Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av polyfenolinnehållande antioxidanter på oxidativ stress hos diabetespatienter

20 maj 2008 uppdaterad av: Yeditepe University Hospital

Effekter polyfenolinnehållande antioxidanter på oxidativ stress hos diabetespatienter

Det har skett en ökning av prevalensen av typ 2-diabetes i utvecklade länder de senaste åren. De främsta bidragande faktorerna har varit genetisk predisposition, miljöfaktorer och ohälsosamma matvanor och stress. Skadliga effekter på kardiovaskulära system och njursystem efter långvarig hyperglykemi innebär en allvarlig börda för patienter, deras familjer och samhället.

Oxidativ stress har definierats som obalansen mellan produktionen av reaktiva syremolekyler och antioxidantskyddande molekyler. Det har hävdats att oxidativ stress som organismen utsätts för och störningar i antioxidantmekanismer har varit viktiga vid uppkomsten av diabetes och dess komplikationer. Malondialdehyd är slutprodukten av lipidperoxidation och det är också en aldehyd. Det har accepterats att malondialdehyd har varit en biomarkör för att mäta oxidativ stress.

Typ 2-diabetiker som är mellan 40 -65 år kommer att vara föremål för vår studie. Nivåerna av fasteglukos, HbA1c, LDL, triglycerider, AST och ALT och även malondialdehyt, väteperoxid och oxidativ stress kommer att bestämmas i patientens blod efter att ha fått dem att konsumera en standarddiet på 1500 kalorier i 2 veckor. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper i slutet av de två veckorna. Grupp 1 får placebo utöver kosten, grupp 2 får polyfenolinnehållande kapslar med granatäppleextrakt (500 mg), grönt teextrakt (300 mg) och lite (60 mg) C-vitamin i tre månader. I slutet av tre månader kommer mätningen av biokemiska parametrar att upprepas.

Patienter med hjärt-, njur-, leversjukdom och rökare kommer att exkluderas från studien.

Patienter i båda grupperna kommer att ha en kost rik på grönsaker, tre portioner frukt, högst tre skivor bröd med en total kalori på 1500.

Utöver dessa kommer båda grupperna att ha en veckovis aerob träning på 150 minuter efter frukost.

De biokemiska resultaten från de två grupperna kommer att jämföras i slutet av experimentet och de kommer att utvärderas statistiskt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sisli Etfal Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tayyibe Saler, Dr
        • Huvudutredare:
          • Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter mellan 40-65 år kommer att vara berättigade till studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärt-, njur-, leversjukdom och rökare kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp 1
Vi planerade att jämföra en studiegrupp på 60 försökspersoner med en placebogrupp på 60 försökspersoner
1 tablett/dag i 3 månader
Andra namn:
  • Comilac PomGT tabletter
Aktiv komparator: Grupp 2
Vi planerade att jämföra en studiegrupp på 60 försökspersoner med en placebogrupp på 60 försökspersoner
1 tablett/dag i 3 månader
Andra namn:
  • Comilac PomGT tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av antioxidativ kapacitet hos diabetespatienter med polyfenolinnehållande antioxidanter
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandling av typ 2-diabetes med polyfenolhaltiga antioxidanter
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på PomGT (500 mg granatäppleextrakt, 300 mg grönt te och 60 mg C-vitamin)

3
Prenumerera