Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CARIATIDE (Оценка соответствия ингибиторов ароматазы в повседневной практике с помощью образовательного подхода) (CARIATIDE)

15 января 2016 г. обновлено: AstraZeneca

Международное обсервационное исследование по оценке влияния учебных материалов на показатели соблюдения и стойкости при приеме адъювантного ингибитора ароматазы (ИИ) у женщин в постменопаузе

Это обсервационное исследование ограничено женщинами в постменопаузе с гормоночувствительным ранним раком молочной железы, которые решили принимать предписанное адъювантное использование ИА, анастрозола или летрозола, в соответствии с действующими ОХЛП. В этом обсервационном исследовании нет исследуемого лекарственного препарата (ИЛП). Адъювантное лечение ИА не должно превышать тринадцати недель. В КАРИАТИДЕ (Оценка соответствия ингибиторов АРоматазы в повседневной практике с помощью образовательного подхода) будет оцениваться влияние учебных материалов на соблюдение женщинами режима и показатели стойкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Австралия
        • Research Site
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия
        • Research Site
      • Newcastle, New South Wales, Австралия
        • Research Site
      • Port Macquarie, New South Wales, Австралия
        • Research Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Австралия
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Research Site
      • Nambour, Queensland, Австралия
        • Research Site
      • Toowoomba, Queensland, Австралия
        • Research Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия
        • Research Site
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия
        • Research Site
      • Vienna, Австрия
        • Research Site
    • Carinthia
      • St. Veit, Carinthia, Австрия
        • Research Site
      • Wolfsberg, Carinthia, Австрия
        • Research Site
    • Styria
      • Weiz, Styria, Австрия
        • Research Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия
        • Research Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • Research Site
      • Antwerpen, Бельгия
        • Research Site
      • Arlon, Бельгия
        • Research Site
      • Bonheiden, Бельгия
        • Research Site
      • Bornem, Бельгия
        • Research Site
      • Boussu, Бельгия
        • Research Site
      • Brussels, Бельгия
        • Research Site
      • Charleroi, Бельгия
        • Research Site
      • Dendermonde, Бельгия
        • Research Site
      • Edegem, Бельгия
        • Research Site
      • Eupen, Бельгия
        • Research Site
      • Geel, Бельгия
        • Research Site
      • Gent, Бельгия
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Бельгия
        • Research Site
      • Gilly, Бельгия
        • Research Site
      • Haine St Paul, Бельгия
        • Research Site
      • Leuven, Бельгия
        • Research Site
      • Li?ge, Бельгия
        • Research Site
      • Libramont, Бельгия
        • Research Site
      • Namur, Бельгия
        • Research Site
      • Oostende, Бельгия
        • Research Site
      • Ottignies, Бельгия
        • Research Site
      • Overpelt, Бельгия
        • Research Site
      • Rocourt, Бельгия
        • Research Site
      • Seraing, Бельгия
        • Research Site
      • Tournai, Бельгия
        • Research Site
      • Turnhout, Бельгия
        • Research Site
  • Венесуэла
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Венесуэла
        • Research Site
    • Estado Carabobo
      • Valencia, Estado Carabobo, Венесуэла
        • Research Site
  • Греция
      • Athens, Греция
        • Research Site
      • Piraeous, Греция
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция
        • Research Site
      • Trikala, Греция
        • Research Site
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Греция
        • Research Site
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Research Site
      • Cosenza, Италия
        • Research Site
      • Pavia, Италия
        • Research Site
      • Roma, Италия
        • Research Site
      • Treviso, Италия
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Италия
        • Research Site
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Research Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия
        • Research Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия
        • Research Site
    • Huila
      • Neiva, Huila, Колумбия
        • Research Site
    • Nari?o
      • Pasto, Nari?o, Колумбия
        • Research Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Колумбия
        • Research Site
  • Перу
      • Lima, Перу
        • Research Site
      • Piura, Перу
        • Research Site
  • Румыния
      • Alba-Iulia, Румыния
        • Research Site
      • Baia Mare, Румыния
        • Research Site
      • Bucuresti, Румыния
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Румыния
        • Research Site
      • Oradea, Румыния
        • Research Site
      • Suceava, Румыния
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Bristol, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Cheltenham, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Coventry, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Dundee, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • London, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Macclesfield, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Northwood, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Scarborough, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Shrewsbury, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • York, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • St Albans, Hertfordshire, Соединенное Королевство
        • Research Site
  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Research Site
      • Diyarbakir, Турция
        • Research Site
      • Eskisehir, Турция
        • Research Site
      • Gaziantep, Турция
        • Research Site
      • Istanbul, Турция
        • Research Site
      • Izmir, Турция
        • Research Site
      • Kayseri, Турция
        • Research Site
      • Konya, Турция
        • Research Site
      • Malatya, Турция
        • Research Site
      • Mersin, Турция
        • Research Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Research Site
      • Tampere, Финляндия
        • Research Site
  • Франция
      • Aix En Provence, Франция
        • Research Site
      • Ales, Франция
        • Research Site
      • Annecy, Франция
        • Research Site
      • Arpajon, Франция
        • Research Site
      • Avignon, Франция
        • Research Site
      • Beauvais, Франция
        • Research Site
      • Bordeaux, Франция
        • Research Site
      • Brest, Франция
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Франция
        • Research Site
      • Colmar, Франция
        • Research Site
      • Creteil, Франция
        • Research Site
      • Cucq, Франция
        • Research Site
      • Dechy, Франция
        • Research Site
      • Evreux, Франция
        • Research Site
      • GAP, Франция
        • Research Site
      • Grenoble, Франция
        • Research Site
      • Hyeres, Франция
        • Research Site
      • La Seyne Sur Mer, Франция
        • Research Site
      • Limoges, Франция
        • Research Site
      • Lyon, Франция
        • Research Site
      • Mareuil Les Meaux, Франция
        • Research Site
      • Marseille, Франция
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Франция
        • Research Site
      • Mougins, Франция
        • Research Site
      • Nancy, Франция
        • Research Site
      • Nantes, Франция
        • Research Site
      • Narbonne, Франция
        • Research Site
      • Nice, Франция
        • Research Site
      • Nimes, Франция
        • Research Site
      • Perigueux, Франция
        • Research Site
      • Perpignan, Франция
        • Research Site
      • Quimper, Франция
        • Research Site
      • Reims, Франция
        • Research Site
      • Rennes, Франция
        • Research Site
      • Rouen, Франция
        • Research Site
      • Saint Brieux, Франция
        • Research Site
      • Saint Cyr Sur Loire, Франция
        • Research Site
      • Saint Gregoire, Франция
        • Research Site
      • Saint Jean, Франция
        • Research Site
      • Saint Mande, Франция
        • Research Site
      • Saint Nazaire, Франция
        • Research Site
      • Strasbourg, Франция
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Франция
        • Research Site
      • Toulon, Франция
        • Research Site
      • Toulouse, Франция
        • Research Site
      • Valence, Франция
        • Research Site
      • Vannes, Франция
        • Research Site
      • Villeneuve Sur Lot, Франция
        • Research Site
  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия
        • Research Site
      • Rijeka, Хорватия
        • Research Site
      • Zagreb, Хорватия
        • Research Site
  • Чешская Республика
      • Hradec Kralove, Чешская Республика
        • Research Site
      • Opava, Чешская Республика
        • Research Site
      • Ostrava, Чешская Республика
        • Research Site
      • Praha, Чешская Республика
        • Research Site
  • Чили
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили
        • Research Site
    • Novena Region
      • Temuco, Novena Region, Чили
        • Research Site
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария
        • Research Site
      • Bern, Швейцария
        • Research Site
      • Lugano, Швейцария
        • Research Site
      • St. Gallen, Швейцария
        • Research Site
      • Zurich, Швейцария
        • Research Site
  • Швеция
      • Karlskrona, Швеция
        • Research Site
      • Skellefte?, Швеция
        • Research Site
      • Stockholm, Швеция
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в постменопаузе с гормоночувствительным ранним раком молочной железы, которым были назначены адъювантные препараты для искусственного интеллекта (ингибиторы ароматазы, анастрозол или летрозол) в соответствии с текущими инструкциями по применению препарата. Продолжительность лечения адъювантным ИИ не должна превышать тринадцати недель.

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в постменопаузе с гормоночувствительным ранним раком молочной железы
  • Документально подтвержденное решение о начале лечения адъювантным ИА (анастрозолом или летрозолом) в соответствии с действующей Инструкцией по инструктажу ИЛИ текущим лечением ИА (анастрозолом или летрозолом) в соответствии с текущей Инструкцией по инструктажу, длительностью не более тринадцати недель.

Критерий исключения:

  • Предварительное адъювантное лечение ИА, срок действия которого на момент рандомизации превысил тринадцать недель.
  • Сопутствующая адъювантная терапия тамоксифеном или экземестаном
  • Предыдущее использование адъювантного тамоксифена или экземестана в течение более тринадцати недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Стандартная терапия
2
Стандартная терапия + учебный материал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень соблюдения режима адъювантного лечения ИИ будет проанализирован через год на основе оценки субъекта.
Временное ограничение: один раз через год
один раз через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень стойкости будет оцениваться в первый раз через один год и во второй раз через два года. Следователь спросит субъекта о ее настойчивости следующим образом:
Временное ограничение: Через год и два.
Через год и два.
Время до прекращения лечения определяется как количество дней между датой первого и последнего приема препарата ИА. Даты начала и прекращения лечения ИИ будут документированы в ИРК.
Временное ограничение: Через год и два
Через год и два
Причины прекращения ИИ: рецидив, смерть, рекомендация врача, взаимодействие с другими лекарствами, побочные эффекты, лечение другими гормональными препаратами, кроме анастрозола или летрозола, незаполненный рецепт ИИ, желание субъекта, другое.
Временное ограничение: Через год и два
Через год и два

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Neven, P. Prof., KUL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-OEU-ARI-2007/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться