Auswirkungen polyphenolhaltiger Antioxidantien auf oxidativen Stress bei Diabetikern
In den Industrieländern ist in den letzten Jahren ein Anstieg der Prävalenz von Typ-2-Diabetes zu verzeichnen. Die wichtigsten Faktoren waren genetische Veranlagung, Umweltfaktoren sowie ungesunde Essgewohnheiten und Stress. Nachteilige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf- und Nierensystem nach längerer Hyperglykämie stellen eine ernsthafte Belastung für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft dar.
Oxidativer Stress wurde als Ungleichgewicht zwischen der Produktion reaktiver Sauerstoffmoleküle und antioxidativer Schutzmoleküle definiert. Es wurde behauptet, dass oxidativer Stress, dem der Organismus ausgesetzt ist, und Störungen der antioxidativen Mechanismen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Diabetes und seinen Komplikationen gespielt haben. Malondialdehyd ist das Endprodukt der Lipidperoxidation und ebenfalls ein Aldehyd. Es ist anerkannt, dass Malondialdehyd ein Biomarker bei der Messung von oxidativem Stress ist.
Die Probanden unserer Studie sind Typ-2-Diabetiker im Alter zwischen 40 und 65 Jahren. Die Werte von Nüchternglukose, HbA1c, LDL, Triglycerid, AST und ALT sowie Malondialdehyt, Wasserstoffperoxid und oxidativem Stress werden im Blut der Patienten bestimmt, nachdem sie 2 Wochen lang eine Standarddiät mit 1500 Kalorien zu sich genommen haben. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt zwei grouos am Ende der zwei Wochen. Gruppe 1 erhält zusätzlich zur Diät ein Placebo, Gruppe 2 erhält drei Monate lang polyphenolhaltige Kapseln mit Granatapfelextrakt (500 mg), Grüntee-Extrakt (300 mg) und etwas Vitamin C (60 mg). Nach Ablauf von drei Monaten wird die Messung biochemischer Parameter wiederholt.
Patienten mit Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen sowie Raucher werden von der Studie ausgeschlossen.
Patienten in beiden Gruppen ernähren sich reich an Gemüse, drei Portionen Obst und maximal drei Scheiben Brot mit einer Gesamtkalorienzahl von 1500.
Darüber hinaus erhalten beide Gruppen nach dem Frühstück ein wöchentliches Aerobic-Trainingsprogramm von 150 Minuten.
Die biochemischen Ergebnisse der beiden Gruppen werden am Ende des Experiments verglichen und statistisch ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tayyibe Saler, Dr
- Telefonnummer: (+90 505) 7734300
- E-Mail: taybe1970@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Telefonnummer: (+90 537) 9645751
- E-Mail: aysenfenerci@hotmail.com
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Unterermittler:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Hauptermittler:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie können Typ-2-Diabetiker im Alter zwischen 40 und 65 Jahren teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen sowie Raucher werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Gruppe 1
Wir hatten vor, eine Studiengruppe von 60 Probanden mit einer Placebogruppe von 60 Probanden zu vergleichen
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1 Tablette/Tag für 3 Monate
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Wir hatten vor, eine Studiengruppe von 60 Probanden mit einer Placebogruppe von 60 Probanden zu vergleichen
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1 Tablette/Tag für 3 Monate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der antioxidativen Kapazität bei Diabetikern durch polyphenolhaltige Antioxidantien
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Behandlung von Typ-2-Diabetes mit polyphenolhaltigen Antioxidantien
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM2-AOC
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