Impact van acupunctuur op vasomotorische rhinitis
12 januari 2015 bijgewerkt door: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Impact van acupunctuur op vasomotorische rhinitis: een gerandomiseerde placebogecontroleerde pilotstudie
Chronische rhinitis zonder allergische of infectieuze etiologie (vasomotorische rhinitis) is een veel voorkomende ziekte waarvoor slechts slechte therapeutische behandelingsmogelijkheden zijn.
De huidige placebogecontroleerde gedeeltelijk dubbelblinde pilotstudie evalueerde de effecten van acupunctuur op de symptomen van vasomotorische rhinitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland
- Department of otorhinolaryngology of the University of Munich
-
Munich, Duitsland
- Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekteduur > 3 maanden
- negatieve allergische testen
Uitsluitingscriteria:
- ziekteduur < 3 maanden
- eerdere neusoperaties
- neuspoliepen
- contra-indicaties mbt acupunctuur (zoals: kans op bloedingen, zwangerschap)
- psychische stoornissen
- drugsverslaving
- auto immuunziekte
- andere ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham-laser acupunctuur
De sham-laser-acupunctuurbehandeling bestond uit 5 sessies, alle patiënten voltooiden een hersteltijd na een behandeling van 30 minuten.
De sessies werden afgenomen over een periode van 5 weken (één sessie per week).
Sham-laser acupunctuur werd toegepast op dezelfde punten als de acupunctuurbehandeling.
Er werd een gedeactiveerde laserpen (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Duitsland) gebruikt die alleen normaal rood licht kon uitstralen in plaats van laser.
Het totale aantal gebruikte acupunctuurpunten was gelijk aan de acupunctuurgroep.
Elk punt werd gedurende 30 seconden behandeld met een totale behandeltijd van 20 minuten.
|
De sham-laser-acupunctuurbehandeling bestond uit 5 sessies, alle patiënten voltooiden een hersteltijd na een behandeling van 30 minuten.
De sessies werden afgenomen over een periode van 5 weken (één sessie per week).
Sham-laser acupunctuur werd toegepast op dezelfde punten als de acupunctuurbehandeling.
Er werd een gedeactiveerde laserpen (Seirin, 3B Scientific GmbH, Hamburg, Duitsland) gebruikt die alleen normaal rood licht kon uitstralen in plaats van laser.
Het totale aantal gebruikte acupunctuurpunten was gelijk aan de acupunctuurgroep.
Elk punt werd gedurende 30 seconden behandeld met een totale behandeltijd van 20 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuur
De behandeling bestond uit 5 sessies, alle patiënten voltooiden een hersteltijd na een behandeling van 30 minuten.
De sessies werden afgenomen over een periode van 5 weken (één sessie per week).
De acupunctuurbehandeling was semi-gestandaardiseerd.
Het bestond uit een basispool van 6 lichaamsacupunctuurpunten.
Vijf aanvullende lichaamsacupunctuurpunten vormden samen met auriculaire punten een individuele pool.
Na het inbrengen van de naald werd de naald gemanipuleerd totdat de proefpersoon de de-Qi-respons kreeg (een diepe pijn of vol gevoel bij de naald, [22]).
Na het verkrijgen van de de-Qi-respons was er geen verdere manipulatie van de naald.
Elke sessie duurde 20 minuten.
|
De behandeling bestond uit 5 sessies, alle patiënten voltooiden een hersteltijd na een behandeling van 30 minuten.
De sessies werden afgenomen over een periode van 5 weken (één sessie per week).
De acupunctuurbehandeling was semi-gestandaardiseerd.
Het bestond uit een basispool van 6 lichaamsacupunctuurpunten.
Vijf aanvullende lichaamsacupunctuurpunten vormden samen met auriculaire punten een individuele pool.
Na het inbrengen van de naald werd de naald gemanipuleerd totdat de proefpersoon de de-Qi-respons kreeg (een diepe pijn of vol gevoel bij de naald, [22]).
Na het verkrijgen van de de-Qi-respons was er geen verdere manipulatie van de naald.
Elke sessie duurde 20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De belangrijkste uitkomstmaat was de verandering van de neusziektescore (NSS; scoremax 27).
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaten waren de evaluatie van een subjectieve symptomenscore aan de hand van dagboeken van patiënten en van hun kwaliteit van leven (SF-12 gezondheidsenquête).
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominik Irnich, PD. Dr., Multidisciplinary Pain Centre, Department of Anaesthesiology, University of Munich, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 1999
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 1999
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPC-UM-0001-DI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .