Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CARIATIDE (Cumplimiento de la evaluación de los inhibidores de la ARomatasa en la práctica diaria a través del enfoque educativo) (CARIATIDE)

15 de enero de 2016 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio observacional internacional para evaluar el impacto del material educativo en las tasas de cumplimiento y persistencia de la medicación adyuvante inhibidora de la aromatasa (IA) para mujeres posmenopáusicas

Este estudio observacional está restringido a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano hormonosensible, que han decidido tomar el uso adyuvante prescrito de IA, anastrozol o letrozol, de acuerdo con las fichas técnicas del producto actual. En este estudio observacional no se debe tomar ningún producto medicinal en investigación (IMP). La medicación adyuvante de IA no debe haber superado las trece semanas. En CARIATIDE (Cumplimiento de la Evaluación de los Inhibidores de ARomatasa en la Práctica Diaria a través de un enfoque Educativo), se evaluará el impacto del material educativo en las tasas de cumplimiento y persistencia de las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Newcastle, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Nambour, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Toowoomba, Queensland, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Research Site
  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Research Site
      • Vienna, Austria
        • Research Site
    • Carinthia
      • St. Veit, Carinthia, Austria
        • Research Site
      • Wolfsberg, Carinthia, Austria
        • Research Site
    • Styria
      • Weiz, Styria, Austria
        • Research Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria
        • Research Site
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • Research Site
      • Antwerpen, Bélgica
        • Research Site
      • Arlon, Bélgica
        • Research Site
      • Bonheiden, Bélgica
        • Research Site
      • Bornem, Bélgica
        • Research Site
      • Boussu, Bélgica
        • Research Site
      • Brussels, Bélgica
        • Research Site
      • Charleroi, Bélgica
        • Research Site
      • Dendermonde, Bélgica
        • Research Site
      • Edegem, Bélgica
        • Research Site
      • Eupen, Bélgica
        • Research Site
      • Geel, Bélgica
        • Research Site
      • Gent, Bélgica
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Bélgica
        • Research Site
      • Gilly, Bélgica
        • Research Site
      • Haine St Paul, Bélgica
        • Research Site
      • Leuven, Bélgica
        • Research Site
      • Li?ge, Bélgica
        • Research Site
      • Libramont, Bélgica
        • Research Site
      • Namur, Bélgica
        • Research Site
      • Oostende, Bélgica
        • Research Site
      • Ottignies, Bélgica
        • Research Site
      • Overpelt, Bélgica
        • Research Site
      • Rocourt, Bélgica
        • Research Site
      • Seraing, Bélgica
        • Research Site
      • Tournai, Bélgica
        • Research Site
      • Turnhout, Bélgica
        • Research Site
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Research Site
    • Novena Region
      • Temuco, Novena Region, Chile
        • Research Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Research Site
    • Huila
      • Neiva, Huila, Colombia
        • Research Site
    • Nari?o
      • Pasto, Nari?o, Colombia
        • Research Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia
        • Research Site
  • Croacia
      • Osijek, Croacia
        • Research Site
      • Rijeka, Croacia
        • Research Site
      • Zagreb, Croacia
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Tampere, Finlandia
        • Research Site
  • Francia
      • Aix En Provence, Francia
        • Research Site
      • Ales, Francia
        • Research Site
      • Annecy, Francia
        • Research Site
      • Arpajon, Francia
        • Research Site
      • Avignon, Francia
        • Research Site
      • Beauvais, Francia
        • Research Site
      • Bordeaux, Francia
        • Research Site
      • Brest, Francia
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francia
        • Research Site
      • Colmar, Francia
        • Research Site
      • Creteil, Francia
        • Research Site
      • Cucq, Francia
        • Research Site
      • Dechy, Francia
        • Research Site
      • Evreux, Francia
        • Research Site
      • GAP, Francia
        • Research Site
      • Grenoble, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • La Seyne Sur Mer, Francia
        • Research Site
      • Limoges, Francia
        • Research Site
      • Lyon, Francia
        • Research Site
      • Mareuil Les Meaux, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Francia
        • Research Site
      • Mougins, Francia
        • Research Site
      • Nancy, Francia
        • Research Site
      • Nantes, Francia
        • Research Site
      • Narbonne, Francia
        • Research Site
      • Nice, Francia
        • Research Site
      • Nimes, Francia
        • Research Site
      • Perigueux, Francia
        • Research Site
      • Perpignan, Francia
        • Research Site
      • Quimper, Francia
        • Research Site
      • Reims, Francia
        • Research Site
      • Rennes, Francia
        • Research Site
      • Rouen, Francia
        • Research Site
      • Saint Brieux, Francia
        • Research Site
      • Saint Cyr Sur Loire, Francia
        • Research Site
      • Saint Gregoire, Francia
        • Research Site
      • Saint Jean, Francia
        • Research Site
      • Saint Mande, Francia
        • Research Site
      • Saint Nazaire, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Francia
        • Research Site
      • Toulon, Francia
        • Research Site
      • Toulouse, Francia
        • Research Site
      • Valence, Francia
        • Research Site
      • Vannes, Francia
        • Research Site
      • Villeneuve Sur Lot, Francia
        • Research Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Research Site
      • Piraeous, Grecia
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • Research Site
      • Trikala, Grecia
        • Research Site
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecia
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Cosenza, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Treviso, Italia
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Italia
        • Research Site
  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Research Site
      • Diyarbakir, Pavo
        • Research Site
      • Eskisehir, Pavo
        • Research Site
      • Gaziantep, Pavo
        • Research Site
      • Istanbul, Pavo
        • Research Site
      • Izmir, Pavo
        • Research Site
      • Kayseri, Pavo
        • Research Site
      • Konya, Pavo
        • Research Site
      • Malatya, Pavo
        • Research Site
      • Mersin, Pavo
        • Research Site
  • Perú
      • Lima, Perú
        • Research Site
      • Piura, Perú
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido
        • Research Site
      • Bristol, Reino Unido
        • Research Site
      • Cardiff, Reino Unido
        • Research Site
      • Cheltenham, Reino Unido
        • Research Site
      • Coventry, Reino Unido
        • Research Site
      • Dundee, Reino Unido
        • Research Site
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido
        • Research Site
      • Liverpool, Reino Unido
        • Research Site
      • London, Reino Unido
        • Research Site
      • Macclesfield, Reino Unido
        • Research Site
      • Manchester, Reino Unido
        • Research Site
      • Northwood, Reino Unido
        • Research Site
      • Nottingham, Reino Unido
        • Research Site
      • Scarborough, Reino Unido
        • Research Site
      • Shrewsbury, Reino Unido
        • Research Site
      • York, Reino Unido
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • St Albans, Hertfordshire, Reino Unido
        • Research Site
  • República Checa
      • Hradec Kralove, República Checa
        • Research Site
      • Opava, República Checa
        • Research Site
      • Ostrava, República Checa
        • Research Site
      • Praha, República Checa
        • Research Site
  • Rumania
      • Alba-Iulia, Rumania
        • Research Site
      • Baia Mare, Rumania
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumania
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumania
        • Research Site
      • Oradea, Rumania
        • Research Site
      • Suceava, Rumania
        • Research Site
  • Suecia
      • Karlskrona, Suecia
        • Research Site
      • Skellefte?, Suecia
        • Research Site
      • Stockholm, Suecia
        • Research Site
  • Suiza
      • Baden, Suiza
        • Research Site
      • Bern, Suiza
        • Research Site
      • Lugano, Suiza
        • Research Site
      • St. Gallen, Suiza
        • Research Site
      • Zurich, Suiza
        • Research Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela
        • Research Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano hormonosensible a las que se les ha recetado medicación adyuvante de IA (inhibidores de la aromatasa; anastrozol o letrozol) de acuerdo con la ficha técnica actual del producto. La medicación adyuvante de IA no debe haber superado las trece semanas de duración del tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer posmenopáusica con cáncer de mama precoz hormonosensible
  • Decisión documentada de tratamiento con IA adyuvante inicial (ya sea anastrozol o letrozol) según la ficha técnica actual O tratamiento actual con IA (ya sea anastrozol o letrozol) según la ficha técnica actual, que no haya superado las trece semanas

Criterio de exclusión:

  • Medicamento de IA adyuvante inicial que ha superado las trece semanas en el momento de la aleatorización
  • Tratamiento adyuvante concomitante con tamoxifeno o exemestano
  • Uso previo de tamoxifeno o exemestano como adyuvante durante más de trece semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Terapia estándar
2
Terapia estándar + material educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de cumplimiento para la medicación adyuvante de IA se analizará al año en función de la evaluación del sujeto.
Periodo de tiempo: una vez después de un año
una vez después de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de persistencia se evaluará por primera vez después de un año y una segunda vez después de dos años. El Investigador le preguntará al sujeto sobre su persistencia de la siguiente manera:
Periodo de tiempo: Después de uno y dos años.
Después de uno y dos años.
El tiempo hasta la interrupción del tratamiento se define como el número de días entre la fecha de la primera y la última toma del medicamento AI. Las fechas de inicio y descontinuación del tratamiento de IA se documentarán en el CRF.
Periodo de tiempo: Después de uno y dos años
Después de uno y dos años
Razones para la interrupción del IA: recurrencia, muerte, recomendación del médico, interacciones con otros medicamentos, efectos secundarios, tratamiento con otros medicamentos hormonales que no sean anastrozol o letrozol, prescripción de IA sin surtir, deseo del sujeto, otros.
Periodo de tiempo: Después de uno y dos años
Después de uno y dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Neven, P. Prof., KUL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-OEU-ARI-2007/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir