血管運動性鼻炎に対する鍼治療の影響
2015年1月12日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
血管運動性鼻炎に対する鍼治療の影響：ランダム化プラセボ対照パイロット研究
アレルギー性または感染性の病因を伴わない慢性鼻炎 (血管運動性鼻炎) は、一般的な疾患であり、治療の選択肢が乏しいだけです。
現在のプラセボ対照部分二重盲検パイロット研究では、血管運動性鼻炎の症状に対する鍼治療の効果が評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Munich、ドイツ
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
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Munich、ドイツ
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病気の期間 > 3 ヶ月
- アレルギー検査陰性
除外基準:
- 病気の期間 < 3 ヶ月
- 以前の鼻の手術
- 鼻ポリポーシス
- 鍼治療に関する禁忌（出血のリスク、妊娠など）
- 精神障害
- 麻薬中毒
- 自己免疫疾患
- その他の重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽レーザー鍼
偽レーザー鍼治療は 5 回のセッションで構成され、すべての患者は 30 分間の治療後に回復時間を完了しました。
セッションは 5 週間にわたって実施されました (1 週間に 1 セッション)。
偽レーザー鍼治療は、鍼治療と同じポイントに適用されました。
レーザーではなく通常の赤色光のみを照射できる非活性化レーザー ペン (Seirin、3B Scientific GmbH、ハンブルグ、ドイツ) を使用しました。
使用された経穴の総数は、鍼治療グループと同じでした。
各ポイントは 30 秒間処理され、合計処理時間は 20 分でした。
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偽レーザー鍼治療は 5 回のセッションで構成され、すべての患者は 30 分間の治療後に回復時間を完了しました。
セッションは 5 週間にわたって実施されました (1 週間に 1 セッション)。
偽レーザー鍼治療は、鍼治療と同じポイントに適用されました。
レーザーではなく通常の赤色光のみを照射できる非活性化レーザー ペン (Seirin、3B Scientific GmbH、ハンブルグ、ドイツ) を使用しました。
使用された経穴の総数は、鍼治療グループと同じでした。
各ポイントは 30 秒間処理され、合計処理時間は 20 分でした。
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アクティブコンパレータ：鍼
治療は 5 回のセッションで構成され、すべての患者は 30 分間の治療後に回復時間を完了しました。
セッションは 5 週間にわたって実施されました (1 週間に 1 セッション)。
鍼治療は半標準化されていました。
それは、6 つの体の経穴の基本的なプールで構成されていました。
追加の 5 つの経穴ボディ ポイントと耳介ポイントが個別のプールを形成しました。
針の挿入後、被験者が de-Qi 反応 (針での深い痛みまたは完全な感覚、[22]) を得るまで、針を操作しました。
de-Qi 応答を得た後、それ以上の針の操作はありませんでした。
各セッションは 20 分間続きました。
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治療は 5 回のセッションで構成され、すべての患者は 30 分間の治療後に回復時間を完了しました。
セッションは 5 週間にわたって実施されました (1 週間に 1 セッション)。
鍼治療は半標準化されていました。
それは、6 つの体の経穴の基本的なプールで構成されていました。
追加の 5 つの経穴ボディ ポイントと耳介ポイントが個別のプールを形成しました。
針の挿入後、被験者が de-Qi 反応 (針での深い痛みまたは完全な感覚、[22]) を得るまで、針を操作しました。
de-Qi 応答を得た後、それ以上の針の操作はありませんでした。
各セッションは 20 分間続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主なアウトカム指標は、鼻の病気スコア (NSS; スコアマックス 27) の変化でした。
時間枠：5週間
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副次評価項目は、患者の日誌による主観的症状スコアと生活の質の評価でした (SF-12 健康調査)。
時間枠：5週間
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominik Irnich, PD. Dr.、Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年1月1日
一次修了 (実際)
1999年1月1日
研究の完了 (実際)
1999年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月12日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。