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Impacto de la acupuntura en la rinitis vasomotora

12 de enero de 2015 actualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Impacto de la acupuntura en la rinitis vasomotora: un estudio piloto aleatorio controlado con placebo

La rinitis crónica sin etiología alérgica o infecciosa (rinitis vasomotora) es una enfermedad frecuente para la que las opciones de tratamiento terapéutico son deficientes. El actual estudio piloto parcialmente doble ciego controlado con placebo evaluó los efectos de la acupuntura sobre los síntomas de la rinitis vasomotora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Munich, Alemania
        • Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
      • Munich, Alemania
        • Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • duración de la enfermedad > 3 meses
  • prueba alergica negativa

Criterio de exclusión:

  • duración de la enfermedad < 3 meses
  • cirugías nasales previas
  • poliposis nasal
  • contraindicaciones con respecto a la acupuntura (tales como: riesgo de sangrado, embarazo)
  • trastornos psicologicos
  • drogadicción
  • enfermedad autoinmune
  • otra enfermedad grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Acupuntura con láser simulado
El tratamiento de acupuntura con láser simulado consistió en 5 sesiones, todos los pacientes completaron un tiempo de recuperación después del tratamiento de 30 minutos de duración. Las sesiones se administraron durante un período de 5 semanas (una sesión por semana). La acupuntura con láser simulado se aplicó en los mismos puntos que el tratamiento de acupuntura. Se utilizó un lápiz láser desactivado (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburgo, Alemania) que solo podía emitir luz roja normal en lugar de láser. El número total de puntos de acupuntura utilizados fue igual al grupo de acupuntura. Cada punto fue tratado durante 30 segundos con un tiempo total de tratamiento de 20 minutos.
Dispositivo: Acupuntura con láser simulado
El tratamiento de acupuntura con láser simulado consistió en 5 sesiones, todos los pacientes completaron un tiempo de recuperación después del tratamiento de 30 minutos de duración. Las sesiones se administraron durante un período de 5 semanas (una sesión por semana). La acupuntura con láser simulado se aplicó en los mismos puntos que el tratamiento de acupuntura. Se utilizó un lápiz láser desactivado (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburgo, Alemania) que solo podía emitir luz roja normal en lugar de láser. El número total de puntos de acupuntura utilizados fue igual al grupo de acupuntura. Cada punto fue tratado durante 30 segundos con un tiempo total de tratamiento de 20 minutos.
Comparador activo: Acupuntura
El tratamiento constó de 5 sesiones, todos los pacientes completaron un tiempo de recuperación tras el tratamiento de 30 min de duración. Las sesiones se administraron durante un período de 5 semanas (una sesión por semana). El tratamiento de acupuntura fue semiestandarizado. Consistía en una piscina básica de 6 puntos de acupuntura corporal. Cinco puntos corporales de acupuntura adicionales junto con los puntos auriculares formaron un grupo individual. Después de la inserción de la aguja, se manipuló la aguja hasta que el sujeto obtuvo la respuesta de-Qi (un dolor profundo o una sensación de plenitud en la aguja, [22]). Después de obtener la respuesta de Qi, no hubo más manipulación de la aguja. Cada sesión tuvo una duración de 20 minutos.
Dispositivo: Acupuntura
El tratamiento constó de 5 sesiones, todos los pacientes completaron un tiempo de recuperación tras el tratamiento de 30 min de duración. Las sesiones se administraron durante un período de 5 semanas (una sesión por semana). El tratamiento de acupuntura fue semiestandarizado. Consistía en una piscina básica de 6 puntos de acupuntura corporal. Cinco puntos corporales de acupuntura adicionales junto con los puntos auriculares formaron un grupo individual. Después de la inserción de la aguja, se manipuló la aguja hasta que el sujeto obtuvo la respuesta de-Qi (un dolor profundo o una sensación de plenitud en la aguja, [22]). Después de obtener la respuesta de Qi, no hubo más manipulación de la aguja. Cada sesión tuvo una duración de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La medida de resultado principal fue la alteración de la puntuación de la enfermedad nasal (NSS; puntuación máx. 27).
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de resultado secundarias fueron la evaluación de una puntuación de síntomas subjetivos por los diarios de los pacientes y de su calidad de vida (encuesta de salud SF-12).
Periodo de tiempo: 5 semanas
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MPC-UM-0001-DI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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