Влияние антиоксидантов, содержащих полифенолы, на окислительный стресс у больных сахарным диабетом
Влияние полифенолсодержащих антиоксидантов на окислительный стресс у больных сахарным диабетом
В последние годы в развитых странах наблюдается рост распространенности диабета 2 типа. Основными факторами, способствующими этому, являются генетическая предрасположенность, факторы окружающей среды, нездоровое питание и стресс. Неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую и почечную системы после длительной гипергликемии ложится тяжелым бременем на пациентов, их семьи и общество.
Окислительный стресс был определен как дисбаланс между производством реактивных молекул кислорода и антиоксидантных защитных молекул. Утверждается, что окислительный стресс, которому подвергается организм, и нарушение антиоксидантных механизмов играют важную роль в возникновении диабета и его осложнений. Малоновый диальдегид является конечным продуктом перекисного окисления липидов и также является альдегидом. Принято считать, что малоновый диальдегид является биомаркером при измерении окислительного стресса.
Объектами нашего исследования станут люди с диабетом 2 типа в возрасте от 40 до 65 лет. Уровни глюкозы натощак, HbA1c, ЛПНП, триглицеридов, АСТ и АЛТ, а также малондиальдегита, перекиси водорода и окислительного стресса будут определяться в крови пациентов после того, как они будут потреблять стандартную диету 1500 калорий в течение 2 недель. Пациенты будут случайным образом разделены на два grouos в конце двух недель. Группа 1 будет принимать плацебо в дополнение к диете, группа 2 будет получать полифенолсодержащие капсулы с экстрактом граната (500 мг), экстрактом зеленого чая (300 мг) и небольшим количеством (60 мг) витамина С в течение трех месяцев. По истечении трех месяцев будет проведено повторное измерение биохимических показателей.
Пациенты с заболеваниями сердца, почек, печени и курильщики будут исключены из исследования.
Пациенты в обеих группах будут иметь диету, богатую овощами, три порции фруктов, максимум три ломтика хлеба с общей калорийностью 1500.
В дополнение к этому, обе группы будут иметь еженедельный режим аэробных упражнений продолжительностью 150 минут, проводимых после завтрака.
Биохимические результаты двух групп будут сравниваться в конце эксперимента и подвергаться статистической оценке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Tayyibe Saler, Dr
- Номер телефона: (+90 505) 7734300
- Электронная почта: taybe1970@hotmail.com
-
Контакт:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Номер телефона: (+90 537) 9645751
- Электронная почта: aysenfenerci@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Главный следователь:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом 2 типа в возрасте от 40 до 65 лет будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями сердца, почек, печени и курильщики будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1
Мы планировали сравнить исследовательскую группу из 60 человек с группой плацебо из 60 человек.
|
1 таблетка/день в течение 3 месяцев
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Мы планировали сравнить исследовательскую группу из 60 человек с группой плацебо из 60 человек.
|
1 таблетка/день в течение 3 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение антиоксидантной способности у больных сахарным диабетом с помощью антиоксидантов, содержащих полифенолы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лечение сахарного диабета 2 типа антиоксидантами, содержащими полифенолы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM2-AOC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .