Study to Compare the Bioavailability of ABT-335 and Rosuvastatin From ABT-143 Relative to That From the Co-administration of ABT-335 and Rosuvastatin Calcium
2012年9月27日 更新者：AstraZeneca
To evaluate safety and compare the pharmacokinetic parameters from the fixed dose combination ABT-143 relative to that from the co-administration of the two monotherapies.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32809
- Site Reference ID/Investigator# 8089
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- General good health
- BMI 19 to 29
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another study
- Females who are pregnant or breastfeeding
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
ABT-143 capsules 20/135 mg
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once daily for 6 days
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アクティブコンパレータ：2
ABT-335 135mg and rosuvastatin 20mg
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once daily for six days
Once daily for 6 days
|
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実験的：3
ABT-143 capsules 5/45mg
|
once daily for 6 days
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アクティブコンパレータ：4
ABT-335 45mg and rosuvastatin 5mg
|
once daily for six days
Once daily for 6 days
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物動態パラメータ
時間枠：7日
|
7日
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Adverse event and safety laboratory assessments
時間枠：7 days
|
7 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Torbjörn Lundström, MD、AstraZeneca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月27日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M10-360
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ABT-143の臨床試験
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MEI Pharma, Inc.SCRI Development Innovations, LLC完了
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AstraZeneca完了
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AstraZeneca完了
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GenMont Biotech IncorporationKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital完了