Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturs indvirkning på vasomotorisk rhinitis

12. januar 2015 opdateret af: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Akupunkturs indvirkning på vasomotorisk rhinitis: en randomiseret placebokontrolleret pilotundersøgelse

Kronisk rhinitis uden en allergisk eller infektiøs ætiologi (vasomotorisk rhinitis) er en almindelig sygdom, for hvilken der kun er ringe terapeutiske behandlingsmuligheder. Den nuværende placebokontrollerede delvist dobbeltblindede pilotundersøgelse evaluerede virkningerne af akupunktur på symptomerne på vasomotorisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
      • Munich, Tyskland
        • Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygetid > 3 måneder
  • negativ allergisk test

Ekskluderingskriterier:

  • sygetid < 3 måneder
  • tidligere næseoperationer
  • polypose nasi
  • kontraindikationer vedrørende akupunktur (såsom: risiko for blødning, graviditet)
  • psykiske lidelser
  • stofmisbrug
  • autoimmun sygdom
  • anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-laser akupunktur
Sham-laser akupunkturbehandlingen bestod af 5 sessioner, alle patienter gennemførte en restitutionstid efter behandling af 30 minutters varighed. Sessionerne blev administreret over en periode på 5 uger (én session om ugen). Sham-laser akupunktur blev påført på samme punkter som akupunkturbehandlingen. Der blev brugt en deaktiveret laserpen (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamborg, Tyskland), der kun kunne udstråle normalt rødt lys i stedet for laser. Det samlede antal anvendte akupunkturpunkter var lig med akupunkturgruppen. Hvert punkt blev behandlet i 30 sekunder med den samlede behandlingstid på 20 minutter.
Enhed: Sham-laser akupunktur
Sham-laser akupunkturbehandlingen bestod af 5 sessioner, alle patienter gennemførte en restitutionstid efter behandling af 30 minutters varighed. Sessionerne blev administreret over en periode på 5 uger (én session om ugen). Sham-laser akupunktur blev påført på samme punkter som akupunkturbehandlingen. Der blev brugt en deaktiveret laserpen (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamborg, Tyskland), der kun kunne udstråle normalt rødt lys i stedet for laser. Det samlede antal anvendte akupunkturpunkter var lig med akupunkturgruppen. Hvert punkt blev behandlet i 30 sekunder med den samlede behandlingstid på 20 minutter.
Aktiv komparator: Akupunktur
Behandlingen bestod af 5 sessioner, alle patienter gennemførte en restitutionstid efter behandling af 30 minutters varighed. Sessionerne blev administreret over en periode på 5 uger (én session om ugen). Akupunkturbehandlingen var semi-standardiseret. Det bestod af en grundlæggende pulje af 6 kropsakupunkturpunkter. Fem ekstra akupunkturkropspunkter dannede sammen med aurikulære punkter en individuel pool. Efter kanyleindsættelse blev nålen manipuleret, indtil forsøgspersonen opnåede de-Qi-responset (en dyb ømhed eller fuld følelse ved nålen, [22]). Efter opnåelse af de-Qi-responset var der ingen yderligere manipulation af nålen. Hver session varede 20 minutter.
Enhed: Akupunktur
Behandlingen bestod af 5 sessioner, alle patienter gennemførte en restitutionstid efter behandling af 30 minutters varighed. Sessionerne blev administreret over en periode på 5 uger (én session om ugen). Akupunkturbehandlingen var semi-standardiseret. Det bestod af en grundlæggende pulje af 6 kropsakupunkturpunkter. Fem ekstra akupunkturkropspunkter dannede sammen med aurikulære punkter en individuel pool. Efter kanyleindsættelse blev nålen manipuleret, indtil forsøgspersonen opnåede de-Qi-responset (en dyb ømhed eller fuld følelse ved nålen, [22]). Efter opnåelse af de-Qi-responset var der ingen yderligere manipulation af nålen. Hver session varede 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det vigtigste resultatmål var ændringen af ​​næsesyge-score (NSS; scoremax 27).
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultatmål var evalueringen af ​​en subjektiv symptomscore af patienternes dagbøger og af deres livskvalitet (SF-12 sundhedsundersøgelse).
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2008

Først opslået (Skøn)

22. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2015

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPC-UM-0001-DI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sham-laser akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner