펜 또는 엑세메스탄을 병용하는 보조제 치료
- 13주를 초과하는 보조제 타목시펜 또는 엑세메스탄의 이전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
표준 요법
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2
표준 요법 + 교육 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보조 AI 약물에 대한 순응도는 피험자의 평가를 기반으로 1년에 분석됩니다.
기간: 1년 후에 한 번
|
1년 후에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유지율은 1년 후 1차, 2년 후 2차로 평가한다. 수사관은 피험자에게 그녀의 지속성에 대해 다음과 같이 질문할 것입니다.
기간: 1년 2년 후.
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1년 2년 후.
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치료 중단까지의 시간은 AI 약물을 처음 복용한 날짜와 마지막으로 복용한 날짜 사이의 일수로 정의됩니다. AI 치료 시작 및 중단 날짜는 CRF에 기록됩니다.
기간: 1년 2년 후
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1년 2년 후
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AI 중단 사유: 재발, 사망, 의사의 권고, 다른 약물과의 상호작용, 부작용, 아나스트로졸 또는 레트로졸 이외의 다른 호르몬 약물 치료, 채워지지 않은 AI 처방, 피험자의 희망, 기타.
기간: 1년 2년 후
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1년 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neven, P. Prof., KUL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .