Study to Compare the Bioavailability of ABT-335 and Rosuvastatin From ABT-143 Relative to That From the Co-administration of ABT-335 and Rosuvastatin Calcium
2012年9月27日 更新者：AstraZeneca
To evaluate safety and compare the pharmacokinetic parameters from the fixed dose combination ABT-143 relative to that from the co-administration of the two monotherapies.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32809
- Site Reference ID/Investigator# 8089
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- General good health
- BMI 19 to 29
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another study
- Females who are pregnant or breastfeeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1
ABT-143 capsules 20/135 mg
|
once daily for 6 days
|
|
有源比较器：2
ABT-335 135mg and rosuvastatin 20mg
|
once daily for six days
Once daily for 6 days
|
|
实验性的：3
ABT-143 capsules 5/45mg
|
once daily for 6 days
|
|
有源比较器：4
ABT-335 45mg and rosuvastatin 5mg
|
once daily for six days
Once daily for 6 days
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药代动力学参数
大体时间：7天
|
7天
|
|
Adverse event and safety laboratory assessments
大体时间：7 days
|
7 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Torbjörn Lundström, MD、AstraZeneca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月19日
首次发布 (估计)
2008年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月27日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ABT-143的临床试验
-
AstraZeneca完全的
-
AstraZeneca完全的
-
GenMont Biotech IncorporationKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital完全的