Effekter af polyphenolholdige antioxidanter på oxidativ stress hos diabetespatienter
Virker polyphenolholdige antioxidanter på oxidativ stress hos diabetespatienter
Der har været en stigning i forekomsten af type 2-diabetes i udviklede lande i de seneste år. De væsentligste medvirkende faktorer har været genetisk disposition, miljøfaktorer og usunde spisevaner og stress. Bivirkninger på kardiovaskulære og renale systemer efter langvarig hyperglykæmi medfører alvorlige byrder for patienter, deres familier og samfundet.
Oxidativt stress er blevet defineret som ubalancen mellem produktionen af reaktive oxygenmolekyler og antioxidantbeskyttende molekyler. Det er blevet hævdet, at oxidativt stress, som organismen udsættes for, og forstyrrelse af antioxidantmekanismer, har været vigtige i initieringen af diabetes og dens komplikationer. Malondialdehyd er slutproduktet af lipidperoxidation, og det er også et aldehyd. Det er blevet accepteret, at malondialdehyd har været en biomarkør til måling af oxidativ stress.
Type 2 diabetikere, der er mellem 40 -65 år, vil være emnerne for vores undersøgelse. Niveauerne af fastende glukose, HbA1c, LDL, triglycerid, AST og ALT og også malondialdehyt, hydrogenperoxid og oxidativt stress vil blive bestemt i patientens blod efter at have fået dem til at indtage en standard diæt på 1500 kalorier i 2 uger. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grouos i slutningen af de to uger. Gruppe 1 vil få placebo ud over kosten, gruppe 2 vil modtage polyphenolholdige kapsler med granatæbleekstrakt (500 mg), grøn teekstrakt (300 mg) og en lille smule (60 mg) C-vitamin i tre måneder. Efter tre måneder vil måling af biokemiske parametre blive gentaget.
Patienter med hjerte-, nyre-, leversygdomme og rygere vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Patienter i begge grupper vil have en kost rig på grøntsager, tre portioner frugt, maksimalt tre skiver brød med en samlet kalorie på 1500.
Ud over disse vil begge grupper have en ugentlig aerob træningsplan på 150 minutter efter morgenmaden.
De biokemiske resultater af de to grupper vil blive sammenlignet i slutningen af eksperimentet, og de vil blive statistisk evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tayyibe Saler, Dr
- Telefonnummer: (+90 505) 7734300
- E-mail: taybe1970@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Telefonnummer: (+90 537) 9645751
- E-mail: aysenfenerci@hotmail.com
-
Underforsker:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetespatienter mellem 40-65 år vil være berettiget til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerte-, nyre-, leversygdomme og rygere vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1
Vi planlagde at sammenligne en undersøgelsesgruppe på 60 forsøgspersoner med en placebogruppe på 60 forsøgspersoner
|
1 tablet/dag i 3 måneder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Vi planlagde at sammenligne en undersøgelsesgruppe på 60 forsøgspersoner med en placebogruppe på 60 forsøgspersoner
|
1 tablet/dag i 3 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af antioxidativ kapacitet hos diabetespatienter med polyphenolholdige antioxidanter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behandling af type 2-diabetes med polyphenolholdige antioxidanter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM2-AOC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .