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Efeitos de antioxidantes contendo polifenóis no estresse oxidativo em pacientes diabéticos

20 de maio de 2008 atualizado por: Yeditepe University Hospital

Houve um aumento na prevalência de diabetes tipo 2 nos países desenvolvidos nos últimos anos. Os principais fatores contribuintes foram predisposição genética, fatores ambientais, hábitos alimentares pouco saudáveis ​​e estresse. Efeitos adversos nos sistemas cardiovascular e renal após hiperglicemia prolongada trazem sérios problemas para os pacientes, suas famílias e para a sociedade.

O estresse oxidativo tem sido definido como o desequilíbrio entre a produção de moléculas reativas de oxigênio e moléculas protetoras antioxidantes. Tem sido afirmado que o estresse oxidativo a que o organismo está exposto e a perturbação nos mecanismos antioxidantes têm sido importantes no início do diabetes e suas complicações. O malondialdeído é o produto final da peroxidação lipídica e também é um aldeído. Foi aceito que o malondialdeído tem sido um biomarcador na medição do estresse oxidativo.

Pessoas diabéticas tipo 2 com idade entre 40 e 65 anos serão os sujeitos de nosso estudo. Os níveis de glicose em jejum, HbA1c, LDL, triglicerídeos, AST e ALT e também malondialdeído, peróxido de hidrogênio e estresse oxidativo serão determinados no sangue dos pacientes após fazê-los consumir uma dieta padrão de 1500 calorias por 2 semanas. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos no final das duas semanas. O Grupo 1 receberá placebo além da dieta, o Grupo 2 receberá cápsulas contendo polifenóis com extrato de romã (500 mg), extrato de chá verde (300 mg) e um pouco de (60 mg) vitamina C por três meses. Ao final de três meses, a medição dos parâmetros bioquímicos será repetida.

Serão excluídos do estudo pacientes com doenças cardíacas, renais, hepáticas e fumantes.

Os pacientes de ambos os grupos terão uma dieta rica em vegetais, três porções de frutas, no máximo três fatias de pão com um total de 1500 calorias.

Além destes, ambos os grupos terão um regime semanal de exercícios aeróbicos de 150 minutos realizados após o café da manhã.

Os resultados bioquímicos dos dois grupos serão comparados ao final do experimento e avaliados estatisticamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Sisli Etfal Education and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Tayyibe Saler, Dr
        • Investigador principal:
          • Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos tipo 2 entre 40-65 anos de idade serão elegíveis para o estudo

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes com doenças cardíacas, renais, hepáticas e fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo 1
Planejamos comparar um grupo de estudo de 60 indivíduos com um grupo placebo de 60 indivíduos
1 comprimido/dia durante 3 meses
Outros nomes:
  • Comprimidos Comilac PomGT
Comparador Ativo: Grupo 2
Planejamos comparar um grupo de estudo de 60 indivíduos com um grupo placebo de 60 indivíduos
1 comprimido/dia durante 3 meses
Outros nomes:
  • Comprimidos Comilac PomGT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria da capacidade antioxidante em pacientes diabéticos por antioxidantes contendo polifenóis
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tratamento do diabetes tipo 2 por polifenóis contendo antioxidantes
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

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