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抗酸化物質を含むポリフェノールが糖尿病患者の酸化ストレスに及ぼす影響

2008年5月20日 更新者:Yeditepe University Hospital

抗酸化物質を含むポリフェノールが糖尿病患者の酸化ストレスに与える影響

近年、先進国では2型糖尿病の有病率が増加しています。 主な要因は、遺伝的素因、環境要因、不健康な食習慣とストレスです。 長期にわたる高血糖による心血管系や腎臓系への悪影響は、患者、その家族、そして社会に重大な負担をもたらします。

酸化ストレスは、活性酸素分子の生成と抗酸化保護分子の生成の間の不均衡として定義されています。 生物がさらされる酸化ストレスと抗酸化機構の障害が、糖尿病とその合併症の発症に重要であると主張されている。 マロンジアルデヒドは脂質過酸化の最終生成物であり、アルデヒドでもあります。 マロンジアルデヒドが酸化ストレスを測定する際のバイオマーカーであることは認められています。

40歳から65歳までの2型糖尿病患者が研究の対象となります。 患者に1500カロリーの標準食を2週間摂取させた後、患者の血液中の空腹時血糖、HbA1c、LDL、中性脂肪、AST、ALT、さらにマロンジアルデヒド、過酸化水素、酸化ストレスのレベルを測定し、患者をランダムに次のグループに分けます。 2週間の終わりに2つのグルー。 グループ 1 には食事に加えてプラセボを摂取し、グループ 2 にはザクロ抽出物 (500 mg)、緑茶抽出物 (300 mg)、および少量 (60 mg) のビタミン C を含むポリフェノール含有カプセルを 3 か月間摂取します。 3 か月後に生化学パラメータの測定が繰り返されます。

心臓病、腎臓病、肝臓病の患者および喫煙者は研究から除外される。

両グループの患者には、野菜が豊富な食事、果物を3食分、パンを最大3枚、総カロリー1500カロリーを摂取させる。

これらに加えて、両グループは朝食後に毎週 150 分間の有酸素運動を実施します。

実験の最後に 2 つのグループの生化学的結果が比較され、統計的に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Sisli Etfal Education and Research Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Tayyibe Saler, Dr
        • 主任研究者:
          • Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~65歳の2型糖尿病患者が研究の対象となる

除外基準:

  • 心臓病、腎臓病、肝臓病の患者および喫煙者は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:グループ1
60人の被験者からなる研究グループと60人の被験者からなるプラセボグループを比較することを計画しました
1日1錠で3ヶ月間
他の名前:
  • コミラックPomGT錠
アクティブコンパレータ:グループ2
60人の被験者からなる研究グループと60人の被験者からなるプラセボグループを比較することを計画しました
1日1錠で3ヶ月間
他の名前:
  • コミラックPomGT錠

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗酸化物質を含むポリフェノールによる糖尿病患者の抗酸化能力の改善
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抗酸化物質を含むポリフェノールによる2型糖尿病の治療
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.、Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (予想される)

2008年7月1日

研究の完了 (予想される)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月20日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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