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脂質異常症の被験者におけるABT-335とロスバスタチンカルシウムの併用療法の安全性と有効性を単剤療法と比較する多施設研究

2012年9月27日 更新者：AstraZeneca

タイプIIaおよびIIb脂質異常症の被験者におけるABT-335およびロスバスタチン単剤療法と比較した、ABT-335およびロスバスタチンの組み合わせの12週間、多施設、無作為化、二重盲検、並行群間研究

この研究の目的は、脂質異常症の被験者における単剤療法に対するABT-335とロスバスタチンカルシウムの併用療法の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には 3 つの治療グループがあります: ロスバスタチン 5 mg と組み合わせた ABT-335 135 mg、ABT-335 135 mg 単独療法、およびロスバスタチン 5 mg 単独療法。 3 つの主要評価項目は、変数ごとに 2 つの治療群のみを比較します (ロスバスタチン 5 mg と組み合わせた ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg の単独療法を比較した HDL-C および TG の平均変化率、および LDL-C の平均変化率- C ロスバスタチン 5 mg と組み合わせた ABT-335 135 mg と ABT-335 135 mg 単独療法の比較。 6 つの副次評価項目は、変数ごとに 2 つの治療群のみを比較します (ロスバスタチン 5 mg と組み合わせた ABT-335 135 mg と ABT-335 135 mg の単剤療法を比較した非 HDL-C の平均変化率、非 HDL-C の平均変化率) - HDL-C、VLDL-C、ApoB、および総コレステロールをロスバスタチン 5 mg と組み合わせた ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg の単独療法を比較し、hsCRP の変化率の中央値をロスバスタチン 5 mg と組み合わせた ABT-335 135 mg と比較したロスバスタチン 5 mg 単剤療法まで）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

760

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Site Reference ID/Investigator# 5469
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209-6802
        • Site Reference ID/Investigator# 4428
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Site Reference ID/Investigator# 4985
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Site Reference ID/Investigator# 4493
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35802
        • Site Reference ID/Investigator# 4510
      • Ozark、Alabama、アメリカ、36360
        • Site Reference ID/Investigator# 4431
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35406
        • Site Reference ID/Investigator# 4519
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85225
        • Site Reference ID/Investigator# 4395
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85295
        • Site Reference ID/Investigator# 4483
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
        • Site Reference ID/Investigator# 4411
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Site Reference ID/Investigator# 4417
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92804
        • Site Reference ID/Investigator# 4702
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • Site Reference ID/Investigator# 5593
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • Site Reference ID/Investigator# 4503
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Site Reference ID/Investigator# 4530
      • Fair Oaks、California、アメリカ、95628
        • Site Reference ID/Investigator# 4458
      • Fresno、California、アメリカ、93703
        • Site Reference ID/Investigator# 4542
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • Site Reference ID/Investigator# 4574
      • Lincoln、California、アメリカ、95648
        • Site Reference ID/Investigator# 4441
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Site Reference ID/Investigator# 4432
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Site Reference ID/Investigator# 5579
      • Norwalk、California、アメリカ、90650
        • Site Reference ID/Investigator# 4980
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4392
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4896
      • San Diego、California、アメリカ、92128
        • Site Reference ID/Investigator# 5582
      • West Hills、California、アメリカ、91307
        • Site Reference ID/Investigator# 6236
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Site Reference ID/Investigator# 4442
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Site Reference ID/Investigator# 4419
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Site Reference ID/Investigator# 4391
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Site Reference ID/Investigator# 4401
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Site Reference ID/Investigator# 4453
      • Holly Hill、Florida、アメリカ、32117
        • Site Reference ID/Investigator# 4490
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Site Reference ID/Investigator# 4420
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Site Reference ID/Investigator# 5011
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32259
        • Site Reference ID/Investigator# 4444
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 4399
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
        • Site Reference ID/Investigator# 4433
      • Largo、Florida、アメリカ、33773
        • Site Reference ID/Investigator# 4469
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32935
        • Site Reference ID/Investigator# 4525
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Site Reference ID/Investigator# 4477
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Site Reference ID/Investigator# 4430
      • New Smyrna Beach、Florida、アメリカ、32168
        • Site Reference ID/Investigator# 4409
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4416
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4528
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Site Reference ID/Investigator# 5103
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Site Reference ID/Investigator# 4446
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • Site Reference ID/Investigator# 4524
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34233
        • Site Reference ID/Investigator# 4505
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Site Reference ID/Investigator# 5580
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Site Reference ID/Investigator# 4494
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Site Reference ID/Investigator# 4407
      • Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
        • Site Reference ID/Investigator# 4512
    • Georgia
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ、30513
        • Site Reference ID/Investigator# 5478
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Site Reference ID/Investigator# 4388
      • Dunwoody、Georgia、アメリカ、30338
        • Site Reference ID/Investigator# 4511
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30075
        • Site Reference ID/Investigator# 4981
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Site Reference ID/Investigator# 4448
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Site Reference ID/Investigator# 4497
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • Site Reference ID/Investigator# 4439
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60004
        • Site Reference ID/Investigator# 4472
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60654
        • Site Reference ID/Investigator# 5585
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Site Reference ID/Investigator# 4520
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • Site Reference ID/Investigator# 4527
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Site Reference ID/Investigator# 4485
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Site Reference ID/Investigator# 4445
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
        • Site Reference ID/Investigator# 4438
      • Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
        • Site Reference ID/Investigator# 5010
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Site Reference ID/Investigator# 4403
    • Kansas
      • Arkansas City、Kansas、アメリカ、67005
        • Site Reference ID/Investigator# 4393
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66202
        • Site Reference ID/Investigator# 4526
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Site Reference ID/Investigator# 4423
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67207
        • Site Reference ID/Investigator# 4424
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Site Reference ID/Investigator# 5027
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Site Reference ID/Investigator# 4471
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Site Reference ID/Investigator# 4406
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • Site Reference ID/Investigator# 4509
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Site Reference ID/Investigator# 5635
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Site Reference ID/Investigator# 4502
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
        • Site Reference ID/Investigator# 5070
    • Massachusetts
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
        • Site Reference ID/Investigator# 4412
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01103
        • Site Reference ID/Investigator# 4487
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Site Reference ID/Investigator# 5533
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Site Reference ID/Investigator# 6237
      • Portage、Michigan、アメリカ、49024
        • Site Reference ID/Investigator# 5583
    • Minnesota
      • Brooklyn Center、Minnesota、アメリカ、55430
        • Site Reference ID/Investigator# 4480
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • Site Reference ID/Investigator# 4515
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Site Reference ID/Investigator# 4492
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Site Reference ID/Investigator# 5636
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • Site Reference ID/Investigator# 4500
      • St. Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Site Reference ID/Investigator# 4499
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Site Reference ID/Investigator# 4979
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • Site Reference ID/Investigator# 4481
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Site Reference ID/Investigator# 4460
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
        • Site Reference ID/Investigator# 4466
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89146
        • Site Reference ID/Investigator# 5484
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • Site Reference ID/Investigator# 5444
    • New Jersey
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07202
        • Site Reference ID/Investigator# 4908
      • South Bound Brook、New Jersey、アメリカ、08880
        • Site Reference ID/Investigator# 4504
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Site Reference ID/Investigator# 4394
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08611
        • Site Reference ID/Investigator# 4402
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • Site Reference ID/Investigator# 4427
    • New York
      • Bronxville、New York、アメリカ、10708
        • Site Reference ID/Investigator# 4463
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Site Reference ID/Investigator# 4415
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Site Reference ID/Investigator# 4440
      • Syracuse、New York、アメリカ、13202
        • Site Reference ID/Investigator# 4464
      • Williamsville、New York、アメリカ、14221
        • Site Reference ID/Investigator# 4425
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • Site Reference ID/Investigator# 4473
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • Site Reference ID/Investigator# 4531
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Site Reference ID/Investigator# 4396
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Site Reference ID/Investigator# 5494
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Site Reference ID/Investigator# 4479
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Site Reference ID/Investigator# 4461
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Site Reference ID/Investigator# 4498
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Site Reference ID/Investigator# 4405
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Site Reference ID/Investigator# 4476
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • Site Reference ID/Investigator# 4390
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4400
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4501
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • Site Reference ID/Investigator# 4517
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Site Reference ID/Investigator# 5584
      • Mogadore、Ohio、アメリカ、44260
        • Site Reference ID/Investigator# 4410
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Site Reference ID/Investigator# 4443
      • Warren、Ohio、アメリカ、44483
        • Site Reference ID/Investigator# 4523
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Site Reference ID/Investigator# 4488
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Site Reference ID/Investigator# 4451
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Site Reference ID/Investigator# 4422
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Site Reference ID/Investigator# 4482
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Site Reference ID/Investigator# 4467
    • Pennsylvania
      • Carlisle、Pennsylvania、アメリカ、17015
        • Site Reference ID/Investigator# 4470
      • Downingtown、Pennsylvania、アメリカ、19335
        • Site Reference ID/Investigator# 5581
      • Feasterville、Pennsylvania、アメリカ、19053
        • Site Reference ID/Investigator# 4434
      • Harleysville、Pennsylvania、アメリカ、19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 4478
      • Jersey Shore、Pennsylvania、アメリカ、17740
        • Site Reference ID/Investigator# 4436
      • Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • Site Reference ID/Investigator# 4397
      • Melrose Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
        • Site Reference ID/Investigator# 4426
      • Newtown、Pennsylvania、アメリカ、18940
        • Site Reference ID/Investigator# 4894
      • Penndel、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • Site Reference ID/Investigator# 4496
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Site Reference ID/Investigator# 4404
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
        • Site Reference ID/Investigator# 4437
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
        • Site Reference ID/Investigator# 4387
      • Warminster、Pennsylvania、アメリカ、18974
        • Site Reference ID/Investigator# 4447
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Site Reference ID/Investigator# 4506
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Site Reference ID/Investigator# 5443
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Site Reference ID/Investigator# 4484
      • Moncks Corner、South Carolina、アメリカ、29461
        • Site Reference ID/Investigator# 4455
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Site Reference ID/Investigator# 4513
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
        • Site Reference ID/Investigator# 4521
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
        • Site Reference ID/Investigator# 4982
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Site Reference ID/Investigator# 5586
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Site Reference ID/Investigator# 4435
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
        • Site Reference ID/Investigator# 4454
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • Site Reference ID/Investigator# 4529
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Site Reference ID/Investigator# 5454
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5578
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5669
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78205
        • Site Reference ID/Investigator# 4893
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • Site Reference ID/Investigator# 4429
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78224
        • Site Reference ID/Investigator# 4457
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4801
        • Site Reference ID/Investigator# 4465
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4508
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4892
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 5948
      • Temple、Texas、アメリカ、76502
        • Site Reference ID/Investigator# 4413
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22044
        • Site Reference ID/Investigator# 4456
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Site Reference ID/Investigator# 4459
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • Site Reference ID/Investigator# 4408
    • Washington
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Site Reference ID/Investigator# 4421
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
        • Site Reference ID/Investigator# 4468

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • -インフォームドコンセントに自発的に署名する成人の男性と女性の参加者。

  • 12時間以上の絶食期間後の絶食脂質の結果：

    • 150mg/dL以上のトリグリセリドレベル、
    • 高比重リポ蛋白コレステロールが男性で40mg/dL未満、女性で50mg/dL未満、かつ
    • -低密度リポタンパク質コレステロールが130 mg / dL以上。
  • 参加者は、適切な避妊法を利用し、米国心臓協会 (AHA) の食事を遵守することに同意する必要があります。

除外基準

  • 病状が不安定な参加者、臨床試験で不適切と見なされる病状のある参加者、または除外された併用薬を服用している参加者は、研究に参加できません。
  • -クマリン抗凝固薬または全身シクロスポリンを投与されている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ABT-335 とロスバスタチン カルシウム
ABT-335 135mg とロスバスタチン カルシウム 5mg を 1 日 1 回 12 週間経口投与
薬：ABT-335とロスバスタチンカルシウム
ABT-335 135 mg をロスバスタチン カルシウム 5 mg と組み合わせて、1 日 1 回 12 週間経口投与
他の名前：
  • ABT-335 / ロスバスタチン配合剤 (ABT-143)
アクティブコンパレータ：ABT-335
ABT-335 135mgの単剤療法を1日1回12週間経口投与
薬：ABT-335
ABT-335 135 mg の単剤療法を 1 日 1 回、12 週間経口投与
他の名前：
  • フェノフィブリン酸
アクティブコンパレータ：ロスバスタチンカルシウム
ロスバスタチン カルシウム 5mg の単剤療法を 1 日 1 回、12 週間経口投与
薬：ロスバスタチンカルシウム
ロスバスタチン カルシウム 5 mg の単剤療法を 1 日 1 回、12 週間経口投与
他の名前：
  • ロスバスタチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）のベースラインから最終訪問までの平均変化率（完全な分析セット）
時間枠：ベースラインから12週間
ベースラインから最終来院までの高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の平均変化率。ABT-335 135 mg をロスバスタチン 5 mg と組み合わせた場合と、ロスバスタチン 5 mg 単独療法を併用した場合。
ベースラインから12週間
トリグリセリドのベースラインから最終訪問までの平均変化率 (完全な分析セット)
時間枠：ベースラインから12週間
ABT-335 135 mg をロスバスタチン 5 mg と併用した場合とロスバスタチン 5 mg 単独療法を併用した場合の、トリグリセリドのベースラインから最終来院までの平均変化率。
ベースラインから12週間
低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）のベースラインから最終訪問までの平均変化率（完全な分析セット）
時間枠：ベースラインから12週間
ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg を併用した場合と ABT-335 135 mg 単独療法を併用した場合の、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) のベースラインから最終来院までの平均変化率。
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg を併用した非高密度リポタンパク質コレステロール (非 HDL-C) のベースラインから最終来院までの平均変化率と ABT-335 135 mg 単独療法 (完全な分析セット)
時間枠：ベースラインから12週間
ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg を併用した場合と ABT-335 135 mg 単独療法を併用した場合の、非高密度リポタンパク質コレステロール (非 HDL-C) のベースラインから最終来院までの平均変化率。
ベースラインから12週間
ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg を併用した非高密度リポタンパク質コレステロール (非 HDL-C) のベースラインから最終来院までの平均変化率とロスバスタチン 5 mg 単独療法 (完全な分析セット)
時間枠：ベースラインから12週間
ロスバスタチン 5 mg と組み合わせた ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg の単独療法を比較した、非高密度リポタンパク質コレステロール (非 HDL-C) のベースラインから最終来院までの平均変化率。
ベースラインから12週間
超低密度リポタンパク質コレステロール（VLDL-C）のベースラインから最終訪問までの平均変化率（完全な分析セット）
時間枠：ベースラインから12週間
ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg を併用した場合とロスバスタチン 5 mg 単独療法を併用した場合の、超低密度リポタンパク質コレステロール (VLDL-C) のベースラインから最終来院までの平均変化率。
ベースラインから12週間
ベースラインからアポリポタンパク質 B (ApoB) の最終訪問までの平均変化率 (完全な分析セット)
時間枠：ベースラインから12週間
アポリポタンパク質 B (ApoB) のベースラインから最終来院までの平均変化率。ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg の併用とロスバスタチン 5 mg の単独療法との比較。
ベースラインから12週間
高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) のベースラインから最終訪問までの変化率の中央値 (完全な分析セット)
時間枠：ベースラインから12週間
ABT-335 135 mg をロスバスタチン 5 mg と併用した場合とロスバスタチン 5 mg 単独療法を併用した場合の、高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) のベースラインから最終来院までの変化率の中央値。
ベースラインから12週間
総コレステロールのベースラインから最終訪問までの平均変化率 (完全な分析セット)
時間枠：ベースラインから12週間
ABT-335 135 mg とロスバスタチン 5 mg の併用療法とロスバスタチン 5 mg の単独療法を比較した、ベースラインから最終来院までの総コレステロールの平均変化率。
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Torbjörn Lundström, MD、AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月27日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M06-844

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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