Polyfenolia sisältävien antioksidanttien vaikutukset oksidatiiviseen stressiin diabeetikoilla
Polyfenolia sisältävät antioksidantit vaikuttavat diabeettisten potilaiden oksidatiiviseen stressiin
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt kehittyneissä maissa viime vuosina. Tärkeimmät tekijät ovat olleet geneettinen taipumus, ympäristötekijät sekä epäterveelliset ruokailutottumukset ja stressi. Pitkäaikaisen hyperglykemian jälkeiset haitalliset vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä munuaisjärjestelmiin aiheuttavat vakavan taakan potilaille, heidän perheilleen ja yhteiskunnalle.
Oksidatiivinen stressi on määritelty epätasapainoksi reaktiivisten happimolekyylien tuotannon ja antioksidanttisten suojaavien molekyylien välillä. On väitetty, että organismin altistuva oksidatiivinen stressi ja antioksidanttimekanismien häiriöt ovat olleet tärkeitä diabeteksen ja sen komplikaatioiden alkaessa. Malondialdehydi on lipidiperoksidoinnin lopputuote ja se on myös aldehydi. On hyväksytty, että malondialdehydi on ollut biomarkkeri oksidatiivisen stressin mittaamisessa.
Tutkimuksen kohteina ovat tyypin 2 diabeetikot, jotka ovat iältään 40-65 vuotta. Paastoglukoosin, HbA1c:n, LDL:n, triglyseridin, AST:n ja ALT:n sekä malondialdehyytin, vetyperoksidin ja oksidatiivisen stressin tasot määritetään potilaiden verestä sen jälkeen, kun potilaat ovat noudattaneet 1500 kalorin standardiruokavaliota 2 viikon ajan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kaksi grouoa kahden viikon lopussa. Ryhmä 1 saa ruokavalion lisäksi lumelääkettä, ryhmä 2 saa polyfenolia sisältäviä kapseleita, joissa on granaattiomenauutetta (500 mg), vihreää teeuutetta (300 mg) ja hieman (60 mg) C-vitamiinia kolmen kuukauden ajan. Kolmen kuukauden kuluttua biokemiallisten parametrien mittaus toistetaan.
Potilaat, joilla on sydän-, munuais-, maksasairaus ja tupakoitsijat, suljetaan pois tutkimuksesta.
Molempien ryhmien potilaiden ruokavaliossa on runsaasti vihanneksia, kolme annosta hedelmiä, enintään kolme viipaletta leipää, joiden kalorimäärä on yhteensä 1500.
Näiden lisäksi molemmilla ryhmillä on viikoittainen 150 minuutin aerobinen harjoitus aamiaisen jälkeen.
Kahden ryhmän biokemiallisia tuloksia verrataan kokeen lopussa ja ne arvioidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tayyibe Saler, Dr
- Puhelinnumero: (+90 505) 7734300
- Sähköposti: taybe1970@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Puhelinnumero: (+90 537) 9645751
- Sähköposti: aysenfenerci@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Päätutkija:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua 40-65-vuotiaat tyypin 2 diabeetikot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, munuais-, maksasairaus ja tupakoitsijat, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1
Aioimme verrata 60 henkilön tutkimusryhmää 60 henkilön plaseboryhmään
|
1 tabletti päivässä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Aioimme verrata 60 henkilön tutkimusryhmää 60 henkilön plaseboryhmään
|
1 tabletti päivässä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetin parantaminen diabeetikoilla polyfenoleja sisältävillä antioksidanteilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyypin 2 diabeteksen hoito polyfenolia sisältävillä antioksidanteilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM2-AOC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .