- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00682149
폴리페놀 함유 항산화제가 당뇨병 환자의 산화 스트레스에 미치는 영향
최근 몇 년 동안 선진국에서 제2형 당뇨병의 유병률이 증가했습니다. 주요 기여 요인은 유전적 소인, 환경적 요인, 건강에 해로운 식습관과 스트레스였습니다. 장기간의 고혈당 후 심혈관 및 신장 시스템에 대한 부작용은 환자, 가족 및 사회에 심각한 부담을 줍니다.
산화 스트레스는 활성 산소 분자와 항산화 보호 분자의 생성 사이의 불균형으로 정의되었습니다. 유기체가 노출되는 산화 스트레스와 항산화 메커니즘의 교란이 당뇨병 및 그 합병증의 시작에 중요하다고 주장되어 왔습니다. Malondialdehyde는 지질 과산화의 최종 생성물이며 마찬가지로 aldehyde입니다. 말론디알데하이드가 산화 스트레스를 측정하는 바이오마커인 것으로 받아들여졌습니다.
40-65세 사이의 제2형 당뇨병 환자가 본 연구의 대상이 될 것입니다. 2주간 1500칼로리의 표준식을 먹게 한 후 환자의 혈액에서 공복혈당, HbA1c, LDL, 중성지방, AST, ALT, 말론디알데하이드, 과산화수소, 산화 스트레스 수치를 측정합니다. 2주 끝에 두 그루. 그룹 1은 식이 요법 외에 위약을 복용하고, 그룹 2는 석류 추출물(500mg), 녹차 추출물(300mg), 비타민 C 약간(60mg)이 포함된 폴리페놀 함유 캡슐을 3개월 동안 투여받게 됩니다. 3개월이 지나면 생화학적 매개변수 측정이 반복됩니다.
심장, 신장, 간 질환 및 흡연자가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
두 그룹의 환자는 야채가 풍부한 식단, 과일 3인분, 총 칼로리가 1500인 최대 3조각의 빵을 먹게 됩니다.
이 외에도 두 그룹 모두 아침 식사 후 실시되는 매주 150분의 유산소 운동 요법을 받게 됩니다.
실험 종료 시 두 그룹의 생화학적 결과를 비교하고 통계적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
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연락하다:
- Tayyibe Saler, Dr
- 전화번호: (+90 505) 7734300
- 이메일: taybe1970@hotmail.com
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연락하다:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- 전화번호: (+90 537) 9645751
- 이메일: aysenfenerci@hotmail.com
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부수사관:
- Tayyibe Saler, Dr
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수석 연구원:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~65세 사이의 제2형 당뇨병 환자가 연구 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 심장, 신장, 간 질환 및 흡연자가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1
60명의 피험자로 구성된 연구 그룹과 60명의 피험자로 구성된 위약 그룹을 비교할 계획이었습니다.
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3개월 동안 하루 1정
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
60명의 피험자로 구성된 연구 그룹과 60명의 피험자로 구성된 위약 그룹을 비교할 계획이었습니다.
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3개월 동안 하루 1정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폴리페놀 함유 항산화제에 의한 당뇨병 환자의 항산화 능력 개선
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폴리페놀 함유 항산화제에 의한 제2형 당뇨병 치료
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM2-AOC
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