Efectos de los antioxidantes que contienen polifenoles sobre el estrés oxidativo en pacientes diabéticos
Ha habido un aumento en la prevalencia de la diabetes tipo 2 en los países desarrollados en los últimos años. Los principales factores contribuyentes han sido la predisposición genética, los factores ambientales y los hábitos alimentarios poco saludables y el estrés. Los efectos adversos sobre los sistemas cardiovascular y renal después de una hiperglucemia prolongada representan una carga grave para los pacientes, sus familias y la sociedad.
El estrés oxidativo se ha definido como el desequilibrio entre la producción de moléculas reactivas de oxígeno y moléculas protectoras antioxidantes. Se ha afirmado que el estrés oxidativo al que está expuesto el organismo y la alteración de los mecanismos antioxidantes han sido importantes en el inicio de la diabetes y sus complicaciones. El malondialdehído es el producto final de la peroxidación lipídica y también es un aldehído. Se ha aceptado que el malondialdehído ha sido un biomarcador en la medición del estrés oxidativo.
Las personas diabéticas tipo 2 que tengan entre 40 y 65 años de edad serán los sujetos de nuestro estudio. Los niveles de glucosa en ayunas, HbA1c, LDL, triglicéridos, AST y ALT y también malondialdehído, peróxido de hidrógeno y estrés oxidativo se determinarán en la sangre de los pacientes después de hacerles consumir una dieta estándar de 1500 calorías durante 2 semanas. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grouos al final de las dos semanas. El grupo 1 tomará placebo además de la dieta, el grupo 2 recibirá cápsulas que contienen polifenoles con extracto de granada (500 mg), extracto de té verde (300 mg) y un poco de vitamina C (60 mg) durante tres meses. Al final de los tres meses se repetirá la medición de los parámetros bioquímicos.
Los pacientes con enfermedades cardíacas, renales, hepáticas y fumadores serán excluidos del estudio.
Los pacientes de ambos grupos tendrán una dieta rica en vegetales, tres porciones de fruta, máximo tres rebanadas de pan con un total de 1500 calorías.
Además de estos, ambos grupos tendrán un régimen de ejercicio aeróbico semanal de 150 minutos realizado después del desayuno.
Los resultados bioquímicos de los dos grupos se compararán al final del experimento y se evaluarán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Sisli Etfal Education and Research Hospital
-
Contacto:
- Tayyibe Saler, Dr
- Número de teléfono: (+90 505) 7734300
- Correo electrónico: taybe1970@hotmail.com
-
Contacto:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
- Número de teléfono: (+90 537) 9645751
- Correo electrónico: aysenfenerci@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Tayyibe Saler, Dr
-
Investigador principal:
- Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diabéticos tipo 2 entre 40-65 años de edad serán elegibles para el estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades cardíacas, renales, hepáticas y fumadores serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo 1
Planeamos comparar un grupo de estudio de 60 sujetos con un grupo de placebo de 60 sujetos
|
1 comprimido/día durante 3 meses
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Planeamos comparar un grupo de estudio de 60 sujetos con un grupo de placebo de 60 sujetos
|
1 comprimido/día durante 3 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora de la capacidad antioxidante en pacientes diabéticos por polifenoles que contienen antioxidantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tratamiento de la diabetes tipo 2 con polifenoles que contienen antioxidantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysen Fenercioglu, Assist Prof. Dr., Yeditepe University Medical Faculty, Family medicine Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM2-AOC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .