Effekter av polyfenolholdige antioksidanter på oksidativt stress hos diabetespasienter
Effekter polyfenolholdige antioksidanter på oksidativt stress hos diabetespasienter
Det har vært en økning i prevalensen av type 2-diabetes i utviklede land de siste årene. De viktigste medvirkende faktorene har vært genetisk disposisjon, miljøfaktorer og usunne matvaner og stress. Bivirkninger på kardiovaskulære og renale systemer etter langvarig hyperglykemi gir en alvorlig belastning for pasienter, deres familier og samfunnet.
Oksidativt stress har blitt definert som ubalansen mellom produksjonen av reaktive oksygenmolekyler og antioksidantbeskyttende molekyler. Det har blitt hevdet at oksidativt stress som organismen utsettes for og forstyrrelse i antioksidantmekanismer har vært viktig i initieringen av diabetes og dens komplikasjoner. Malondialdehyd er sluttproduktet av lipidperoksidasjon, og det er også et aldehyd. Det har blitt akseptert at malondialdehyd har vært en biomarkør for å måle oksidativt stress.
Type 2 diabetikere som er mellom 40 - 65 år vil være tema for vår studie. Nivåene av fastende glukose, HbA1c, LDL, triglyserid, AST og ALT og også malondialdehyt, hydrogenperoksid og oksidativt stress vil bli bestemt i pasientens blod etter å ha fått dem til å spise en standarddiett på 1500 kalorier i 2 uker. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grouos på slutten av de to ukene. Gruppe 1 vil ta placebo i tillegg til dietten, gruppe 2 vil få polyfenolholdige kapsler med granatepleekstrakt (500 mg), grønn teekstrakt (300 mg) og litt (60 mg) vitamin C i tre måneder. Etter tre måneder vil målingen av biokjemiske parametere gjentas.
Pasienter med hjerte-, nyre-, leversykdom og røykere vil bli ekskludert fra studien.
Pasienter i begge grupper vil ha en diett rik på grønnsaker, tre porsjoner frukt, maksimalt tre brødskiver med en total kalori på 1500.
I tillegg til disse vil begge gruppene ha et ukentlig aerobic treningsregime på 150 minutter utført etter frokost.
De biokjemiske resultatene til de to gruppene vil bli sammenlignet på slutten av eksperimentet og de vil bli statistisk evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tayyibe Saler, Dr
- Telefonnummer: (+90 505) 7734300
- E-post: taybe1970@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Telefonnummer: (+90 537) 9645751
- E-post: aysenfenerci@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetespasienter mellom 40-65 år vil være kvalifisert for studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte-, nyre-, leversykdom og røykere vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1
Vi planla å sammenligne en studiegruppe på 60 forsøkspersoner med en placebogruppe på 60 forsøkspersoner
|
1 tablett/dag i 3 måneder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Vi planla å sammenligne en studiegruppe på 60 forsøkspersoner med en placebogruppe på 60 forsøkspersoner
|
1 tablett/dag i 3 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring av antioksidativ kapasitet hos diabetespasienter med polyfenolholdige antioksidanter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behandling av type 2 diabetes med polyfenolholdige antioksidanter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM2-AOC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .