Effecten van polyfenolen die antioxidanten bevatten op oxidatieve stress bij diabetespatiënten
Effecten polyfenolen bevattende antioxidanten op oxidatieve stress bij diabetespatiënten
De afgelopen jaren is de prevalentie van diabetes type 2 in ontwikkelde landen toegenomen. De belangrijkste bijdragende factoren zijn genetische aanleg, omgevingsfactoren en ongezonde eetgewoonten en stress. Nadelige effecten op het cardiovasculaire en renale systeem na langdurige hyperglykemie vormen een ernstige belasting voor patiënten, hun families en de samenleving.
Oxidatieve stress is gedefinieerd als de onbalans tussen de productie van reactieve zuurstofmoleculen en antioxidantbeschermende moleculen. Er wordt beweerd dat oxidatieve stress waaraan het organisme wordt blootgesteld en verstoring van anti-oxidantmechanismen belangrijk zijn geweest bij het ontstaan van diabetes en de complicaties ervan. Malondialdehyde is het eindproduct van lipideperoxidatie en het is ook een aldehyde. Het is algemeen aanvaard dat malondialdehyde een biomarker is geweest bij het meten van oxidatieve stress.
Mensen met diabetes type 2 die tussen de 40 en 65 jaar oud zijn, zullen de onderwerpen van ons onderzoek zijn. De niveaus van nuchtere glucose, HbA1c, LDL, triglyceride, AST en ALT en ook malondialdehyte, waterstofperoxide en oxidatieve stress zullen worden bepaald in het bloed van de patiënt nadat ze gedurende 2 weken een standaarddieet van 1500 calorieën hebben geconsumeerd. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen aan het einde van de twee weken. Groep 1 krijgt naast het dieet een placebo, groep 2 krijgt drie maanden lang polyfenolhoudende capsules met granaatappelextract (500 mg), groene thee-extract (300 mg) en een klein beetje (60 mg) vitamine C. Na drie maanden wordt de meting van biochemische parameters herhaald.
Patiënten met hart-, nier- of leveraandoeningen en rokers zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Patiënten in beide groepen krijgen een dieet dat rijk is aan groenten, drie porties fruit, maximaal drie sneetjes brood met een totaal aantal calorieën van 1500.
Daarnaast krijgen beide groepen na het ontbijt een wekelijks aerobe trainingsprogramma van 150 minuten.
De biochemische resultaten van de twee groepen zullen aan het einde van het experiment worden vergeleken en statistisch worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Contact:
- Tayyibe Saler, Dr
- Telefoonnummer: (+90 505) 7734300
- E-mail: taybe1970@hotmail.com
-
Contact:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Telefoonnummer: (+90 537) 9645751
- E-mail: aysenfenerci@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Hoofdonderzoeker:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetespatiënten tussen de 40 en 65 jaar oud komen in aanmerking voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hart-, nier- of leveraandoeningen en rokers zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1
We waren van plan om een studiegroep van 60 proefpersonen te vergelijken met een placebogroep van 60 proefpersonen
|
1 tablet/dag gedurende 3 maanden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
We waren van plan om een studiegroep van 60 proefpersonen te vergelijken met een placebogroep van 60 proefpersonen
|
1 tablet/dag gedurende 3 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van het antioxidatieve vermogen bij diabetespatiënten door polyfenolen bevattende antioxidanten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
behandeling van diabetes type 2 door middel van polyfenolen die antioxidanten bevatten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM2-AOC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .