健康成人男性を対象としたTS-143の臨床試験（複数回投与）

包含基準:

• スクリーニング検査時のBMIが18.5以上25.0未満の者
• スクリーニング検査および1日目の治験薬投与前に実施した検査の結果に基づき、研究責任者または研究分担者が研究に参加することが適当と判断した被験者
• 参加前に本研究について説明を受け、内容を理解し、自ら書面によるインフォームドコンセントが得られる者

除外基準:

1. スクリーニング検査、初回治験治療前日（Day-1）に実施した検査、及び治験薬治療前に実施した1日目朝に実施した検査の結果において、以下のいずれかの基準を満たす被験者：

   • 赤血球数: ≥535 × 10^4 /μL
   • ヘモグロビン: ≥16.2 g/dL
   • ヘマトクリット: ≥47.5%
   • 網赤血球率：基準値範囲外

2. スクリーニング検査において以下の基準のいずれかを満たす被験者：

   • 血清EPO濃度：基準値範囲外
   • フェリチン: ≤30 ng/mL または基準値の上限以上

3. スクリーニング検査および1日目朝の治験薬投与前に実施される検査におけるバイタルサインが以下のいずれかの基準を満たす被験者：

   • 血圧：収縮期血圧≧140mmHg、または拡張期血圧≧90mmHg
   • 脈拍数: <40 bpm、または ≥100 bpm
   • 体温: ≥37.5°C