Effetti del polifenolo contenente antiossidanti sullo stress ossidativo nei pazienti diabetici
Effetti polifenoli contenenti antiossidanti sullo stress ossidativo nei pazienti diabetici
Negli ultimi anni c'è stato un aumento della prevalenza del diabete di tipo 2 nei paesi sviluppati. I principali fattori che hanno contribuito sono stati la predisposizione genetica, i fattori ambientali, le cattive abitudini alimentari e lo stress. Gli effetti avversi sui sistemi cardiovascolare e renale dopo un'iperglicemia prolungata comportano gravi oneri per i pazienti, per le loro famiglie e per la società.
Lo stress ossidativo è stato definito come lo squilibrio tra la produzione di molecole di ossigeno reattive e molecole protettive antiossidanti. È stato affermato che lo stress ossidativo a cui è esposto l'organismo e il disturbo nei meccanismi antiossidanti sono stati importanti nell'insorgere del diabete e delle sue complicanze. La malondialdeide è il prodotto finale della perossidazione lipidica ed è anche un'aldeide. È stato accettato che la malondialdeide sia stata un biomarcatore nella misurazione dello stress ossidativo.
Le persone con diabete di tipo 2 di età compresa tra 40 e 65 anni saranno i soggetti del nostro studio. I livelli di glucosio a digiuno, HbA1c, LDL, trigliceridi, AST e ALT e anche malondialdeide, perossido di idrogeno e stress ossidativo saranno determinati nel sangue dei pazienti dopo averli fatti consumare una dieta standard da 1500 calorie per 2 settimane, I pazienti saranno divisi casualmente in due grouos alla fine delle due settimane. Il gruppo 1 assumerà placebo in aggiunta alla dieta, il gruppo 2 riceverà capsule contenenti polifenoli con estratto di melograno (500 mg), estratto di tè verde (300 mg) e un po' di (60 mg) vitamina C per tre mesi. Al termine dei tre mesi verrà ripetuta la misurazione dei parametri biochimici.
Saranno esclusi dallo studio i pazienti con patologie cardiache, renali, epatiche ei fumatori.
I pazienti di entrambi i gruppi avranno una dieta ricca di verdure, tre porzioni di frutta, massimo tre fette di pane con un totale calorico di 1500.
Oltre a questi, entrambi i gruppi seguiranno un regime settimanale di esercizi aerobici di 150 minuti condotti dopo la colazione.
I risultati biochimici dei due gruppi saranno confrontati alla fine dell'esperimento e saranno valutati statisticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Contatto:
- Tayyibe Saler, Dr
- Numero di telefono: (+90 505) 7734300
- Email: taybe1970@hotmail.com
-
Contatto:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Numero di telefono: (+90 537) 9645751
- Email: aysenfenerci@hotmail.com
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Sub-investigatore:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Investigatore principale:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra 40 e 65 anni saranno eleggibili per lo studio
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti con patologie cardiache, renali, epatiche ei fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo 1
Abbiamo pianificato di confrontare un gruppo di studio di 60 soggetti con un gruppo placebo di 60 soggetti
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1 compressa al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Gruppo 2
Abbiamo pianificato di confrontare un gruppo di studio di 60 soggetti con un gruppo placebo di 60 soggetti
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1 compressa al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento della capacità antiossidante nei pazienti diabetici mediante antiossidanti contenenti polifenoli
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
trattamento del diabete di tipo 2 mediante antiossidanti contenenti polifenoli
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM2-AOC
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