Wpływ przeciwutleniaczy zawierających polifenole na stres oksydacyjny u pacjentów z cukrzycą
W ostatnich latach obserwuje się wzrost zachorowań na cukrzycę typu 2 w krajach rozwiniętych. Głównymi czynnikami, które się do tego przyczyniły, były predyspozycje genetyczne, czynniki środowiskowe oraz niezdrowe nawyki żywieniowe i stres. Niekorzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i nerkowy po długotrwałej hiperglikemii stanowi poważne obciążenie dla pacjentów, ich rodzin i społeczeństwa.
Stres oksydacyjny został zdefiniowany jako brak równowagi między produkcją reaktywnych cząsteczek tlenu a cząsteczkami ochronnymi przeciwutleniaczy. Uważa się, że stres oksydacyjny, na jaki narażony jest organizm, oraz zaburzenia mechanizmów antyoksydacyjnych mają istotne znaczenie w inicjacji cukrzycy i jej powikłań. Dialdehyd malonowy jest końcowym produktem peroksydacji lipidów i jest również aldehydem. Przyjęto, że dialdehyd malonowy jest biomarkerem w pomiarze stresu oksydacyjnego.
Przedmiotem naszego badania będą osoby z cukrzycą typu 2 w wieku 40-65 lat. Poziomy glukozy na czczo, HbA1c, LDL, triglicerydów, AST i ALT, a także aldehydu malonowego, nadtlenku wodoru i stresu oksydacyjnego zostaną oznaczone we krwi pacjentów po zmuszeniu ich do spożywania standardowej diety 1500 kalorii przez 2 tygodnie. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwa grouo na koniec tych dwóch tygodni. Grupa 1 oprócz diety będzie przyjmować placebo, grupa 2 będzie otrzymywać kapsułki zawierające polifenole z ekstraktem z granatu (500 mg), ekstraktem z zielonej herbaty (300 mg) i odrobiną (60 mg) witaminy C przez trzy miesiące. Po upływie trzech miesięcy zostanie powtórzony pomiar parametrów biochemicznych.
Pacjenci z chorobami serca, nerek, wątroby oraz osoby palące będą wykluczone z badania.
Pacjenci w obu grupach będą mieli dietę bogatą w warzywa, trzy porcje owoców, maksymalnie trzy kromki chleba o łącznej kaloryczności 1500.
Oprócz tego obie grupy będą miały cotygodniowy program ćwiczeń aerobowych trwających 150 minut po śniadaniu.
Wyniki biochemiczne obu grup zostaną porównane na koniec eksperymentu i ocenione statystycznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tayyibe Saler, Dr
- Numer telefonu: (+90 505) 7734300
- E-mail: taybe1970@hotmail.com
-
Kontakt:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Numer telefonu: (+90 537) 9645751
- E-mail: aysenfenerci@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Główny śledczy:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami serca, nerek, wątroby oraz osoby palące będą wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa 1
Planowaliśmy porównać grupę badaną składającą się z 60 osób z grupą placebo składającą się z 60 osób
|
1 tabletka dziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Planowaliśmy porównać grupę badaną składającą się z 60 osób z grupą placebo składającą się z 60 osób
|
1 tabletka dziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa zdolności antyoksydacyjnych u chorych na cukrzycę przez przeciwutleniacze zawierające polifenole
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
leczenie cukrzycy typu 2 przeciwutleniaczami zawierającymi polifenole
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM2-AOC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .