Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARIATIDE (ARomataasi-inhibiittorien arvioinnin vaatimustenmukaisuus päivittäisessä käytännössä koulutuksen kautta) (CARIATIDE)

perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

Kansainvälinen havainnointitutkimus, jolla arvioidaan opetusmateriaalin vaikutusta postmenopausaalisille naisille tarkoitetun adjuvantti-aromataasi-inhibiittorin (AI) lääkkeen noudattamiseen ja pysyvyyteen

Tämä havainnointitutkimus on rajoitettu vaihdevuodet ohittaneisiin naisiin, joilla on hormoniherkkä varhainen rintasyöpä ja jotka ovat päättäneet käyttää määrättyä adjuvanttia AI:ta, anastrotsolia tai letrotsolia nykyisten valmisteyhteenvetojen mukaan. Tässä havainnointitutkimuksessa ei käytetä tutkimuslääkettä (IMP). Adjuvantti AI-lääkitys ei saa olla ylittänyt kolmetoista viikkoa. CARIATIDEssa (Compliance of ARomatase Inhibitors Assessment In Daily PracticE kautta Educational lähestymistapa) arvioidaan koulutusmateriaalin vaikutusta naisten hoitomyöntyvyyteen ja pysyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
        • Research Site
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Newcastle, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Nambour, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Toowoomba, Queensland, Australia
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Arlon, Belgia
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Bornem, Belgia
        • Research Site
      • Boussu, Belgia
        • Research Site
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Eupen, Belgia
        • Research Site
      • Geel, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgia
        • Research Site
      • Gilly, Belgia
        • Research Site
      • Haine St Paul, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Li?ge, Belgia
        • Research Site
      • Libramont, Belgia
        • Research Site
      • Namur, Belgia
        • Research Site
      • Oostende, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia
        • Research Site
      • Overpelt, Belgia
        • Research Site
      • Rocourt, Belgia
        • Research Site
      • Seraing, Belgia
        • Research Site
      • Tournai, Belgia
        • Research Site
      • Turnhout, Belgia
        • Research Site
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Research Site
    • Novena Region
      • Temuco, Novena Region, Chile
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Cosenza, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Treviso, Italia
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Italia
        • Research Site
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta
        • Research Site
      • Vienna, Itävalta
        • Research Site
    • Carinthia
      • St. Veit, Carinthia, Itävalta
        • Research Site
      • Wolfsberg, Carinthia, Itävalta
        • Research Site
    • Styria
      • Weiz, Styria, Itävalta
        • Research Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta
        • Research Site
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Research Site
    • Huila
      • Neiva, Huila, Kolumbia
        • Research Site
    • Nari?o
      • Pasto, Nari?o, Kolumbia
        • Research Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Research Site
      • Piraeous, Kreikka
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Research Site
      • Trikala, Kreikka
        • Research Site
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Kreikka
        • Research Site
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatia
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatia
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Research Site
      • Piura, Peru
        • Research Site
  • Ranska
      • Aix En Provence, Ranska
        • Research Site
      • Ales, Ranska
        • Research Site
      • Annecy, Ranska
        • Research Site
      • Arpajon, Ranska
        • Research Site
      • Avignon, Ranska
        • Research Site
      • Beauvais, Ranska
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska
        • Research Site
      • Brest, Ranska
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Ranska
        • Research Site
      • Colmar, Ranska
        • Research Site
      • Creteil, Ranska
        • Research Site
      • Cucq, Ranska
        • Research Site
      • Dechy, Ranska
        • Research Site
      • Evreux, Ranska
        • Research Site
      • GAP, Ranska
        • Research Site
      • Grenoble, Ranska
        • Research Site
      • Hyeres, Ranska
        • Research Site
      • La Seyne Sur Mer, Ranska
        • Research Site
      • Limoges, Ranska
        • Research Site
      • Lyon, Ranska
        • Research Site
      • Mareuil Les Meaux, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Ranska
        • Research Site
      • Mougins, Ranska
        • Research Site
      • Nancy, Ranska
        • Research Site
      • Nantes, Ranska
        • Research Site
      • Narbonne, Ranska
        • Research Site
      • Nice, Ranska
        • Research Site
      • Nimes, Ranska
        • Research Site
      • Perigueux, Ranska
        • Research Site
      • Perpignan, Ranska
        • Research Site
      • Quimper, Ranska
        • Research Site
      • Reims, Ranska
        • Research Site
      • Rennes, Ranska
        • Research Site
      • Rouen, Ranska
        • Research Site
      • Saint Brieux, Ranska
        • Research Site
      • Saint Cyr Sur Loire, Ranska
        • Research Site
      • Saint Gregoire, Ranska
        • Research Site
      • Saint Jean, Ranska
        • Research Site
      • Saint Mande, Ranska
        • Research Site
      • Saint Nazaire, Ranska
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Ranska
        • Research Site
      • Toulon, Ranska
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska
        • Research Site
      • Valence, Ranska
        • Research Site
      • Vannes, Ranska
        • Research Site
      • Villeneuve Sur Lot, Ranska
        • Research Site
  • Romania
      • Alba-Iulia, Romania
        • Research Site
      • Baia Mare, Romania
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Research Site
      • Oradea, Romania
        • Research Site
      • Suceava, Romania
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Karlskrona, Ruotsi
        • Research Site
      • Skellefte?, Ruotsi
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Research Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Research Site
      • Tampere, Suomi
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi
        • Research Site
      • Bern, Sveitsi
        • Research Site
      • Lugano, Sveitsi
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Research Site
      • Zurich, Sveitsi
        • Research Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Diyarbakir, Turkki
        • Research Site
      • Eskisehir, Turkki
        • Research Site
      • Gaziantep, Turkki
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki
        • Research Site
      • Izmir, Turkki
        • Research Site
      • Kayseri, Turkki
        • Research Site
      • Konya, Turkki
        • Research Site
      • Malatya, Turkki
        • Research Site
      • Mersin, Turkki
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Opava, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Venezuela
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela
        • Research Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Venezuela
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Macclesfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Scarborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • St Albans, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on hormoniherkkä varhainen rintasyöpä, joille on määrätty adjuvanttia AI-lääkitystä (aromataasiestäjät; anastrotsoli tai letrotsoli) nykyisen tuotteen valmisteyhteenvedon mukaisesti. Adjuvantti AI-lääkitys ei saa olla kestänyt yli kolmetoista viikkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen nainen, jolla on hormoniherkkä varhainen rintasyöpä
  • Dokumentoitu päätös adjuvantti-AI-hoidosta (joko anastrotsoli tai letrotsoli) nykyisen valmisteyhteenvedon mukaisesti TAI nykyinen AI-hoito (joko anastrotsoli tai letrotsoli) nykyisen valmisteyhteenvedon mukaan, joka ei ole ylittänyt kolmetoista viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen adjuvantti AI-lääkitys, joka on ylittänyt kolmetoista viikkoa satunnaistamisen yhteydessä
  • Samanaikainen adjuvanttihoito tamoksifeenilla tai eksemestaanilla
  • Tamoksifeenin tai eksemestaanin aiempi käyttö yli 13 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Normaali terapia
2
Vakioterapia + koulutusmateriaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adjuvantin tekoälylääkityksen mukautumisaste analysoidaan vuoden kuluttua koehenkilön arvion perusteella.
Aikaikkuna: kerran vuoden kuluttua
kerran vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pysyvyysastetta arvioidaan ensimmäisen kerran vuoden kuluttua ja toisen kerran kahden vuoden kuluttua. Tutkija kysyy koehenkilöltä hänen sinnikkyydestään seuraavasti:
Aikaikkuna: Yhden ja kahden vuoden jälkeen.
Yhden ja kahden vuoden jälkeen.
Aika hoidon lopettamiseen määritellään päivien lukumääränä ensimmäisen ja viimeisen tekoälylääkkeen ottamisen välillä. Tekoälyhoidon aloitus- ja lopetuspäivämäärät kirjataan CRF:ään.
Aikaikkuna: Yhden ja kahden vuoden jälkeen
Yhden ja kahden vuoden jälkeen
Syitä tekoälyn lopettamiseen: uusiutuminen, kuolema, lääkärin suositus, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa, sivuvaikutukset, hoito muulla hormonilääkkeellä kuin anastrotsolilla tai letrotsolilla, täyttämätön tekoälyresepti, tutkittavan toive, muu.
Aikaikkuna: Yhden ja kahden vuoden jälkeen
Yhden ja kahden vuoden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Neven, P. Prof., KUL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-OEU-ARI-2007/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa